Tamiflu yra antivirusinis vaistas, naudojamas gripo profilaktikai ir gydymui.

Veiklioji medžiaga - Oseltamiviras (Oseltamyvir).

Veiklioji Tamiflu medžiaga yra galingas selektyvus gripo viruso neuraminidazės klasės fermentų inhibitorius. Virusinės neuraminidazės yra labai svarbios naujų virusinių dalelių išsiskyrimui iš užkrėstų ląstelių ir tolesnio viruso plitimo organizme.

Tamiflu vartojimas labai palengvina ligos eigą, sutrumpina srauto laiką, o profilaktiniais tikslais sumažina bronchito, sinusito, otito ar pneumonijos tikimybę.

Klinikiniai tyrimai parodė, kad jaunesniems kaip 12 metų vaikams ligos trukmė vidutiniškai mažėja 2 dienomis. Patvirtinti vaistų atsparumo susidarymo atvejai nėra registruojami.

• 1 30 mg kapsulėje yra 30 mg oseltamiviro 39,4 mg oseltamiviro fosfato pavidalu
• 1 45 mg kapsulėje yra 45 mg oseltamiviro oseltamiviro fosfato pavidalu 59,1 mg
• 1 75 mg kapsulėje yra 75 mg oseltamiviro oseltamiviro fosfato pavidalu 98,5 mg.
• pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, povidonas K 30, natrio kroskarmeliozė, talkas, natrio stearilo fumaratas;
• korpusas - 30 mg kapsulės: želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E 171)
• 45 mg kapsulės: želatina, juodasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E 171)
• 75 mg kapsulės: želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodas geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E 171), spausdinimo rašalas.

Greitas perėjimas puslapyje

Kaina vaistinėse

Informacija apie Tamiflu kainą vaistinėse Maskvoje ir Rusijoje yra paimta iš šių internetinių vaistinių ir gali šiek tiek skirtis nuo kainos jūsų regione.

Vaistą galite įsigyti vaistinėse Maskvoje: Tamiflu 75 mg 10 kapsulių kaina - nuo 1197 iki 1284 rublių, Tamiflu milteliai 30 g suspensijai ruošti - nuo 1124 iki 1199 rublių.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Miltelių tinkamumo laikas - 2 metai, kapsulės - 7 metai.

Pardavimo sąlygos vaistinėse - receptas.

Analogų sąrašas pateikiamas žemiau.

Kas padeda Tamiflu?

Vaistas Tamiflu skirtas gripo gydymui vaikams nuo 1 metų ir suaugusiems.

Be to, vaistas vartojamas gripo profilaktikai suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų, kuriems yra padidėjusios viruso rizikos (didelių gamybos grupių, karinių vienetų, susilpnėjusių pacientų) ir vaikų nuo 1 metų.

Narkotikų vartojimas nepakeičia vakcinacijos nuo gripo.

Naudojimo instrukcija Tamiflu dozei ir taisyklėms

Vaistas gali būti vartojamas valgio metu arba nepriklausomai nuo valgio. Kai kuriems žmonėms vaisto toleravimas pagerėja, jei vartojamas valgio metu.

Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas nuo gripo simptomų atsiradimo.

Tamiflu rekomenduojama suaugusiesiems skirti 75 mg / 2 kartus per parą. Dozės didinimas nepadidina vaisto poveikio.

1 ir daugiau metų amžiaus vaikams rekomenduojama ruošti geriamojo vaisto suspensiją arba 30 mg ir 45 mg kapsules (vyresniems kaip 2 metų vaikams).

Tamiflu dozės vaikams, atsižvelgiant į vaiko svorį:

• mažesnis arba lygus 15 kg - 30 mg / 2 kartus per dieną;
• daugiau nei 15-23 kg - 45 mg / 2 kartus per dieną;
• daugiau kaip 23-40 kg - 60 mg / 2 kartus per dieną;
• daugiau kaip 40 kg - 75 mg / 2 kartus per dieną.

Skiriant suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Reikalingas suspensijos kiekis paimamas iš buteliuko su dozavimo švirkštu, perkeliamas į matavimo taurelę ir vartojamas per burną.

Tamiflu vartojimas, siekiant užkirsti kelią, turėtų prasidėti ne vėliau kaip per pirmas 2 dienas po sąlyčio su infekuotu asmeniu ir toliau vartoti vaistą mažiausiai 10 dienų.

Sezoninio gripo epidemijos metu vaisto vartojimas yra 6 savaitės. Tamiflu vartojama tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir gydant, bet ne dvi, bet vieną kartą per parą. Prevenciniai veiksmai tęsiami vartojant vaistą.

Svarbu

Dozės koreguoti nereikia žmonėms, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml / min.).

Jei kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Dozę reikia sumažinti iki 75 mg / kartą per parą, kasdien 5 dienas (gydymo metu). Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Užkertant kelią gripui, suspensijos dozę reikia sumažinti iki 30 mg per parą arba perkelti į kitą vaistą kas antrą dieną 75 mg per parą.

Programos funkcijos

Prieš naudodami vaistą, perskaitykite kontraindikacijų naudojimo instrukcijas, galimus šalutinius poveikius ir kitą svarbią informaciją.

Tamiflu šalutinis poveikis

Naudojimo instrukcija įspėja apie tai, kad gali atsirasti šalutinis poveikis vaistui Tamiflu:

• Pilvo skausmas, viduriavimas;
• Bronchitas;
• Galvos skausmas;
• Svaigulys;
• Kosulys;
• Silpnumas, miego sutrikimai;
• Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
• Įvairios lokalizacijos skausmai;
• Dispepsija;
• Rinorėja.

Naudojant Tamiflu, suaugusieji dažniausiai sukelia vėmimą ir pykinimą (paprastai, išgėrus pirmąją dozę, sutrikimai yra laikini ir paprastai nereikia nutraukti vaisto vartojimo).

Vaikai dažnai sukelia vėmimą, taip pat galima vystyti dermatitą, viduriavimą, pilvo skausmą, pykinimą, kraujavimą iš nosies, klausos organų sutrikimus, konjunktyvitą, astmą (įskaitant blogėjimą), ūminį vidurinės ausies uždegimą, pneumoniją, bronchitą, sinusitą, limfadenopatiją.

Po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo nustatyta, kad Tamiflu gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• Virškinimo trakto: retai - kraujavimas iš virškinimo trakto;
• Neuropsichinė sfera: priepuolių ir deliriumo raida (įskaitant sąmonės sutrikimą, erdvės ir laiko disorientaciją, jaudulį, nenormalų elgesį, haliucinacijas, delirį, nerimą, naktį) košmarai). Gyvybei pavojingi veiksmai buvo retai laikomi;
• Kepenys: labai retai - padidėjęs kepenų fermentų kiekis, hepatitas;
• Odos ir poodinio audinio: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos: dilgėlinė, egzema, dermatitas, odos išbėrimas; labai retai, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė ir Stevens-Johnson sindromas, angioedema, anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos.

Kontraindikacijos

Tamiflu draudžiama vartoti šioms ligoms ar ligoms:

• Lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinis hemodializė, lėtinė peritoninė dializė, CC ≤ 10 ml / min);
• Padidėjęs jautrumas vaistui.

Būkite atsargūs, skiriant juos nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu).

Perdozavimas

Perdozavimo atveju yra įmanoma šalutinis poveikis. Gali pasireikšti pykinimas, galvos svaigimas ir vėmimas. Perdozavimo atveju būtina nutraukti vaisto vartojimą ir sukelti simptominį gydymą.

Tamiflu analoginis sąrašas

Jei reikia, pakeiskite vaistą, galbūt du variantus - kito vaisto pasirinkimą su tuo pačiu veikliuoju ingredientu arba panašų poveikį turinčiu vaistu, bet kitą veikliąją medžiagą.

Tamiflu analogai, vaistų sąrašas:

Renkantis pakaitalą svarbu suprasti, kad kaina, naudojimo instrukcijos ir „Tamiflu“ apžvalgos netaikomos analogams. Prieš keičiant vaistą būtina gauti gydytojo sutikimą, o ne pakeisti vaisto.

Tamiflu tyrimai vaikams yra geri, tiek gydymo, tiek profilaktikos tikslais. Kai kurie vaikai gydosi profilaktika, prieš išsiunčiant vaiką į mokyklą ar darželį.

Speciali informacija sveikatos priežiūros darbuotojams

Sąveika

Pagal farmakologinius ir farmakokinetinius tyrimus kliniškai reikšminga vaistų sąveika yra mažai tikėtina.

Farmakokinetinė sąveika tarp oseltamiviro, jo pagrindinio metabolito, nenustatyta vartojant kartu su paracetamoliu, acetilsalicilo rūgštimi, cimetidinu ar antacidiniais preparatais (magniju ir aliuminio hidroksidu, kalcio karbonatu).

Specialios instrukcijos

Vartojant vaistą, Tamiflu rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų elgseną, kad būtų galima laiku nustatyti nenormalaus elgesio požymius.

Šio vaisto veiksmingumas kitoms ligoms (išskyrus A ir B gripą) nebuvo nustatytas.

Vienas Tamiflu miltelių pavidalo buteliuke yra 25,713 g sorbitolio. Skiriant vaistą 45 mg dozę du kartus per parą, pacientui skiriama 2,6 g sorbitolio. Šis sorbitolio kiekis viršija dienos normą, leidžiamą pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas.

Paruoštą suspensiją 10 dienų galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje arba 17 dienų + 2... + 8 ° C temperatūroje.

Tamiflu® (Tamiflu ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis

Farmakologinis poveikis

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, su maistu ar be jo. Tinkamumą galima pagerinti vartojant valgį.

Suaugusieji, paaugliai ar vaikai, negalintys nuryti kapsulės, taip pat gali gauti gydymą Tamiflu® dozės forma kaip milteliai geriamajai suspensijai ruošti.

Tais atvejais, kai Tamiflu® sudėtyje nėra miltelių suspensijos ruošimui gerti, arba jei yra senėjimo kapsulių požymių (pvz., Padidėjęs silpnumas ar kiti fiziniai sutrikimai), atidarykite kapsulę ir ištuštinkite jo turinį nedideliu kiekiu (maks. ) tinkamas saldintas maisto produktas (šokolado sirupas su normaliu arba be cukraus kiekiu, medus, šviesiai rudasis cukrus arba stalo cukrus, ištirpintas vandenyje, saldus desertas, crut šuniuko pienas su cukrumi, obuolių ar jogurtu), kad paslėptų kartaus skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir perduodamas visam pacientui. Prarijus mišinį nedelsiant nurykite. Išsamios rekomendacijos pateiktos skyriuje „Tamiflu® suspensijos ekstruzinis paruošimas“.

Standartinis dozavimo režimas

Gydymas. Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip po 2 dienų po simptomų atsiradimo.

Suaugusieji ir paaugliai ≥ 12 metų. 75 mg 2 kartus per parą 5 dienas. Didesnės nei 150 mg dozės didinimas nepadidina poveikio.

Vaikai sveria> 40 kg arba nuo 8 iki 12 metų. Vaikai, galintys nuryti kapsules, taip pat gali gauti gydymą 1 kapsulę. 75 mg 2 kartus per parą 5 dienas.

Vaikai nuo 1 metų iki 8 metų. Tamiflu® miltelius rekomenduojama paruošti suspensijai, skiriama peroraliniam 12 mg / ml arba 30 ir 45 mg kapsulių (vaikams nuo 2 metų). Norint nustatyti rekomenduojamą dozavimo režimą, žr. Tamiflu® miltelių vartojimo instrukcijas, kaip paruošti 12 mg / ml geriamąją suspensiją arba 30 ir 45 mg kapsulių.

Prevencija. Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas po kontakto su pacientais.

Suaugusieji ir paaugliai ≥ 12 metų. 75 mg 1 kartą per parą viduje bent 10 dienų po kontakto su pacientu. Sezoninio gripo epidemijos metu, 75 mg 1 kartą per dieną 6 savaites. Prevenciniai veiksmai trunka tiek, kiek vartojate vaistą.

Vaikai sveria> 40 kg arba nuo 8 iki 12 metų. Vaikai, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali gauti profilaktinį gydymą, vartodami 1 kapsulę. 75 mg 1 kartą per parą.

Vaikai nuo 1 metų iki 8 metų. Tamiflu® miltelius rekomenduojama paruošti suspensijai, skiriama peroraliniam 12 mg / ml arba 30 ir 45 mg kapsulių. Norint nustatyti rekomenduojamą dozavimo režimą, žr. Tamiflu ® miltelių vartojimo instrukcijas, kaip paruošti suspensiją, skirtą gerti 12 mg / ml arba dangtelių. 30 ir 45 mg. Galimas laikinas suspensijos paruošimas naudojant 75 mg kapsules (žr. „Tamiflu® suspensijos paruošimas“).

Dozavimas ypatingais atvejais

Pacientai, sergantys inkstų pažeidimais, gydymas. Pacientams, kuriems kreatinino KIN> 60 ml / min. Dozės keisti nereikia. Pacientams, sergantiems KH kreatininu nuo 30 iki 60 ml / min., Tamiflu ® dozę reikia sumažinti iki 30 mg 1 kartą per parą 5 dienas.

Pacientai, kuriems taikoma nuolatinė hemodializė, pradinė 30 mg Tamiflu® dozė gali būti vartojama prieš dializę, jei per 48 valandas tarp dializės metu pasireiškia gripo simptomai. Norint palaikyti koncentraciją plazmoje terapiniu lygiu, po kiekvienos dializės sesijos Tamiflu reikia vartoti 30 mg. Pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė, Tamiflu turi būti vartojama pradinė 30 mg dozė prieš dializę, po to 30 mg kas 5 dienas (taip pat žr. Skyrių „Dozavimas ypatingais atvejais“ ir „Specialios instrukcijos“).

Nebuvo tirta oseltamiviro farmakokinetika pacientams, kuriems yra galutinės inkstų ligos stadija (kai kreatinino kreatininas ≤ 10 ml / min.). Atsižvelgiant į tai, šios pacientų grupės dozavimo rekomendacijos nėra.

Pacientai, sergantys inkstų pažeidimais, prevencija. Pacientams, kuriems kreatinino KIN> 60 ml / min. Dozės keisti nereikia. Pacientams, kurių kreatininas yra nuo 30 iki 60 ml / min., Tamiflu ® dozę reikia sumažinti iki 30 mg 1 kartą per parą. Pacientai, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, pradinė 30 mg dozė Tamiflu® gali būti vartojama prieš pradedant dializę (pirmoji sesija). Norint palaikyti koncentraciją plazmoje terapiniu lygiu, po kiekvienos tolesnės nelyginės dializės Tamiflu ® reikia vartoti 30 mg. Pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė, Tamiflu reikia vartoti pradinę 30 mg dozę prieš pradedant dializę, po to 30 mg kas 7 dienas (taip pat žr. „Dozavimas ypatingais atvejais“ ir „Specialios instrukcijos“). Nebuvo tirta oseltamiviro farmakokinetika pacientams, kuriems yra galutinės inkstų ligos stadija (kai kreatinino kreatininas ≤ 10 ml / min.). Atsižvelgiant į tai, šios pacientų grupės dozavimo rekomendacijos nėra.

Pacientai, turintys kepenų pažeidimą. Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti gydant gripą ir jo profilaktiką nereikia. Tamiflu® saugumas ir farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirtas.

Senyvo amžiaus ir senyvo amžiaus pacientai. Dozės koregavimas gripo profilaktikai ar gydymui nereikalingas.

Pacientai, kurių imunitetas susilpnėjo (po transplantacijos). Sergant sezoniniu gripo profilaktiku pacientams, kurių imuninė sistema yra ≥ 1 metų - 12 savaičių, dozės koreguoti nereikia (žr. Dozavimas ir skyrimas).

Vaikai Tamiflu ® šio vaisto formoje negalima skirti vaikams iki 1 metų.

Tamiflu ® suspensijos terminis paruošimas

Tais atvejais, kai suaugusieji, paaugliai ir vaikai sukelia kapsulių rijimo problemą, o Tamiflu ® sudėtyje nėra miltelių geriamajai suspensijai arba jeigu yra senėjimo kapsulių požymių (pvz., Padidėjęs silpnumas ar kiti fiziniai sutrikimai), turite atidaryti kapsulę. ir supilkite jo turinį į nedidelį kiekį (ne daugiau kaip 1 šaukštelis) tinkamo saldinto maisto produkto (žr. aukščiau), kad paslėptumėte kartaus skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir perduodamas visam pacientui. Prarijus mišinį nedelsiant nurykite.

Jei pacientams reikia 75 mg dozės, reikia laikytis šių nurodymų:

1. Laikykite 1 dangtelį. 75 mg Tamiflu ® per mažą indą, švelniai atidarykite kapsulę ir supilkite miltelius į indą.

2. Įpilkite nedidelį kiekį (ne daugiau kaip 1 arb.) Tinkamo saldinto maisto produkto (norint paslėpti kartaus skonio) ir gerai išmaišyti.

3. Gerai išmaišykite mišinį ir iš karto išgerkite. Jei nedidelis mišinio kiekis lieka inde, indą nuplaukite nedideliu kiekiu vandens ir išgerkite likusį mišinį.

Jei pacientams reikia 30-60 mg dozės, tada tinkamai dozuodami turite laikytis šių nurodymų:

1. Laikykite 1 dangtelį. 75 mg Tamiflu ® per mažą indą, švelniai atidarykite kapsulę ir supilkite miltelius į indą.

2. Į miltelius įpilkite 5 ml vandens, naudodami švirkštą su etiketėmis, nurodančiomis surinkto skysčio kiekį. Gerai sumaišykite 2 minutes.

3. Įrašykite švirkštą į reikiamą mišinio kiekį iš talpyklos pagal toliau pateiktą lentelę.

Tamiflu kapsulės - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

№ П N012090 / 01, 2005 m. Liepos 15 d
Prekybos pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Cheminis racionalus pavadinimas:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksirūgšties etilo esteris, fosfatas

Dozės forma

Sudėtis

Vienoje kapsulėje yra:
75 mg oseltamiviro
(98,5 mg oseltamiviro fosfato pavidalu)
pagalbinės medžiagos:
želatinizuotas krakmolas, povidonas K30, natrio kroskarmeliozė, talkas, natrio stearilo fumaratas

Aprašymas

Kapsulės

Kietos želatinos kapsulės, 2 dydis. Kūnas - pilkas, matinis; dangtelis - šviesiai geltonas, matinis. Kapsulių turinys yra baltos arba gelsvos spalvos. „Roche“ yra ant kapsulės korpuso, ant dangtelio - „75 mg“.

Farmakoterapinė grupė

ATX kodas [J05AH02]

Farmakologinis poveikis

Veikimo mechanizmas

Antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas yra vaistinis preparatas, jo aktyvus metabolitas (oseltamiviro karboksilatas) konkurencingai ir selektyviai slopina A gripo virusų neuraminidazę ir fermentą, katalizuojantį naujai suformuotų virusų dalelių išsiskyrimą iš infekuotų ląstelių, jų įsiskverbimą į kvėpavimo takų epitelio ląsteles ir tolesnį viruso plitimą organizme.

Oseltamiviro karboksilatas veikia už ląstelių ribų. Jis slopina gripo viruso augimą in vitro ir slopina viruso replikaciją bei jo patogeniškumą in vivo, sumažina A ir B gripo virusų sekreciją iš organizmo. Jo koncentracija reikalinga 50% fermento aktyvumo slopinimui (IC₅₀), esantis žemiausioje nanomolarinio diapazono riboje.

Veiksmingumas

Įrodyta, kad Tamiflu yra veiksmingas gripo profilaktikai ir gydymui paaugliams (≥ 12 metų), suaugusiems, vyresnio amžiaus žmonėms ir gripo gydymui vaikams nuo 1 metų. Pradėjus gydymą ne vėliau kaip po 40 valandų po pirmųjų gripo simptomų, Tamiflu reikšmingai sumažina gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpį, sumažina jų sunkumą ir sumažina gripo komplikacijų, reikalaujančių antibiotikų (bronchitas, pneumonija, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas), sumažėjimą, sutrumpina viruso išskyrimo laiką. iš kūno ir sumažina plotą po kreive "viruso titrų trukmė".

Tamiflu, vartojant profilaktikai, žymiai (92%) gerokai sumažina gripo atvejų skaičių tarp kontaktuojančių žmonių, sumažina viruso išsiskyrimo dažnį ir neleidžia virusui perduoti iš vieno šeimos nario į kitą.

Tamiflu neturi įtakos anti-gripo antikūnų susidarymui, įskaitant antikūnų gamybą reaguojant į inaktyvuotos gripo vakcinos įvedimą.

Gripo viruso apyvartoje tarp gyventojų buvo atliktas vienas dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas tarp 1–12 metų amžiaus vaikų (vidutinis amžius 5,3), kuriems buvo karščiavimas (> 100 F) ir vienas iš kvėpavimo takų simptomų (kosulys) arba ūminis rinitas). Šiame tyrime 67% pacientų buvo užsikrėtę A virusu, o 33% pacientų buvo užsikrėtę virusu B. Gydymas Tamiflu, kuris prasidėjo praėjus 48 valandoms po simptomų atsiradimo, žymiai sumažino ligos trukmę 35,8 valandomis, lyginant su placebu. Ligos trukmė buvo apibrėžiama kaip laikotarpis, kurio reikia, kad būtų sumažintas kosulys, sloga, išspręsta karščiavimas ir grįžta prie normalios ir normalios veiklos. Vaikų, kuriems pasireiškė ūminis vidurinės ausies uždegimas ir vartojusių Tamiflu, dalis sumažėjo 40%, palyginti su placebu. Vaikai, vartoję Tamiflu, normaliai ir normaliai veikė beveik 2 dienas anksčiau nei vaikai, vartoję placebą.

Atsparumas virusui

Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, kai Tamiflu vartojamas po kontakto (7 dienos) ir sezoninio (42 dienos) atsparumo gripui prevencijos, nesilaikoma.

Suaugusiems pacientams, sergantiems gripu, trumpalaikis gripo viruso su sumažėjusiu neuraminidazės jautrumu oseltamiviro karboksilatui dažnis yra 0,4%.

A gripo viruso klinikinių izoliacijų atsparumo dažnis neviršija 1,5%. Tarp klinikinių gripo viruso izoliatų nerasta jokių vaistų atsparių padermių.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas oseltamiviro fosfatas lengvai absorbuojamas virškinamajame trakte ir kepenų esterazėse veikia labai aktyviai metabolitu. Aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje nustatoma per 30 minučių, pasiekiama beveik maksimali koncentracija 2-3 valandas po vartojimo ir žymiai (daugiau nei 20 kartų) viršija vaistinio preparato koncentraciją. Mažiausiai 75% suvartotos dozės patenka į sisteminę kraujotaką aktyvaus metabolito pavidalu, mažiau kaip 5% pirminio vaisto pavidalu. Tiek vaistinio preparato, tiek aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje yra proporcinga dozei ir nepriklauso nuo maisto suvartojimo.

Platinimas

Žmonėms vidutinis pasiskirstymo tūris (V_ss) Aktyvus metabolitas yra maždaug 23 litrai.

Kaip rodo eksperimentai su šeškais, žiurkėmis ir triušiais, aktyvus metabolitas pasiekia visas pagrindines gripo infekcijos vietas. Šiuose eksperimentuose, išgėrus oseltamiviro fosfato, jo aktyvusis metabolitas buvo aptinkamas plaučiuose, bronchų plovimuose, nosies gleivinėje, vidurinėje ausyje ir trachėjoje koncentracijose, kurios suteikia antivirusinį poveikį.

Aktyvaus metabolito prisijungimas prie žmogaus plazmos baltymų yra nereikšmingas (apie 3%). Preliminarių vaistų prijungimas prie žmogaus plazmos baltymų yra 42%, o to nepakanka, kad sukeltų reikšmingą vaistų sąveiką.

Metabolizmas

Oseltamiviro fosfatas yra aktyviai metabolizuojamas aktyviuoju esterazių, daugiausia kepenų ir žarnyno, poveikiu. Nei oseltamiviro fosfatas, nei aktyvus metabolitas nėra citochromo P450 izofermentų substratai ar inhibitoriai.

Pašalinimas

Oseltamiviras daugiausia absorbuojamas (> 90%), tapdamas aktyviu metabolitu. Aktyvus metabolitas toliau nekeičiamas ir išsiskiria su šlapimu (> 99%). Daugumai pacientų aktyvaus metabolito pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 6-10 valandų.

Aktyvus metabolitas išsiskiria visiškai (> 99%) per inkstus. Inkstų klirensas (18,8 l / h) viršija glomerulų filtracijos greitį (7,5 l / h), o tai rodo, kad vaistas taip pat išsiskiria per tubulinę sekreciją. Su išmatomis išsiskiria mažiau nei 20% suvartojamo radioaktyviai pažymėto vaisto.

Farmakokinetika specialiosiose grupėse

Pacientai, sergantys inkstų pažeidimais

Skiriant Tamiflu 100 mg du kartus per parą 5 dienas pacientams, kurių inkstų pakenkimo laipsnis pagal skirtingą laipsnį yra "aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje - laikas" (AUC) yra atvirkščiai proporcinga inkstų funkcijos sumažėjimui.

Pacientai, turintys kepenų pažeidimą

Tyrimai in vitro parodė, kad pacientams, sergantiems kepenų patologija, oseltamiviro fosfato AUC reikšmė reikšmingai nepadidėjo, o aktyvaus metabolito AUC nesumažėjo.

Senyvi pacientai

Senyvo amžiaus (65 - 78 metų) pacientų aktyvaus metabolito AUC pusiausvyros būsenoje buvo 25–35% didesnis nei jaunesniems pacientams skiriant panašias Tamiflu dozes. Vyresnio amžiaus pacientų pusinės eliminacijos periodas gerokai nesiskyrė nuo jaunesnių suaugusiųjų. Atsižvelgiant į duomenis apie vaistinio preparato AUC ir toleravimą, pacientams, kuriems yra senyvo amžiaus, nereikia koreguoti dozės gripo gydymui ir profilaktikai.

Vaikai

Tamiflu farmakokinetika buvo tiriama vaikams nuo 1 iki 16 metų farmakokinetikos tyrime, kuriame dalyvavo vienkartinė vaisto dozė ir klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo nedaug 3-12 metų vaikų. Mažiems vaikams pro-narkotikų ir aktyvaus metabolito išsiskyrimas buvo greitesnis nei suaugusiųjų, dėl to sumažėjo AUC, palyginti su konkrečia doze. Vaisto vartojimas 2 mg / kg doze duoda tą patį oseltamiviro karboksilato AUC, kuris pasiekiamas suaugusiems po vienkartinės 75 mg kapsulės dozės (atitinka maždaug 1 mg / kg). Oseltamiviro farmakokinetika vaikams, vyresniems nei 12 metų, yra tokia pati, kaip ir suaugusiems.

Indikacijos

• Gripo gydymas suaugusiems ir vaikams nuo 1 metų.
• Gripo profilaktika suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kuriems yra padidėjusi viruso infekcijos rizika (kariniuose vienetuose ir didelėse gamybos grupėse, silpniems pacientams).
• Gripo prevencija vaikams, vyresniems nei 1 m.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas oseltamiviro fosfatui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinis hemodializė, lėtinė peritoninė dializė, kreatinino klirensas - 10 ml / min.).

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Žindančioms žiurkėms oseltamiviro ir aktyvaus metabolito patenka į pieną. Nežinoma, ar su pienu išsiskiria oseltamiviras ar aktyvus metabolitas. Tačiau duomenų apie gyvūnus ekstrapoliacija rodo, kad jų kiekis motinos piene gali būti atitinkamai 0,01 mg ir 0,3 mg per parą.

Šiuo metu duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims nepakanka, kad būtų galima įvertinti teratogeninį ar fetotoksinį oseltamiviro fosfato poveikį.

Atsižvelgiant į tai, Tamiflu turėtų būti skiriamas nėštumo ar žindymo laikotarpiu tik tuo atveju, jei galimas jo vartojimo pranašumas viršija galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.

Dozavimas ir vartojimas

Tamiflu vartojamas per burną, valgio metu arba nepriklausomai nuo valgio. Kai kuriems pacientams vaisto toleravimas pagerėja, jei jis vartojamas valgio metu.

Standartinis dozavimo režimas

Gydymas

Gydymas turi prasidėti pirmą ar antrą gripo simptomų atsiradimo dieną.

Suaugusieji ir paaugliai ≥ 12 metų. Rekomenduojamas Tamiflu dozavimo režimas - viena kapsulė 75 mg 2 kartus per dieną viduje 5 dienas arba 75 mg suspensijos 2 kartus per parą 5 dienas. Didesnės nei 150 mg dozės didinimas nepadidina poveikio.

Vaikai> 40 kg ar ≥ 8 metų, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali būti gydomi, vartojant vieną 75 mg kapsulę du kartus per parą, kaip alternatyvą rekomenduojamai Tamiflu suspensijos dozei (žr. Toliau).

Vaikams iki 1 metų. Rekomenduojama Tamiflu suspensija geriamajai dozei:
Rekomenduojama Tamiflu suspensija geriamajai dozei:

Kūno svoris

Rekomenduojama dozė 5 dienas

TAMIFLU

Kietos želatinos kapsulės, dydis №2, korpuso pilka, nepermatoma, dangtis šviesiai geltonas, nepermatomas; su užrašu "ROCHE" (byloje) ir "75 mg" (ant dangtelio) šviesiai mėlyna spalva; kapsulių turinys yra baltos arba gelsvos spalvos milteliai.

Pagalbinės medžiagos: želatinizuotas krakmolas, povidonas K30, natrio kroskarmeliozė, talkas, natrio stearilfumaratas.

Kapsulės apvalkalo sudėtis: korpusas - želatina, geležies dažų juodasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171); dangtelis - želatina, geležies dažų raudonasis oksidas (E172), geležies dažų geltonasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171).
Rašalo, skirto spausdinti ant kapsulės, sudėtis: etanolis, šelakas, butanolis, titano dioksidas (E171), aliuminio lakas, pagrįstas indigokarminu, denatūruotas etanolis (metilintas alkoholis).

10 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.

Pastaba: po penkerių vaisto saugojimo metų gali atsirasti senėjimo kapsulių požymių, dėl kurių gali padidėti jų pažeidžiamumas arba kiti fiziniai sutrikimai, kurie neturi įtakos vaisto veiksmingumui ar saugumui.

Antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas yra provaistas, jo aktyvus metabolitas (oseltamiviro karboksilatas, OK) yra veiksmingas ir selektyvus neuraminidazės gripo A ir B virusų inhibitorius - fermentas, kuris katalizuoja naujai susidariusių virusų dalelių išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių, jų įsiskverbimą į kvėpavimo takų epitelio ląsteles ir tolesnį plitimą viruso organizme.

Jis slopina gripo viruso augimą in vitro ir slopina viruso replikaciją bei jo patogeniškumą in vivo, sumažina A ir B gripo virusų sekreciją iš organizmo. Gerai koncentracija, reikalinga neuraminidazei 50% slopinti (IC₅₀) yra 0,1–1,3 nM gripo A virusui ir 2,6 nM gripo B virusui₅₀ B gripo virusas yra šiek tiek didesnis ir yra 8,5 nM.

Atliktuose tyrimuose Tamiflu neturėjo įtakos anti-gripo antikūnų susidarymui. atsakas į inaktyvuotos gripo vakcinos įvedimą.

Natūralaus gripo infekcijos tyrimai

Klinikinių tyrimų, atliktų sezoninio gripo infekcijos metu, metu pacientai pradėjo vartoti Tamiflu ne vėliau kaip po 40 valandų po pirmųjų gripo infekcijos simptomų. 97% pacientų buvo užsikrėtę A gripo virusu ir 3% B gripo viruso pacientų, o Tamiflu reikšmingai sutrumpino gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpį (32 val.). Pacientams, sergantiems patvirtinta gripo diagnoze, kurie vartojo Tamiflu, ligos sunkumas, išreikštas kumuliacinio simptomų indekso kreivės plotu, buvo 38% mažesnis, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą. Be to, jauniems pacientams, kuriems nėra ligų, Tamiflu sumažėjo apie 50% gripo komplikacijų, todėl reikia naudoti antibiotikus (bronchitą, pneumoniją, sinusitą, vidurinės ausies uždegimą). Gauti aiškūs vaisto veiksmingumo įrodymai, susiję su antivirusiniu aktyvumu susijusiems antriniams veiksmingumo kriterijams: Tamiflu sukėlė tiek laiko, kiek virusas buvo išlaisvintas iš organizmo, ir sumažėjo plotas po "viruso laiko titro" kreive.

Duomenys, gauti tiriant Tamiflu gydymą senyvo ir senyvo amžiaus pacientams, rodo, kad vartojant Tamiflu 75 mg 2 kartus per parą 5 dienas, kliniškai reikšmingai sumažėjo gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpio vidurkis, panašus į suaugusių pacientų laikotarpį. amžius, tačiau skirtumai nepasiekė statistinės reikšmės. Kitame tyrime pacientai, sergantys gripu, vyresni nei 13 metų, sergantys lėtinėmis širdies ir kraujagyslių ir (arba) kvėpavimo takų ligomis, vartojo Tamiflu tuo pačiu dozavimo režimu arba placebu. Tamiflu ir placebo grupėse prieš gydymo klinikiniais požymiais sumažėjimo mediana vidutiniškai nesiskyrė, tačiau temperatūros kilimo laikotarpis vartojant Tamiflu sumažėjo maždaug 1 dieną. Pacientų, paleidusių virusą 2 ir 4 dienomis, dalis žymiai sumažėjo. Tamiflu saugumas pacientams, kuriems gresia pavojus, nesiskyrė nuo bendro suaugusių pacientų populiacijos.

Gripo gydymas vaikams

1–12 metų vaikai (vidutinis amžius 5,3 metų), kuriems karščiavimas (≥37,8 ° C) ir vienas iš kvėpavimo sistemos simptomų (kosulys ar rinitas) gripo viruso apyvartoje tarp gyventojų, turėjo dvigubai aklą placebą kontroliuojamą tyrimą. 67% pacientų buvo užsikrėtę A gripo virusu ir 33% pacientų, sergančių B gripo virusu. Vaistas Tamiflu (vartojamas ne vėliau kaip po 48 valandų po pirmųjų gripo infekcijos simptomų) žymiai sumažino ligos trukmę (35,8 val.), Palyginti su placebu. Ligos trukmė buvo apibrėžiama kaip laikas, kad būtų nutrauktas kosulys, nosies užgulimas, karščiavimas ir grįžta prie normalaus aktyvumo. Tamiflu vartojančių vaikų grupėje ūminio vidurinės ausies uždegimo dažnis sumažėjo 40%, palyginti su placebo grupe. Vaikai, kurie vartojo Tamiflu, lyginant su placebo grupe, atsigavo ir grįžo į normalų aktyvumą beveik prieš 2 dienas.

Kitame tyrime dalyvavo 6–12 metų vaikai, sergantys bronchine astma; 53,6% pacientų serologiškai ir (arba) kultūroje patvirtinta gripo infekcija. Tamiflu gydytų pacientų grupėje vidutinė ligos trukmė reikšmingai nesumažėjo. Tačiau per paskutines 6 Tamiflu terapijos dienas priverstinis iškvėpimo tūris per 1 sekundę (FEV₁) padidėjo 10,8%, palyginti su 4,7% pacientų, vartojusių placebą (p = 0,0148).

Gripo profilaktika suaugusiems ir paaugliams

Tamiflu profilaktinis veiksmingumas natūralių gripo A ir B infekcijų atvejais įrodytas 3 atskiruose III fazės klinikiniuose tyrimuose. Apie 1% pacientų serga Tamiflu gripu, o Tamiflu taip pat gerokai sumažino virusų išsiskyrimo iš kvėpavimo takų dažnį ir neleido perduoti viruso iš vieno šeimos nario į kitą.

Suaugusieji ir paaugliai, besiliečiantys su sergančiu šeimos nariu, pradėjo vartoti Tamiflu per dvi dienas nuo gripo simptomų atsiradimo šeimos nariams ir tęsėsi 7 dienas, o tai reikšmingai sumažino gripo atvejų kontaktinių asmenų skaičių 92%.

Nevakcinuotiems ir paprastai sveikiems suaugusiems žmonėms nuo 18 iki 65 metų, vartojant Tamiflu gripo epidemijos metu, gerokai sumažėjo gripo dažnis (76%). Pacientai vartojo vaistą 42 dienas.

Senyvi žmonės ir senyvo amžiaus žmonės, kurie buvo slaugos namuose, iš kurių 80% buvo skiepyti prieš sezoną, kai buvo atliktas tyrimas, Tamiflu reikšmingai sumažino gripo atvejus 92%. Tame pačiame tyrime Tamiflu reikšmingai (86%) sumažino gripo komplikacijų dažnį: bronchitą, pneumoniją, sinusitą. Pacientai vartojo vaistą 42 dienas.

Gripo prevencija vaikams

Profilaktinis Tamiflu veiksmingumas natūralios gripo infekcijos metu buvo įrodytas tyrime su vaikais nuo 1 iki 12 metų po kontakto su sergančiu šeimos nariu ar kitu iš nuolatinės aplinkos. Pagrindinis veiksmingumo parametras buvo laboratorinių tyrimų metu patvirtinta gripo infekcija. Vaikai, kuriems buvo skirta Tamiflu / miltelių suspensijai peroraliniam vartojimui / 30–75 mg dozei 1 kartą per parą 10 dienų ir iš pradžių viruso neišleido, laboratoriniu būdu patvirtinto gripo dažnis sumažėjo iki 4% (2/47) lyginant su 21% (15/70) placebo grupėje.

Gripo prevencija asmenims, kurių imuninė sistema yra nepakankama

Imunodeficito pacientams, sergantiems sezoninio gripo infekcija, ir jei nėra viruso išsiskyrimo, iš pradžių profilaktinis Tamiflu vartojimas sumažino laboratoriniu būdu patvirtintos gripo infekcijos dažnį, kartu su klinikiniais simptomais, iki 0,4% (1/232), palyginti su 3% (7/231), palyginti su placebo grupėje. Laboratorijai patvirtinta gripo infekcija, kurią lydėjo klinikiniai simptomai, buvo diagnozuota, kai geriamoji temperatūra viršijo 37,2 ° C, kosulys ir (arba) ūminis rinitas (visi registruoti tą pačią dieną vartojant vaistą / placebą), taip pat teigiamas rezultatas transkriptazės polimerazės grandinės reakcija gripo viruso RNR.

Klinikiniuose tyrimuose, kuriuos remia „Roche“, buvo tiriamas sumažėjusio jautrumo ar atsparumo vaistui gripo virusų rizika. Visiems pacientams, sergantiems OK atspariu virusu, nešiklis turėjo laikiną pobūdį, neturėjo įtakos viruso eliminacijai ir nesukėlė klinikinės būklės pablogėjimo.

Tamiflu: naudojimo instrukcijos

Katarralinės virusinės ligos kasmet didėja. Naujų padermių atsiradimas sukelia tikrąją problemą - kaip elgtis su asmeniu, turinčiu virusinę infekciją? Tamiflu yra modernus ir veiksmingas vaistas, specialiai skirtas kovoti su virusinėmis infekcijomis, jo užduotis yra gripo gydymas ir prevencija.

Tarptautinis pavadinimas ir veiklos principas

Kitas Tamiflu veikliosios medžiagos pavadinimas oseltamiviras yra tarptautinis ir priimtas tarp užsienio gydytojų. Tačiau nėra kitų vaistų pavadinimų, kitaip tariant, Tamiflu pakuotėje nėra visiškai identiškų vaistų pakaitalų.

Cheminė formulė: (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -1-cikloheksen-1-karboksirūgšties etilo esteris, fosfatas

Šio narkotiko poveikis buvo atliktas Jungtinėse Valstijose 2009 m., Kuris pasirodė gana įtikinamas. Remiantis duomenimis, jis aktyviai veikė prieš naujus virusus, kurie jautriai reagavo į neuraminidazės inhibitorius.

Neurominidazė yra specialus fermentas, kurio dalelės apima viruso kapsulę ir skatina jo įsiskverbimą į žmogaus ląsteles. Be to, šis fermentas inicijuoja naujų virusų dalelių išsiskyrimą iš jau paveiktų kūno ląstelių, prisidedant prie viso žmogaus infekcijos.

Medicinoje esantis inhibitorius yra daugelio medžiagų, kurios gali sulėtinti tam tikrą organizmo procesą, bendras pavadinimas.

Veikimo mechanizmas

Narkotikai pati savaime neturi jokio poveikio, terapinis poveikis pasireiškia jo metabolizmo (paprasčiausiai apdorojimo) rezultatu asmenyje - oseltamiviro karboksilatu. Metabolitas selektyviai blokuoja gripo virusų neurominidazę, mažina jo reprodukcijos greitį ir padeda sumažinti virusinių dalelių išsiskyrimą iš organizmo, taip sumažindamas žmogaus infekcinį poveikį.

Veiksmingumas

Klinikinių tyrimų rezultatai rodo jo veiksmingumą. Jis sumažina ligos sunkumą, padeda sumažinti simptomų sunkumą, sumažina ligos trukmę. Tamiflu dėka labai sumažėja komplikacijų, kurios reikalauja nedelsiant naudoti antibiotikus (bronchitas, pneumonija, pūlingas otitas), tikimybė.

Tačiau naujausi tyrimai dėl naujų virusinių padermių yra nuviliantys - atsiranda virusų, kurie yra atsparūs šiam vaistui. Tačiau, nors jie yra gana maži, Tamiflu vartojimas gripo laikotarpiu yra pagrįstas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Kas tai? Jei paprastai, tuomet:

• farmakodinamika tiria, kaip veikia vaistas,
• farmakokinetika - kaip jis patenka į kūną, kaip jis paverčiamas organizme ir kaip jis išsiskiria.

Vaistas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Žarnyne specifinės kepenų ir žarnyno medžiagos - esterazė - veikia vaistą, dėl kurio po 30 minučių metabolizmo produktas patenka į kraują. Daugiau nei 75% veikliosios medžiagos išsiskiria į kraujotaką, o tai paaiškina Tamiflu veiksmingumą kaip antivirusinį vaistą.

Iš organizmo vaistas išsiskiria per inkstus.

Vaikams nuo 1 iki 12 metų vaisto pasiskirstymas šiek tiek skiriasi. Dėl greitesnio metabolizmo Tamiflu metabolitas greičiau pašalinamas iš organizmo, todėl vaiko organizme sumažėja veikliosios medžiagos kiekis. Į šią funkciją atsižvelgiama pasirenkant tinkamą vaisto dozę.

Naudojimo indikacijos

Taikyti Tamiflu šiais atvejais:

1) Gripo terapija (t. Y. Gydymas) tiek suaugusiems, tiek vyresniems nei vienerių metų vaikams. Pažymėtina, kad vaikų vartojant Tamiflu 40% sumažėja uždegimo proceso tikimybė nuo ausies, o tai labai svarbu atsižvelgiant į vaiko kūno savybes.

2) virusinių infekcijų prevencija kūdikiams nuo 1 metų, jei šeima turi gripo atvejų;

3) Su prevenciniu tikslu suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų, kuriems gresia gripas: gyvena našlaičiuose, karinėse dalyse, kalėjimuose. Tamiflu taip pat vartoja infekcinių ligų gydytojai, bendrosios praktikos gydytojai ir otolaringologai epidemijos metu, nes šie specialistai turi tiesioginį kontaktą su užsikrėtusiais žmonėmis.

Kontraindikacijos Tamiflu

Šis vaistas turi mažai kontraindikacijų, tačiau jie visada turi būti prisiminti:

1. Negalite vartoti šio vaisto individualaus netoleravimo jos komponentams, nes jis gali sukelti alerginę reakciją, netgi anafilaksinį šoką.
2. Atsižvelgiant į tai, kad Tamiflu išsiskiria per inkstus, sunku inkstų nepakankamumu sergantiems žmonėms jo vartojimas yra nepraktiškas. Naudojant šią patologiją, neįmanoma kontroliuoti kraujo cirkuliuojančio vaisto kiekio, kuris gali sukelti perdozavimą ir nepageidaujamą šalutinį poveikį.
3. Kepenų pažeidimas su sunkiu kepenų nepakankamumu taip pat yra kontraindikacija. Remiantis farmakodinamika, lengva suprasti šį apribojimą. Kepenų fermentų aktyvumo stoka sukelia sutrikusią Tamiflu metabolizmą, o tai reiškia, kad vaistas bus neveiksmingas.
4. Be to, vaistas draudžiamas vaikams iki vienerių metų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis: kaip tepti Tamiflu

Nėštumo metu ir maitinant moters kūną patiria didžiulį hormoninį purtymą, sumažina imunitetą. Gripas šioje pacientų grupėje gali sukelti sunkiausių komplikacijų - pneumonijos, sepsio ir mirties - raidą. Tamiflu naudojimas tokioje situacijoje yra būtinas, nes motinos ir vaiko gyvenimas yra neįkainojamas, tačiau jo paskyrimas turėtų būti suderintas su gydančiu gydytoju ir akušeriu-ginekologu.

Naujausi tyrimai apie vaistą neparodė neigiamo poveikio vaisiui ar kūdikiui. Krūties piene vaistas yra mažos koncentracijos maišytuve, kuris neturi didelės įtakos kūdikio kūnui. Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad be Tamiflu gripo skiriamas simptominis gydymas ir antibiotikai, geriau gydymo laikotarpiu kūdikį perkelti į dirbtinį maitinimą.

Ar Tamiflu vartojamas kartu su kitais vaistais ar maistu?

Šis vaistas gali būti skiriamas su beveik visais vaistais, nėra pastebimos sąveikos su kitais vaistais. Gamintojo atliktas tyrimas apėmė daugelį vaistų, kuriuos dažniausiai vartoja pacientai:

• Sumažinti kraujo spaudimą iš kitos grupės (diuretikai, ATP inhibitoriai ir kt.);
• Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (analgin);
• Antibakteriniai vaistai (penicilinai, cefalosporinai);
• Antacidiniai preparatai (Almagel, Maalox);
• Bronchodiliatoriai astmos priepuoliams (salbutamoliui) palengvinti;
• Gliukokortikoidai (prednizonas).

Tamiflu reikšmingos sąveikos su nė viena iš pirmiau minėtų grupių nenustatyta, todėl jis gali būti naudojamas be gydymo lėtinėmis ligomis.

Tamiflu reikia atsargiai vartoti kartu su vaistais, kurių veikimo sritis yra siaura: metotreksatas (naudojamas neoplastiniams procesams gydyti), chlorpropamidas (naudojamas diabetui gydyti).

Tamiflu ir maistas

Jis priimamas bet kuriuo metu, tai įmanoma su maistu, ir tai įmanoma pertraukos tarp valgių metu. Tačiau kadangi vaistas kartais sukelia pykinimą ir vėmimą, geriau jį vartoti su maistu, o tai padės geriau perkelti gydymą.

Kaip vartoti vaistą

Vaistas yra naudojamas viduje su nedideliu kiekiu vandens. Vaistas yra kapsulių ir miltelių pavidalu, su kuria paruošiama suspensija. Įdomu tai, kad žmonės, negalintys nuryti kapsulės, jei nėra miltelių, gali jį atidaryti ir sumaišyti su kažkuo saldaus (medaus, sutirštinto pieno, šokolado pieno) ir lengva.

Būtina pradėti gydymą pirmosiomis ligos dienomis, šiuo atveju pastebimas maksimalus vaisto veiksmingumas.

Tamiflu 75 mg

Ši dozė skirta suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų gydyti. Jei vaikas gali nuryti kapsulę, galite naudoti šią vaisto formą nuo 8 metų amžiaus, jei vaikas sveria daugiau kaip 40 kg.

Vaistą reikia vartoti du kartus per parą 5 dienas. Dozės viršijimas nepadidina vaisto veiksmingumo, todėl dozės didinimas netinka.

Tamiflu 30 arba 45 mg

Ši dozė rekomenduojama vaikams nuo 2 iki 8 metų, kurie gali nuryti tabletes. Tabletės vartojamos 2 kartus per parą 10 dienų be pertraukos.

Tamiflu milteliai

Vaikams nuo 1 metų, vaikams ir suaugusiems, kurie negali nuryti kietos kapsulės, taip pat senyvo amžiaus žmonėms, naudojama miltelių forma, su kuria paruošiama suspensija. Geriau, jei vaistininko vaistininkas pasirūpins jo paruošimu, bet galite patys pasiruošti, kruopščiai vadovaudamiesi instrukcijomis. Tamiflu miltelių dozė bus 12 mg / ml tirpalo, 1 g maišelyje. milteliai.

Suspensijų paruošimo algoritmas

1) Bakstelėkite butelį kelis kartus ant buteliuko, tai yra būtina tolygiam miltelių pasiskirstymui dugne;

2) Matavimo puodelyje supilkite 52 ml vandens ir sumaišykite su milteliais buteliuke;

3) Uždarykite dangteliu ir 15 sekundžių pakratykite, kad milteliai ištirptų;

4) Nuimkite buteliuko dangtelį ir įkiškite adapterį į kaklą, su kuriuo galite sušvirkšti reikiamą vaisto kiekį.

Švirkštas yra su vaistu ir turi specialiąsias etiketes, nurodančias dozes: 30, 45, 60 mg. Siekiant užkirsti kelią tinkamumo laikui, buteliuko etiketėje įrašykite terapinio tirpalo paruošimo datą.

Tamiflu profilaktika

Siekiant užkirsti kelią infekcijai, prevencinės terapijos eiga prasideda per pirmąsias 2 dienas po kontakto su jau sergančiu asmeniu ir tęsiasi 10 dienų.

Suaugusieji ir vaikai nuo 8 metų amžiaus (sveriantys daugiau kaip 40 kg) vieną kartą per parą skiria 75 mg dozę.

Vaikams iki 8 metų, taip pat tiems, kurie negali nuryti kietos tabletės, naudokite suspensiją. Reikalingų vaistų kiekis nustatomas pagal vaiko svorį.

TAMIFLU

TAMIFLU yra vaisto TAMIFLU lotyniškas pavadinimas

Registracijos liudijimo turėtojas:
F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Gamintojas:
CENEXI SAS arba CATALENT Vokietija Schorndorf GmbH

ATX kodas TAMIFLU

Vaisto analogai pagal ATH kodus:

Prieš naudodami TAMIFLU, turėtumėte pasitarti su gydytoju. Ši instrukcija skirta tik informaciniams tikslams. Daugiau informacijos ieškokite gamintojo anotacijose.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

10.001 (antivirusinis vaistas)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kietosios želatinos kapsulės, dydis Nr. 2, nepermatomas, pilkas korpusas, šviesiai geltonas dangtelis; su užrašu "ROCHE" (byloje) ir "75 mg" (ant dangtelio) šviesiai mėlyna spalva; kapsulių turinys yra baltos arba gelsvos spalvos milteliai.

Pagalbinės medžiagos: želatinizuotas krakmolas, povidonas K30, natrio kroskarmeliozė, talkas, natrio stearilfumaratas.

Kapsulės korpuso sudėtis: želatina, geležies dažų juodasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171). užrašyti ant kapsulės: etanolis, šelakas, butanolis, titano dioksidas (E171), aliuminio lakas, pagrįstas indigokarminu, denatūruotas etanolis (metilintas alkoholis).

10 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.

Registracijos numeriai

viršutinės ribos. 75 mg: 10 vnt. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00) dangteliai. 75 mg: 10 vnt. P N012090 / 01 (2009-06-10 - 0000-00-00)

Tamiflu: analogų sąrašas pigesnis nei originalas, naudojimo instrukcijos ir jų veiksmingumo palyginimas

Šaltuoju metų laikotarpiu ūminės virusinės infekcijos paveikia vaikus ir suaugusiuosius, kurie dažnai tampa epidemija. Vienas iš pavojingiausių ligų su dideliu užkrečiamumu yra gripas, kuris turi ryškius ir ūmus simptomus, dažnai sukelia komplikacijas.

Jiems gydyti naudojami priešvirusiniai vaistai. Šios grupės atstovas yra Tamiflu, turintis kliniškai įrodytą veiksmingumą pagal PSO versiją ir yra labai aktyvus prieš A ir B gripo štamas.

Narkotikų apžvalgos - teigiamos, pacientams pasireiškia lengvata pirmąją dieną. Be to, gydytojai pastebi, kad vartojant šį vaistą, sumažėja rizika susirgti komplikacijomis, kurios gali pasireikšti gripo ar ARVI metu.

Tačiau Tamiflu nėra antibiotikas, todėl jis nėra skirtas bakterinėms infekcijoms, bet tik ūminėms virusinėms ligoms.

Šis vaistas yra Šveicarijos farmacijos įmonės F.Hoffmann-La Roche Ltd produktas ir yra vienas iš brangiausių vaistų, jo kaina yra daugiau kaip 1200 rublių už pakuotę.

Dėl šio trūkumo pacientai bando Tamiflu pakeisti pigesnėmis, bet ne mažiau veiksmingomis. Prieš juos apsvarstydami, turite susipažinti su pačiu vaistu, jo savybėmis, indikacijomis ir kontraindikacijomis.

Sudėtis ir išleidimo forma

Tamiflu veiklioji medžiaga yra oseltamiviro fosfatas, taip pat pagalbinės medžiagos.

Farmakologinėje rinkoje vaistas tiekiamas dviem formomis - peroralinės kapsulės ir suspensijos milteliai.

Vienoje vaisto kapsulėje yra 75 mg veikliosios medžiagos. Išorės kapsulėse yra šviesiai geltonos spalvos korpusas, kuriame užrašyta prekybos įmonė „Roche“. Pakuotėje yra 1 lizdinė plokštelė su 10 kapsulių.

Milteliai suspensijų gamybai, pateikiami granulių pavidalo, su šviesiai geltonos spalvos vaisių kvapu. Prieš naudojimą milteliai praskiedžiami vandeniu, susidaro nepermatoma suspensija.

Vaistas yra gaminamas 30 g buteliukuose, taip pat kartono pakuotėje yra matavimo šaukštas arba puodelis, skirtas tinkamam vaisto dozavimui.

Miltelių pavidalo vaistas vartojamas vaikams, kapsulėms - suaugusiems.

Farmakologinis poveikis

Tamiflu yra tiesioginio veikimo antivirusinis vaistas, pripažįstamas kaip viena iš efektyviausių gripo sukeltų gripo, kurį sukelia A ir B, prevencijos ir gydymo priemonė. Jo technika leidžia turėti ryškų antivirusinį poveikį, lėtina patogeninių mikroorganizmų augimą ir replikaciją.

Tamiflu gali vartoti suaugusieji ir vaikai. Remiantis klinikiniais tyrimais, žinoma, kad vaisto vartojimas 92% atvejų leidžia išvengti ligos epidemijos metu arba sumažinti simptomų intensyvumą ir sumažinti komplikacijas.

Išgėrus vaistą, veikliosios medžiagos absorbuojamos į žarnyną. Kraujo plazmoje koncentracija pastebima po 30 minučių, tačiau didžiausia koncentracija stebima po 2-3 valandų.

Skirtingai nuo narkotikų, kurios gali būti naudojamos įvairioms virusinėms ligoms, Tamiflu rekomenduojama vartoti tik gydymo ar profilaktikos tikslais gripo epidemijos atveju.

Naudojimo ir dozavimo indikacijos

Tamiflu, taip pat kai kuriuos jo analogus rekomenduojama vartoti epidemijų metu ir padidėjusį virusinių infekcijų paplitimą.

Naudojimo instrukcijoje teigiama, kad vaisto vartojimo pasekmes galima gauti tokiomis ligomis ir sąlygomis:

• A ir B gripo gydymas ir prevencija;
• ūminė virusinė infekcija;
• komplikacijos po ligos (kombinuoto gydymo metu).

Tamiflu galima vartoti suaugusiems ir vaikams nuo 1 metų. Prieš vartojant vaistą, svarbu išnagrinėti instrukcijas, pasikonsultuoti su gydytoju.

Suaugusieji ir vaikai po 12 metų, vaistas yra skiriamas kapsulių pavidalu, 1 gabalas (75 mg) du kartus per parą.

Vaikams, kurių svoris yra mažesnis nei 15 kg, skiriama 30 mg suspensija. Dozę apskaičiuoja gydytojas individualiai, priklausomai nuo kūno svorio ir kūno savybių. Antivirusinių vaistų gavimo trukmė yra 5 dienos.

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Pacientams, sergantiems tokiomis ligomis ir sąlygomis, gydyti negalima:

• netoleravimas vaisto sudėčiai;
• sunkus inkstų nepakankamumas;
• vaikai iki 1 metų.

Ypač atsargiai, vaistas skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Tamiflu yra gerai toleruojamas, tačiau kai kuriais atvejais gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

• skausmas, diskomfortas epigastriniame regione (saulės plexus zona);
• pykinimas, noras vemti;
• galvos svaigimas, migrena;
• raumenų skausmai;
• menstruacijų sutrikimai moterims;
• alerginės reakcijos.

Pirmiau minėtų simptomų atsiradimas yra priežastis, dėl kurios nutraukiamas vaisto vartojimas. Jei asmuo turi šalutinio poveikio požymių, kreipkitės į gydytoją, kuris gali koreguoti dozę arba paskirti kitą vaistą.

Analogai yra pigesni nei Tamiflu suaugusiems

Visi analogai skirstomi į dvi kategorijas - preparatus, kurie yra sinonimai kompozicijoje (generiniai vaistai, struktūriniai analogai) ir panašaus terapinio poveikio pakaitalai.

Tamiflu vaistas turi tik vieną struktūrinį analogą - „Nomides“, jis gaminamas Rusijoje 75 mg №10 - 635 rublių, 45 mg №10 - 360 rublių ir 30 mg №10 - 275 rublių, ty du kartus pigiau, kapsulėse. nei originalas.

Tačiau sustabdymo forma nėra, todėl ji taikoma tik nuo 12 metų. Likusieji vaistai yra vienodi.

Pigesni vaistai Tamiflu su kitu veikliuoju ingredientu yra šie vaistai, kurie įrodė klinikinį veiksmingumą:

• Relenza yra antivirusinis vaistas, pagrįstas zanamiviru, inhaliatoriaus pavidalu. Jis naudojamas gydymo ir profilaktikos tikslais virusinių infekcijų ir gripo A, B štamų, įskaitant paukščių (H5N1) ir H1N1 / 09. Vaisto kaina yra apie 1100 rublių už pakuotę, registratūra galima nuo 5 metų.
• „Rimantadinas“ yra pigus baltarusių analogas, pigesnis nei Tamiflu, remiantis amantadinu, kliniškai įrodyta, kad jis yra veiksmingas. Galima naudoti tabletės formoje. Jis veikia nuo A gripo viruso ir yra naudojamas tiek epidemijos metu, tiek profilaktikai. Paskirta nuo 7 metų, kaina svyruoja nuo 80 iki 180 rublių. pakuotėje yra 20 tablečių. Identiškas vaistas - „Mediatan“ nuo 66 rublių. 50 tablečių.

Pigūs kolektyvai, turintys panašų gydomąjį poveikį, tačiau jų veiksmingumas neįrodytas PSO:

• "Ingavirin" - tabletes, naudojamas ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms, gripui, galima įsigyti skirtingomis dozėmis, suaugusiems ir vaikams po 6 metų. Vaisto kaina 7 kapsulėms yra apie 350 rublių, o tai yra 3 kartus mažesnė nei Tamiflu.
• "Arbidol" - bendrasis antivirusinis vaistas, gaminamas vidaus rinkoje. Yra dvi dozės - suaugusiems ir vaikams. Dažniau naudojamas gydant SARS. Kaina už 10 kapsulių apie 250 ratų.
• „Kagocel“ (12 mg) yra vidaus medicina, naudojama pirmosiomis ligos dienomis arba kaip profilaktinis vaistas. Kaina 12 tablečių - 280 rublių.

Vaikų pakaitalai

Vaistai su antivirusiniu aktyvumu yra ypač populiarūs pediatrijoje. Jų priėmimas gali ne tik sumažinti infekcijos riziką, bet ir sumažinti ligos klinikinių požymių intensyvumą ir išvengti komplikacijų.

Dauguma antivirusinių vaistų yra ypač veiksmingi ankstyvosiomis ligos dienomis. Ketvirtą dieną jų poveikis yra nulinis. Praktikoje vaikams dažniau naudojami šie vaistai:

• "Grippferonas" - vaistas lašų arba purškalo pavidalu. Kompozicijoje yra alfa-2b interferono. Jis yra ryškus antivirusinis aktyvumas, taip pat vidutinio stiprumo priešuždegiminis, imunomoduliacinis poveikis. Galima naudoti nuo gimimo. Kaina yra apie 270 rublių.
• "Orvirem" - vaistas, kuriame yra rimantadino. Vaikams jis yra saldaus sirupo pavidalu. Paskirta po 1 metų gydymo ir profilaktikos tikslais. Sirupo kaina - 320 rublių.
• „Arbidol“ yra veiksminga ir paplitusi pediatrijos priemonė virusinių infekcijų gydymui. Sudėtyje yra umifenoviro. Vaikai skiriami kapsulėmis (nuo 3 iki 0 metų) ir sirupu (nuo 1 metų). Kaina yra apie 280 rublių.
• "Anaferon" - homeopatinis vaistas, turintis priešuždegiminį ir antivirusinį poveikį. Vaisto vartojimas gali pagerinti imunitetą ir slopinti virusų augimą bei dauginimąsi. Vaikus galima pritaikyti nuo pirmojo gyvenimo mėnesio. Vaisto kaina neviršija 350 rublių.
• "Amiksin" - antivirusinis agentas, kurio aktyvus komponentas yra "tilaran". Vaistas stimuliuoja interferonų ir imunoglobulinų sintezę, slopina viruso aktyvumą organizmo ląstelėse. Vaikai gali tai suteikti nuo 6 metų. Kaina - 450 rublių.
• "Viferon" - tiesiosios žarnos žvakutės, naudojamos vaikams nuo gimimo. Indikacijų sąrašas yra gana platus, įskaitant ne tik banalias ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas, bet ir herpes infekcijas, virusinę pneumoniją, kandidozę ir kitas patologijas. Medicinos kaina yra 350 rublių.

Ingavirinas arba Tamiflu

Ingavirinas - rusiškas Tamiflu ekvivalentas, turintis pigesnę kainą. Vaisto sudėtyje yra veikliojo ingrediento - vitagluta arba imidazolil-etanamido pentandiino rūgšties, taip pat pagalbinių medžiagų.

Ingavirin turi ne tik antivirusinius, bet ir priešuždegiminius, imunostimuliuojamus veiksmus.

Skirtingai nuo Tamiflu, kuris rekomenduojamas gripui, Ingavirin indikacijų sąrašas yra platesnis. Jis naudojamas SARS, adenovirusinėms ir kitoms kvėpavimo takų infekcijoms.

Vaistas slopina virusų agresyvumą, mažina uždegimą, pašalina toksinus, gerina imunitetą.

Ingavirin trūkumas yra tas, kad vaistas retai naudojamas pediatrijoje ir gali būti skiriamas nuo 18 metų 90 mg dozės ir nuo 7 metų amžiaus - 60 mg. Šio vaisto pranašumas yra jo mažos kainos, o jo nebrangūs pakaitalai yra šiame straipsnyje.

Tamiflu arba Amiksinas

Įprasti antivirusiniai vaistai yra Amiksinas, kuris yra sintetinis interferono induktorius.

Vaistas turi galimybę skatinti interferono sintezę, veiksmingą prieš virusines infekcijas, įskaitant gripą, SARS.

Jo pagrindas yra amiksinas (amiksinas), galintis daryti imunomoduliacinį, antivirusinį poveikį.

Skirtingai nuo Tamiflu, Amixin gali būti naudojamas tik nuo septynių metų amžiaus. Analoginio indikacijų sąrašas yra platesnis: jis naudojamas ne tik gripui, bet ir kitoms infekcijoms - herpes, citomegalovirusas, hepatitas ir kitos virusinės genezės patologijos.

Palyginti su Tamiflu, Amiksinas turi mažesnį toksišką poveikį ir rečiau sukelia šalutinį poveikį. Čia rasite nebrangių vaistų, kuriuos galima naudoti vietoj Amixin, sąrašą.

Tamiflu arba Relenza - kas yra geriau?

Panašiausias Tamiflu (po Nomidades) pakaitalas laikomas antivirusiniu vaistu - Relenza, kuris taip pat naudojamas gripui, tačiau labai retai naudojamas kitoms virusinėms infekcijoms.

Abu vaistai turi skirtingą sudėtį, bet panašų veikimo mechanizmą.

Relenza veiklioji medžiaga yra zanamiviras, o Tamiflu - oseltamiviro. Tačiau abu vaistai veiksmingai susiduria su virusais, slopina jų agresyvumą ir reprodukciją.

Skiriamasis dviejų vaistų bruožas laikomas išleidimo forma. Taigi „Relenza“ yra miltelių pavidalu, kad būtų galima įkvėpti 5 mg, o Tamiflu - kapsulėse ir suspensijose, skirtose gerti.

Analogo privalumas yra jo vietinis veikimas - kvėpavimo takų židinyje, tačiau inhaliacijos gali būti skiriamos tik vaikams nuo 5 metų, siekiant išvengti bronchų spazmo atsiradimo.

Dviejų vaistų kaina šiek tiek skiriasi. Taigi „Relenza“ kainuoja 100 rublių mažiau nei „Tamiflu“.

Tamiflu arba Arbidol

Arbidol turi tiek antivirusinių, tiek imunostimuliuojančių poveikių.

Vaisto vartojimas leidžia paskatinti interferono gamybą, aktyvinti humoralinį ir ląstelių imunitetą, didina makrofagų fagocitinį aktyvumą (apsauginės kūno ląstelės, atsakingos už patogeninių struktūrų ir dalelių, kurios yra toksiškos žmonėms).

Vaistas gali sumažinti ARVI ir ūminių kvėpavimo takų infekcijų simptomų intensyvumą, padidinti remisijos periodą, dažnai pasikartojant lėtines bakterinio pobūdžio infekcijas.

Skirtingai nuo Tamiflu, Arbidol yra silpnesnis vaistas, jis veikia lengviau, ir rekomenduojama jį naudoti per pirmas 2 dienas po to, kai atsiranda ligos požymių.

Tuo pačiu metu jis turi gerą toleranciją, retai sukelia nepageidaujamą organizmo reakciją ir gali būti skiriamas vaikams nuo 2 metų. Čia aprašomi vaistai, kurių savybės panašios į Arbidol.

Rimantadinas arba Tamiflu

Rimantadinas yra sintetinis antivirusinis vaistas, pasižymintis ryškiu antitoksiniu poveikiu, kuris gali būti naudojamas kaip Tamiflu pakaitalas.

Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad Rimantandinas yra veiksmingas viruso etiologijos A tipo gripo, erkinio encefalito atveju ir gali būti skiriamas vaikams nuo 7 metų. Kaip ir jo kolegos, jis toliau stiprina imuninę gynybą.

Didžiausias jo priėmimo efektyvumas pastebimas per 24 valandas nuo to laiko, kai atsiranda pirmieji ligos simptomai. Skirtingai nuo Tamiflu, rimantadinas yra mažiau veiksmingas ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms ir gripui B, bet taip pat mažiau toksiškas.

Paimkite vieną iš dviejų vaistų galima tik po gydytojo paskyrimo. Rimantadinas - tai pigūs vaistai, jo kaina neviršija 150 vairuotojų.

Apibendrinant

Antivirusinių vaistų sąrašas yra platus, dauguma jų turi panašių savybių.

Tačiau, jei asmuo ieško pigesnių vaistų, turėtumėte atkreipti dėmesį į vietinių farmacijos kompanijų produktus, ypač „Nomides“, ir taip pat konsultuotis su savo gydytoju.

Svarbu pažymėti, kad klinikinių tyrimų metu įrodytas Tamiflu vartojimo efektyvumas gripo atveju, todėl, jei gydytojas paskyrė šį vaistą, neturėtumėte ieškoti pakaitalo. Galų gale, analogas gali neturėti norimo efekto, kuris yra kupinas pavojingų komplikacijų.