INSTRUKCIJOS
dėl medicininio vaisto vartojimo

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas: Paracetamolis

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Cheminis pavadinimas: para-acetaminofenol

Dozavimo forma:

Vaisto sudėtis:
Veiklioji medžiaga: paracetamolis -200 mg,
Pagalbinės medžiagos: želatina, bulvių krakmolas, stearino rūgštis, pieno cukrus (laktozė).

Aprašymas: Baltos arba baltos spalvos tabletės su kreminiu atspalviu yra plokščio cilindro formos, su briauna ir rizikinga.

Farmakoterapinė grupė:

ATC kodas: N02BE01

Farmakologinės savybės:

Farmakokinetika: Paracetamolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Susijęs su plazmos baltymais 15%. Paracetamolis prasiskverbia į kraujo ir smegenų barjerą. Mažiau nei 1% paracetamolio dozės, kurią vartoja maitinanti motina, patenka į motinos pieną. Terapiškai veiksminga paracetamolio koncentracija plazmoje pasiekiama, kai ji skiriama 10-15 mg / kg svorio. Pusinės eliminacijos laikas yra 1-4 val. Paracetamolis metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria su šlapimu, daugiausia gliukuronidų ir sulfonuotų konjugatų, mažiau nei 5% nepakitusio vaisto išsiskiria su šlapimu.

Indikacijos:
Jis naudojamas greitai sumažinti galvos skausmą, įskaitant migrenos skausmą, dantų skausmą, neuralgiją, raumenų ir reumato skausmą, taip pat algomenorrhea, skausmą su sužalojimais, nudegimus; sumažinti karščiavimą su peršalimu ir gripu.

Kontraindikacijos:

• padidėjęs jautrumas paracetamoliui arba bet kuriai kitai vaisto medžiagai;
• sunki kepenų ar inkstų funkcija;
• vaikų amžius (iki 3 metų)

Atsargiai:
Naudokite atsargiai, kai yra gerybinė hiperbilirubinemija (įskaitant Gilberto sindromą), virusinis hepatitas, alkoholio kepenų pažeidimas, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, alkoholizmas, nėštumas, laktacijos laikotarpiu, senatvėje. Narkotikų negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Dozavimas ir administravimas:

Suaugusieji, įskaitant vyresnio amžiaus ir vyresnius nei 12 metų vaikus:
0,5–1 g, 1-2 val. Po valgio su dideliu kiekiu skysčio po 4-6 valandų, didžiausia paros dozė yra iki 4 g per dieną.
Tarpas tarp dozių turi būti ne trumpesnis kaip 4 valandos. Negalima vartoti daugiau kaip 8 tablečių per 24 valandas.
Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, Gilbert sindromas, senyviems pacientams paros dozė turėtų būti sumažinta ir intervalas tarp dozių turėtų būti pratęstas.

Vaikai:
Dienos dozė nuo 3 iki 6 metų (nuo 15 iki 22 kg) - 1 g, iki 9 metų (iki 30 kg) - 1,5 kg, iki 12 metų (iki 40 kg) - 2 g. diena; intervalas tarp kiekvienos dozės yra ne mažesnis kaip 4 valandos.
Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.

Neviršykite nurodytos dozės. Jei vartojote dozę, viršijančią rekomenduojamą dozę, kreipkitės medicininės pagalbos, net jei jaučiatės gerai. Perdozavus paracetamolį, gali pasireikšti kepenų nepakankamumas.

Narkotikas nerekomenduojamas ilgiau kaip penkias dienas kaip anestetikas ir daugiau kaip tris dienas kaip antipiretikas be recepto ir gydytojas. Vaisto paros dozės didinimas arba gydymo trukmė yra įmanoma tik prižiūrint gydytojui.

Šalutinis poveikis:

Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, skausmas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatonekrozė. Endokrininės sistemos dalis: hipoglikemija. Jei pasireiškia neįprastų simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Perdozavimas:

Simptomai:
Odos rutuliukas, anoreksija, pykinimas, vėmimas; hepatekrozė (nekrozės sunkumas tiesiogiai priklauso nuo perdozavimo laipsnio). Jei įtariate perdozavimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Toksinis vaisto poveikis suaugusiems pacientams yra galimas po 10-15 g paracetamolio: kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo, protrombino laiko padidėjimo (12-48 valandų po vartojimo); Po 1-6 dienų atsiranda išsamus kepenų pažeidimo vaizdas. Retai kepenų funkcijos sutrikimas išsivysto žaibišku greičiu ir gali būti sudėtingas inkstų nepakankamumo (tubulinės nekrozės) metu.

Gydymas:
Per pirmąsias 4 apsinuodijimo valandas auka turėtų skrandžio plovimą, imtis adsorbentų (aktyvintos anglies) ir pasikonsultuoti su gydytoju, įvesti SH donorus ir glutationo - metionino - sintezės pirmtakus po 8–9 valandų po perdozavimo ir N-acetilcisteino - po 12 val. įskaitant papildomų terapinių priemonių poreikį (tolesnį metionino įvedimą, įvedant N-acetilcisteiną), nustatoma priklausomai nuo paracetamolio koncentracijos kraujyje ir laiko, praėjusio po jo.

Specialios instrukcijos:

NEGALIMA PARAKETAMO GYVENTOJO TOKSINIO ŽALOS, NEGALIMA SU ALKOHOLINIŲ GĖRIMŲ PRIPAŽINIMUI IR PAGAL KLAUSIMUS ALKOHOLIO KRONINIU VARTOJIMUI.

Ilgalaikio gydymo metu būtina stebėti periferinį kraują ir funkcinę kepenų būklę.

Sąveika: ilgą laiką vartojamas vaistas sustiprina netiesioginių antikoaguliantų (varfarino ir kitų kumarinų) poveikį, o tai padidina kraujavimo riziką. Mikrosominių oksidacijos fermentų induktoriai kepenyse (barbituratai, difeninas, karbamazepinas, rifampicinas, zidovudinas, fenitoinas, etanolis, flumecinolis, fenilbutazonas ir tricikliniai antidepresantai) padidina hepatotoksinio poveikio riziką perdozavus.

Ilgalaikis barbitūratų naudojimas sumažina paracetamolio veiksmingumą.

Etanolis prisideda prie ūminio pankreatito vystymosi.

Mikrosominio oksidacijos (cimetidino) inhibitoriai mažina hepatotoksinio poveikio riziką. Pasidalijimas su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo padidina nefrotoksinį poveikį.

Ilgalaikis paracetamolio vartojimas didelėmis dozėmis ir salicilatais padidina inkstų ir šlapimo pūslės vėžio atsiradimo riziką. Diflunisalas padidina paracetamolio koncentraciją kraujo plazmoje 50% - tai yra toksinis poveikis kepenims.

Mielotoksiniai vaistai padidina vaisto toksiškumą. Metoklopramidas ir domperidono kiekis padidėja, cholestiraminas mažina paracetamolio absorbcijos greitį. Vaistas gali sumažinti šlapimo takų vaistų aktyvumą.

Paracetamolis: naudojimo instrukcijos suaugusiems ir vaikams

Paracetamolis yra vienas iš dažniausiai pasitaikančių skausmą malšinančių ir antipiretinių vaistų. Jis yra daugelio skirtingų skausmą malšinančių vaistų ir keleto vaistų, naudojamų peršalimui, narys.

Efektyviai mažina temperatūrą ir pašalina skausmą. Be to, jis gerai susidoroja su galvos skausmu, dantų skausmu, mėnesinių skausmu ir neuralgijos simptomais. Pagrindinis vaisto privalumas yra mažas toksiškumas.

Pasak PSO, jis laikomas vienu iš saugiausių ir efektyviausių vaistų ir yra plačiai naudojamas vaikams gydyti.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

Analgetinis antipiretinis. Jis turi analgetinį, antipiretinį ir silpną priešuždegiminį poveikį.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Jis išleistas be recepto.

Kiek kainuoja Paracetamolis vaistinėse? Vidutinė kaina yra 10 rublių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Gaminamos šios Paracetamolio dozės:

• Tabletės: baltos spalvos su kreminiu atspalviu arba baltu, plokščiu cilindriniu, su rizika ir kūgiu (10 vnt. Pakuotėje, kurioje yra lizdinė plokštelė arba be ląstelių; 2 arba 3 pakuotės kartono pakuotėje);
• Vaikų žarnos žarnos: torpedo formos, nuo baltos geltonos arba kreminės spalvos atspalvio iki baltos (5 vnt. Lizdinėse plokštelėse; 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje);
• Sirupas (100 ml buteliuose; 1 butelis dėžutėje);
• Peroralinė suspensija (100 ml tamsaus stiklo buteliukų su dozavimo šaukštu; 1 dėžutė kartoninėje dėžutėje).

1 tabletėje yra:

• Veiklioji medžiaga: paracetamolis - 200 arba 500 mg;
• Pagalbiniai komponentai: laktozė (pieno cukrus), stearino rūgštis, bulvių krakmolas, želatina.

5 ml sirupo yra:

• Veiklioji medžiaga: paracetamolis - 24 mg;
• Pagalbiniai komponentai: vanduo, natrio benzoatas, aromatiniai priedai, riboflavinas, etilo alkoholis, propilenglikolis, trijų pakaitų natrio citratas, citrinų rūgštis, sorbitolis, cukrus.

5 ml suspensijos yra:

• Veiklioji medžiaga: paracetamolis - 120 mg;
• Pagalbiniai komponentai: išgrynintas vanduo, apelsinų ar braškių aromatas, maisto sorbitas (sorbitolis), glicerolis (glicerinas), sacharozė (cukrus), propilenglikolis, metilparahidroksibenzoatas (nipaginas), ksantano guma (ksantano derva), tikslinis gelis, balta pasta (), balta pasta (), balta pasta (), balta pasta (), balta pasta (), balta pasta (). natrio).

1 žvakute yra:

• Veiklioji medžiaga: paracetamolis - 100 mg;
• Pagalbiniai komponentai: kietas riebalų pagrindas.

Farmakologinis poveikis

Paracetamolis yra vaistas nuo skausmą malšinančios antipiretinės grupės, ty skausmą malšinantys vaistai ir antipiretikai. Be analgetinio ir antipiretinio poveikio, vaistas taip pat turi lengvo priešuždegiminio poveikio.

Paracetamolio farmakologinio poveikio mechanizmas siejamas su jo gebėjimu sulėtinti prostaglandinų sintezę ir įtakoti hipotalamo termoreguliacijos centrą. Naudojant vaistą, didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje stebima po 10–60 minučių.

Naudojimo indikacijos

Kas padeda? Paracetamolis skiriamas silpnojo ar vidutinio sunkumo skausmo sindromo, skirtingos kilmės ir lokalizacijos simptominiam gydymui.

Tačiau dažniausiai vartojant šį vaistą, yra padidėjusi kūno temperatūra (hipertermija) dėl peršalimo ir virusinių ligų, taip pat skausmas (skausmas) kauluose ir raumenyse su gripu ir kitomis ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis.

Ligos ir sąlygos, kuriomis rekomenduojama acetaminofeno:

• neuralgija;
• neapibrėžtos kilmės karščiavimas;
• išialgija;
• artrozė;
• dantų skausmas;
• galvos skausmas (įskaitant migreną);
• artralgija (sąnarių skausmas);
• mialgija (raumenų skausmas);
• algomenorėja (skausmingi laikotarpiai).

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos apima:

• individualus padidėjęs jautrumas (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai;
• "Aspirino triadas" (netoleravimo NVNU, astmos ir pasikartojančių nosies polipozių ir paranasinių sinusų derinys);
• uždegiminės ligos, erozija ir virškinimo trakto opos;
• kraujavimas iš virškinimo trakto;
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
• diagnozuota hiperkalemija;
• iki 6 metų amžiaus tabletes;
• būklė po vainikinės arterijos šuntavimo operacijos.

Ypač atsargiai, vartojant šį vaistą, reikia stebėti tokiomis ligomis ir patologinėmis sąlygomis:

• lėtinis alkoholizmas ir alkoholiniai kepenų pažeidimai;
• išeminė širdies liga ir lėtinis širdies nepakankamumas;
• smegenų kraujagyslių liga;
• periferinių arterijų pažeidimai;
• inkstų ir kepenų nepakankamumas.

Diabeto atveju nerekomenduojama vartoti Paracetamolio sirupo pavidalu.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Jei reikia, vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindant krūtimi) turėtų atidžiai įvertinti laukiamą gydymo motinai naudą ir galimą riziką vaisiui ar vaikui.

1. Paracetamolis prasiskverbia per placentos barjerą. Iki šiol paracetamolio poveikis žmogaus vaisiui nebuvo pastebėtas.
2. Paracetamolis išsiskiria į motinos pieną: pieno kiekis yra 0,04–0,23% motinos dozės.

Eksperimentiniais tyrimais paracetamolio embriono, teratogeninio ir mutageninio poveikio nenustatyta.

Dozavimas ir naudojimo būdas

Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad Paracetamolio tabletės skiriamos per burną.

1. Suaugusieji ir vyresni nei 15 metų vaikai, vienkartinė 500 mg dozė; didžiausia vienkartinė dozė - 1000 mg. Didžiausia paros dozė yra 4000 mg.
2. Per 12 metų amžiaus (daugiau kaip 40 kg kūno svorio) vienkartinė 500 mg dozė, didžiausia paros dozė - 2000-4000 mg.
3. 9–12 metų amžiaus (svoris iki 40 kg) dozė - 500 mg, didžiausia paros dozė - 2000 mg.
4. Vaikams nuo 6 iki 9 metų (22-30 kg kūno svoris: viena dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio ir yra 250 mg, didžiausia paros dozė yra 1000-1500 mg.

Rekomenduojamas intervalas tarp vaisto dozių yra 6-8 valandos (mažiausiai 4 valandos).

Gydymo trukmė yra ne daugiau kaip 3 dienos kaip febrifuge ir ne daugiau kaip 5 dienos kaip anestetikas.

Sprendimą tęsti gydymą vaistais nusprendžia gydytojas.

Šalutinis poveikis

Narkotikų veiksmai pažeidžiant instrukcijas, dozavimas sukelia šalutinį poveikį. Perdozavimas gali sukelti:

• kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas;
• bėrimas, paraudimas, „dilgėlinė“. Alergija šiai priemonei dažniausiai būna tokios išorinės apraiškos;
• pilvo skausmas. Skrandis reaguoja į neįprastą suvartojimą arba perdozavimą;
• mieguistas, norite miegoti. Sąlygos priežastis yra žemas slėgis;
• smarkiai sumažėjo gliukozės, hemoglobino kiekis kraujyje.

Jei pažeidžiama dozė arba netinkamas priėmimas, nedelsiant kreipkitės į greitąją pagalbą.

Perdozavimas

Ilgą laiką vartojant tabletes didelėmis dozėmis, pacientas greitai sukelia perdozavimo simptomus, kurie kliniškai pasireiškia kaip pirmiau aprašytų šalutinių poveikių padidėjimas ir kepenų nepakankamumo raida.

Atsitiktinai prarijus daug tablečių, pacientas turi skubėti skrandį kuo greičiau ir pristatyti jį į ligoninę. Jei reikia, simptominis gydymas. Paracetamolio priešnuodis yra N-acetilo plienas, vartojamas per burną arba į veną.

Specialios instrukcijos

Ilgai vartojant paracetamolį būtina kontroliuoti periferinio kraujo modelį ir kepenų funkcinę būklę.

Jis vartojamas atsargiai pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija, gerybinė hiperbilirubinemija, taip pat ir senyviems pacientams.

Jis vartojamas priešmenstruacinės įtampos sindromui gydyti kartu su pamabromu (diuretikas, ksantino dariniu) ir mepiraminu (histamino H1 receptorių blokatoriumi).

Vaistų sąveika

Kai taikoma vienu metu:

1. aktyvuota anglis sumažina paracetamolio biologinį prieinamumą.
2. su urikozuricheskimi reiškia sumažinti jų veiksmingumą.
3. diazepamas gali sumažinti diazepamo išsiskyrimą.
4. su karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu, primidonu, paracetamolio veiksmingumas mažėja, kurį sukelia jo metabolizmo (gliukuronizacijos ir oksidacijos procesų) padidėjimas ir pašalinimas iš organizmo. Aprašomi toksiškumo hepatotoksikai atvejai, kai kartu vartojamas paracetamolis ir fenobarbitalis.
5. praėjus mažiau nei 1 valandai po paracetamolio vartojimo, pastarosios absorbcija gali sumažėti.
6. lamotrigino, lamotrigino eliminacija iš organizmo yra vidutiniškai padidėjusi.
7. su antikoaguliantais, gali būti šiek tiek arba vidutiniškai ryškus protrombino laiko padidėjimas.
8. su anticholinerginiais vaistais, paracetamolio absorbcija gali sumažėti.
9. su geriamaisiais kontraceptikais, paracetamolio išsiskyrimas iš organizmo paspartėja, o jo analgetinis poveikis gali sumažėti.
10. su metoklopramidu galima padidinti paracetamolio absorbciją ir padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje.
11. su probenecidu galima sumažinti paracetamolio klirensą; su rifampicinu, sulfinpirazonu - galimas paracetamolio klirenso padidėjimas dėl padidėjusio jo metabolizmo kepenyse.
12. su kepenų mikrosomų fermentų induktoriais, hepatotoksiniu poveikiu veikiančiais vaistais, yra padidėjęs paracetamolio hepatotoksinio poveikio pavojus.
13. su etinilestradioliu padidėja paracetamolio absorbcija iš žarnyno.

1. Aprašomi paracetamolio toksinio poveikio su tuo pačiu vartojimu su izoniazidu atvejai.
2. Yra pranešimų apie galimybę didinti mielodepresinį zidovudino poveikį, naudojant jį su paracetamoliu. Aprašomas sunkus toksinis kepenų pažeidimas.

Apžvalgos

Mes paėmėme kai kurių žmonių, vartojančių vaistą „Paracetamol“, atsiliepimus:

1. Igoris Aš visada turiu su manimi Paracetamolį, dažnai būsiu kelyje, darbas susijęs su kelionėmis, o šis vaistas visada prieinamas automobilio pirmosios pagalbos rinkinyje. Jis daug kartų išgelbėjo mane. Aš jį vartoju dėl galvos skausmo ir dantų, dėl peršalimo. Šulinys nulemia temperatūrą, greitai pagerina sveikatą ir, skirtingai nuo aspirino, neturi kenksmingo poveikio skrandžiui. Jis yra gana nebrangus ir parduodamas bet kurioje vaistinėje.
2. Margarita. Aš žinau apie probleminę odą. Aš gydau spuogus su pokalbiais, kuriuos darau dėl paracetamolio ir boro rūgšties. Kartu šie vaistai puikiai mažina uždegimą, pašalina paraudimą ir išbėrimą. Aš girdėjau, kad labai gerai tabletės pašalina dantų skausmą ir pilvo spazmus menstruacijų metu.
3. Sasha. Paracetamolio tabletė ir nereikia papildomų vaistų temperatūrai, ir visi šie milteliai, į kuriuos jis patenka, yra paprasčiausiai pasipūtę, skiedžiami bet kokia papildoma chemija, kad būtų parduodami brangesni. Visi šie Nurofena, Theraflu ir kiti. Gerkite gryną Paracetamolį ir bus laimė ir sveikata.

Analogai

Paracetamolyje yra daug analogų, turinčių tą patį aktyvų ingredientą. Juos gamina įvairios farmacijos įmonės, turinčios skirtingus prekių ženklus. Štai tik keletas Paracetamolio analogų:

• Acetofenas
• Aminadol
• Aminofenas
• Apamidas
• Apanolis
• Biocetamolis
• Valadol
• Valorin
• Deminofen
• Dolamin
• Metamolis
• Mialgin
• Paramol
• „Panadol Junior“
• Pirinazinas
• Tempramol
• Feridolis
• Hemcetafen
• Telifenas
• Efferalgan

Prieš naudodami analogus pasitarkite su gydytoju.

Kuris yra geresnis: paracetamolis ar Ibuprofenas?

Ibuprofenas (Nurofen) turi platesnį veikimo spektrą ir, palyginti su Paracetamoliu, palankiau veikia temperatūros kreivę. Jo vartojimo poveikis pasireiškia greičiau (po 15-25 minučių) ir trunka ilgiau (iki 8 valandų), be to, vaistas laikomas mažiau kenksmingu ir mažiau tikėtina, kad sukelia alergines reakcijas. Ibuprofenas geriau nei jo kolega pašalina kritiškai aukštą temperatūrą. Vėlgi (norint kontroliuoti hipertermiją) jis vartojamas daug rečiau nei paracetamolis.

Antipiretinio poveikio stiprumas yra panašus, tačiau ibuprofenas, be analgetinio ir antipiretinio poveikio, taip pat veiksmingai mažina periferinių audinių uždegimą. Taip yra dėl to, kad paracetamolis veikia daugiausia centrinėje nervų sistemoje, o ibuprofenas slopina Pg sintezę, ne tiek centrinėje nervų sistemoje, tiek periferiniuose periferiniuose audiniuose. Tai reiškia, kad esant sunkiam periferiniam uždegimui, reikia rinktis Nurofen ir kitus ibuprofeno pagrindu veikiančius vaistus.

Atsakydamas į klausimą „Ką pasirinkti, Paracetamolis ar Nurofenas?“, Gydytojai rekomenduoja pradėti gydyti mažus vaikus su Ibuprofeno monoterapija. Jei reikia, skubiai sumažinti temperatūrą, galite naudoti bet kurį iš vaistų. Vėlesnis gydymas turi būti suderintas su gydytoju. Turėtumėte žinoti, kad žvakutės su ibuprofenu yra kontraindikuotinos vaikams, sveriantiems iki 6 kg, ir suspensija vaikams iki 3 mėnesių.

Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas

Vaistas bet kurioje vaisto formoje yra išleistas be recepto. Paracetamolio tinkamumo laikas yra:

• Žvakutės - 2 metai temperatūroje iki 15 ° C;
• Tabletės - 3 metai, esant temperatūrai iki 25 ° C;
• Sirupas, geriamasis tirpalas ir suspensija - 2 metai temperatūroje iki 25 ° C.

Paracetamolio tabletės: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

Aprašymas

Naudojimo indikacijos

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas paracetamoliui;

- inkstų ir kepenų nepakankamumas;

- nėštumas ir žindymas;

Dozavimas ir vartojimas

Taikyti viduje, pageidautina tarp valgių.

Suaugusieji, pagyvenę žmonės ir vyresni nei 12 metų paaugliai: 1000 mg (2,5-5 tabletės su 200 mg doze, 1-2 tabletės, kurių dozė yra 500 mg) kas 4 valandas, didžiausia dozė iki 4000 mg per 24 valandas.

6-12 metų amžiaus vaikai: 200 mg - 500 mg (1 tabletė su 200 mg doze, ½ - 1 tabletė su 500 mg doze) kas 4 valandas, didžiausia dozė - iki 2000 mg 24 valandas.

Vaikams iki 6 metų nerekomenduojama vartoti tablečių.

Šalutinis poveikis

- alerginės reakcijos, odos išbėrimas, dilgėlinė, angioedema;

- hepatotoksinis poveikis, ilgą laiką vartojant daugiau kaip 4000 mg paros dozę;

- pykinimas, skausmas epigastrijoje;

- hemolizinė ir aplastinė anemija, trombocitopenija, agranulocitozė, pancitopenija, metemoglobinemija;

- nefrotoksinis poveikis inkstų kolikų forma, aseptinis
pyurija, intersticinis nefritas, papiliarinė nekrozė;

- kraujospūdžio mažinimas, hipoglikemija, dusulys, vaskulitas.

Jei pasireiškia reakcija, kuri nėra aprašyta pakuotės lapelyje, kreipkitės į gydytoją.

Perdozavimas

Vartojant paracetamolio dozę, didesnę kaip 10 g per parą (arba daugiau kaip 140 mg / kg per parą vaikams). Pacientams, sergantiems alkoholizmu, hepatitu, toksinis paracetamolio poveikis gali pasireikšti net vartojant 2,5–4,0 g per parą dozę.

Simptomai: apsinuodijimas vyksta trimis etapais. 1 etapas trunka 12–24 valandas, jam būdingi diseptiniai simptomai, virškinimo trakto dirginimo simptomai, pykinimas, vėmimas ir prakaitavimas.

Antrasis etapas trunka 2-3 dienas, jam būdingas pykinimas, vėmimas, transaminazių lygio padidėjimas, bilirubinas ir protrombino indekso padidėjimas iki 2,0–2,5.

3 etapas pasireiškia 20% asmenų, apsvaigusių nuo intoksikacijos ir trunka nuo 3 iki 5 dienų. Jai būdingas gilus progresyvus hepatocitų nekrozė, pykinimas, nepageidaujamas vėmimas, gelta, staigus transaminazių padidėjimas, bilirubinas, protrombino indekso padidėjimas daugiau kaip 2,5. Yra kepenų nepakankamumo požymių, hipoglikemija, encefalopatija, stuporas. Sukurti inkstų nepakankamumas ir miokardiodistrofija.

Gydymas: apima narkotikų panaikinimą, skrandžio plovimą su aktyvuota anglimi ir druskos vidurių užkrato paskyrimą, kad būtų išvengta vaisto absorbcijos skrandyje ir žarnyne. Pradedama intraveninė gliukozės dozė (5–10% 200–400 ml tirpalo). Specifinis priešnuodis (N-acetilcisteinas) vartojamas (atstato glutationo rezervus ir pašalina jo trūkumą, o toksinis metabolitas paracetamolis neutralizuojamas). 20% N-acetilcisteino tirpalas vartojamas į veną ir per burną: pirmoji dozė yra 140 mg / kg (0,7 ml / kg), po to 70 mg / kg (0,35 ml / kg). Iš viso skiriama 17 dozių. Efektyviausias gydymas prasidėjo per pirmąsias 10 valandų po intoksikacijos atsiradimo. Jei nuo intoksikacijos momento praėjo daugiau nei 36 valandos, gydymas yra neveiksmingas. Kai protrombino indeksas padidėja daugiau kaip 1,5, vartojamas vitaminas K.₁ (phytomenadione) 1 - 10 mg; padidinus protrombino indeksą daugiau kaip 3,0, būtina pradėti vietinės plazmos ar koaguliacijos faktoriaus koncentrato (nuo 1 iki 2 vienetų) infuziją.

Gydant apsinuodijimą, yra draudžiama atlikti priverstinę diurezę, hemodializę. Nepriimtina naudoti antihistamininius vaistus ir gliukokortikosteroidus.

Sąveika su kitais vaistais

Jei vartojate kitų vaistų, būtinai praneškite gydytojui ir, jei esate savęs gijęs, pasitarkite su gydytoju apie galimybę vartoti vaistą.

Naudojant kartu su citochromo P induktoriais₄₅₀ (fenitoinas, alkoholis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliniai antidepresantai, kombinuoti geriamieji kontraceptikai) padidina hidroksilinto toksinio metabolito N-ABI gamybą ir paracetamolio hepatotoksinio poveikio riziką.

Alkoholis padidina toksinį paracetamolio poveikį kasoje.

Naudojant kartu su citochromo P inhibitoriais₄₅₀ (cetetidinas, omeprazolas, makrolidiniai antibiotikai) sumažėja hepatotoksinio paracetamolio poveikio rizika.

Paracetamolis sustiprina centrinės nervų sistemos, alkoholio, slopinimą. Gerina chloramfenikolio hematotoksinį poveikį. Silpnina šlapimo takų vaistų (sulfinpirazono) veiksmingumą.

Kartu vartojant miotropinius antispazminius preparatus (drota-verinas, papaverinas, pitofenonas) ir m-holinoblokatorami (fenpiverinio bromidas, platifilinas, atropinas), cholestiraminas stebėjo lėtą paracetamolio absorbciją dėl lėtos skrandžio ištuštinimo.

Vartojant kartu su prokinetiniais preparatais (metclopramide), eritromicinu, dėl pagreitinto skrandžio ištuštinimo pagreitėja paracetamolio absorbcija.

Barbitūratai silpnina paracetamolio antipiretinį poveikį.

Vartojant kartu su cholestiraminu, cimetidinu, omeprazolu, paracetamolio absorbcijos greitis mažėja. Paracetamolį leidžiama naudoti ne anksčiau kaip praėjus valandai po cholesteramino vartojimo, ne anksčiau kaip praėjus dviem valandoms po cimetidino, omeprazolo, panaudojimo.

Varfarino ir kitų kumarinų antikoaguliantinį poveikį gali sustiprinti ilgalaikis paracetamolio vartojimas pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika. Vienkartinės dozės neturi reikšmingo antikoagulianto poveikio.

Programos funkcijos

Nėštumas ir žindymas. Paracetamolio vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra kontraindikuotinas. Jei reikia, paracetamolio vartojimas žindymo laikotarpiu turi būti nujunkytas nuo krūties visą gydymo laikotarpį.

Tabletės nėra skirtos vaikams iki 6 metų amžiaus.

Ilgalaikis paracetamolio vartojimas. Jei reikia, reguliariai vartojant paracetamolį daugiau kaip 5 dienas, reikia stebėti per savaitę periferinio kraujo, kepenų funkcijos vaizdą.

Poveikis laboratoriniams parametrams. Gydymo paracetamoliu metu gliukozės kiekis kraujyje gali padidėti ir gliukozės profilio nustatymo rezultatai gali būti iškraipyti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus. Paracetamolio priėmimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ar kitus mechanizmus vaisto vartojimo metu.

Išleidimo forma

200 mg tabletės: 10 x 2 lizdinėje plokštelėje;

kontūro be pakuotės pakuotėje Nr. 10 × 1.

500 mg tabletės: lizdinės plokštelės pakuotėje Nr. 10 × 2, Nr. 10 × 5;

kontūro be pakuotės pakuotėje Nr. 10 × 1.

Paracetamolis: indikacijos, kontraindikacijos, šalutinis poveikis

Paracetamolis yra plačiai naudojamas antipiretinis ir analgetinis vaistas, priklausantis anilidų grupei. Daugelyje šalių ji gaminama pavadinimu Acetaminophen. Priemonė nesuteikia šalutinio poveikio, kuris būdingas daugeliui NVNU, tačiau vartojant pernelyg dideles dozes, tai gali neigiamai paveikti kepenų, inkstų ir kraujotakos sistemą.

Svarbu: šalutinių poveikių (hepato ir nefrotoksinių) rizika daug kartų padidėja tuo pačiu metu vartojant Paracetamolį ir skysčius, kuriuose yra etanolio (įskaitant farmacines tinktūras). Šiuo atžvilgiu gydymo metu rekomenduojama susilaikyti nuo alkoholio.

Neginčijamas Paracetamolio pranašumas acetilsalicilo rūgšties (Aspirino) atžvilgiu yra maža lėtinio gastrito paūmėjimo rizika ir skrandžio bei dvylikapirštės žarnos opų vystymasis.

Šis centrinis ne narkotinis analgetikas laikomas vienu iš efektyviausių ir saugiausių. Jis įtrauktas į „Esminių ir esminių narkotikų“ sąrašą, kurį priėmė Rusijos Federacijos Vyriausybė.

Veiklioji medžiaga ir išleidimo forma

Veiklioji medžiaga yra para-acetaminofenolis (N- (4-hidroksifenil) acetamidas). Cheminė formulė - C8H9NO2. Paracetamolis sintetintas 1877 m., O klinikiniai tyrimai praėjo dešimt metų. Narkotikų pardavimas prasidėjo 1953 m. Prekiniu pavadinimu Tylenol (JAV). 1956 m. „Panadol“ pasirodė pagal tą pačią cheminę medžiagą. Šiuo metu yra daugybė paracetamolį turinčių vaistų, kurie papildomai apima tokius ingredientus kaip kofeinas, acetilsalicilo rūgštis, kodeinas, analginas ir kt.

Vidaus farmacijos įmonės Paracetamolis gaminamas įprastomis tabletėmis (po 200, 325 ir 500 mg), dengtomis tabletėmis (Panadol Extra 325 ir 500 mg), kapsulėmis (325 ir 500 mg), taip pat tiesiosiomis žarnomis (po 50)., 100, 125, 250 ir 500 mg).

Farmacijos tinklai parduoda 500 mg tirpių tablečių - Efferalgan, Panadol Extra, Flutabs ir Paracetamol-Hemofarm.

Populiarūs panadolio turintys vaistai yra milteliai, skirti Ferwex ir Theraflu paruošimui.

Taip pat yra injekcijos forma - Perfalgano tirpalas (10 mg / ml). Vaikams galite įsigyti Panadol Beby ir Efferalgun vaikų sirupus, taip pat geriamųjų suspensijų Paracetamol vaikų, Calpol ir Daleron.

Paracetamolio nauda

Para-acetaminofenolis veikia hipotalamoje esančiame termoreguliacijos centre, dėl kurio jo antipiretinis poveikis yra kuo arčiau natūralaus kūno temperatūros sumažėjimo proceso. Neginčijamas Paracetamolio pranašumas prieš NVNU yra ekspozicijos selektyvumas, kuris leidžia jį naudoti vaikams gydyti. Be to, vaistinės medžiagos metaboliniai produktai labai greitai natūraliai išeina iš kūno, o tai pašalina kumuliaciją (kaupimąsi) organuose ir audiniuose.

Paracetamolis: naudojimo indikacijos

Paracetamolis yra simptomų šalinimo priemonė. Tai neturi įtakos patologinio proceso dinamikai. Dažniausiai vartojant šį vaistą (DOS), yra padidėjusi kūno temperatūra (hipertermija) dėl peršalimo ir virusinių ligų, taip pat kaulų ir raumenų skausmas (skausmas) su gripu ir kitais ARVI.

Ligos ir sąlygos, kuriomis rekomenduojama acetaminofeno:

Dozavimas ir vartojimas Paracetamolis

Acetaminofenas turi terapinį poveikį vartojant 10-15 mg dozes 1 kg kūno svorio.

Geriamosioms Paracetamolio formoms (tabletėms ar sirupui) rekomenduojama vartoti 1-2 valandas po valgymo, gerti daug skysčių (pageidautina, švarų vandenį). Priėmimas ant viso skrandžio lėtina absorbciją ir, atitinkamai, tikėtino terapinio poveikio vystymąsi.

Paracetamolis žvakių pavidalu yra įvedamas tiesiai (po 1 žvakę).

Rekomenduojama vienkartinė dozė suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 12 metų paaugliams (arba sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg) yra 1 g (2 tabletės po 0,5 g) ir paros dozė yra 4 g.

Vaikams, jaunesniems nei 12 metų, dozė nustatoma individualiai 10-15 mg 1 kg svorio (60 mg / kg per dieną). Įvairovė - iki 4 kartų per dieną; tarp priėmimų, patartina išlaikyti maždaug vienodus laiko intervalus.

Kūdikiams nuo 3 mėnesių. iki 1 metų dozė svyruoja nuo 24 iki 120 mg (iki 4 kartų per dieną), o vaikams nuo 1 iki 6 metų skiriama 120-240 mg dozės.

Paracetamolio vartojimas nepageidaujamas ilgiau nei 5 dienas iš eilės. Jei karščiavimas trunka ilgiau nei 3 dienas, o skausmo sindromas išlieka ilgiau nei 5 dienas, pasitarkite su gydytoju. Paprastai tokiais atvejais rekomenduojama pakeisti vaistą kitu analgetiku ir antipiretiniu preparatu. Siekiant sumažinti nepageidaujamo poveikio riziką, patartina apriboti minimalias veiksmingas dozes ir griežtai laikytis gydymo režimo.

Farmakologinis poveikis

Veiklioji medžiaga gali blokuoti ciklooksigenazės (TSOG1 ir TSOG2) fermentą, taip sumažindama skausmo mediatorių - prostaglandinų - gamybos lygį. Vaistas turi tiesioginį poveikį termoreguliacijos ir smegenų skausmo centrams. Yra pagrindo manyti, kad ryškus antipiretinis ir analgetinis poveikis, be kita ko, yra selektyvus COX 3 blokavimas - fermentas, kuris pagreitina prostaglandinų sintezę ir dalyvauja karščiavimui ir skausmui formuotis.

Šis vaistas turi palyginti silpnas priešuždegimines savybes, nes periferinių audinių peroksidazės jį neutralizuoja. Paracetamolis nepaveikia vandens ir elektrolitų apykaitos.

Farmakodinamika

Prarijus paracetamolis virškinimo trakte greitai absorbuojamas. Laikas pasiekti maksimalią koncentraciją serume gali svyruoti nuo 30 minučių. iki 2 valandų. Apie 15% veikliosios medžiagos yra konjuguota su plazmos baltymais. Vaistas laisvai praeina kraujo ir smegenų barjerą. Dauguma medžiagos perneša biotransformaciją kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 1 iki 4 valandų (senyviems pacientams jis šiek tiek ilgesnis). Metabolitai (sulfatai ir gliukoronidai) ir para-acetaminofenolis nepakitusios formos (apie 3%) išsiskiria su šlapimu.

Paracetamolis: kontraindikacijos

Kontraindikacijos apima:

• individualus padidėjęs jautrumas (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai;
• "Aspirino triadas" (netoleravimo NVNU, astmos ir pasikartojančių nosies polipozių ir paranasinių sinusų derinys);
• uždegiminės ligos, erozija ir virškinimo trakto opos;
• kraujavimas iš virškinimo trakto;
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
• diagnozuota hiperkalemija;
• būklė po vainikinės arterijos šuntavimo operacijos.

Svarbu: vaikai nuo paracetamolio yra kontraindikuotini pirmojo gyvenimo mėnesio naujagimiams.

Ypač atsargiai, vartojant šį vaistą, reikia stebėti tokiomis ligomis ir patologinėmis sąlygomis:

• lėtinis alkoholizmas ir alkoholiniai kepenų pažeidimai;
• išeminė širdies liga ir lėtinis širdies nepakankamumas;
• smegenų kraujagyslių liga;
• periferinių arterijų pažeidimai;
• inkstų ir kepenų nepakankamumas.

Atkreipkite dėmesį: cukriniu diabetu nerekomenduojama vartoti paracetamolio sirupo pavidalu.

Paracetamolio šalutinis poveikis

Moterų nėštumo metu paracetamolio priėmimas padidina anomalijos, pvz., Negrįžtamų sėklidžių riziką naujagimiams (kriptorchizmas dažnai reikalauja chirurginės intervencijos). Pasak kai kurių mokslininkų, vaistas padidina tikimybę, kad vaikas sukurs bronchinę astmą (kartu su aspirinu).

Taip pat manoma, kad vartojant Paracetamolį, pacientas gali šiek tiek sumažinti emocinį atsaką.

Pernelyg didelis šio vaisto suvartojimas, net ir vartojant terapines dozes, gali sukelti analgetinį nefropatiją, dėl kurios gali pasireikšti sunkus inkstų nepakankamumas.

Kaip pavojingas yra perdozavimas paracetamoliui?

Beveik bet kuris farmakologinis vaistas tam tikroje dozėje gali būti mirtinas. Paracetamolio toksiškumas yra santykinai mažas, bet kai jis vartojamas vienu metu, kai dozė viršija 10-15 g (suaugusiems) arba 140 mg / kg (vaikui), atsiranda sunkus kepenų pažeidimas. Taip yra dėl hepatoksinio para-acetaminofenolio metabolizmo produktų poveikio.

Svarbu: mirtis yra įmanoma, kai vartojate 40 tablečių per dieną. Nurodymų laikymasis neleidžia vartoti pavojingo vaisto kiekio.

Svarbus rekomenduojamų dozių perviršis yra viena iš rimtų kraujavimo iš virškinimo trakto priežasčių, todėl reikia skubios hospitalizacijos. Jei medicininė priežiūra nėra laiku teikiama, mirtis nėra pašalinama.

Perdozavus hemodializė yra neveiksminga, o priverstinė diurezė gali būti net pavojinga. Esant intoksikacijai su paracetamoliu, gliukokortikoidų ir antihistamininių preparatų vartojimas yra nepriimtinas, nes padidina metabolinių produktų, kurie daro neigiamą poveikį kepenims, sintezę.

Sąveika su kitais vaistais

Svarbu būti atsargiems, kai paracetamolį vartojate kartu su antikoaguliantais (varfarinu), antitrombocitiniais preparatais (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), gliukokortikosteroidų hormonais (Prednizolonu) ir serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (Fluoksetinu, Sertralinu ir tt).

Derinys su vaistais, kurių sudėtyje yra fenobarbitalio (Valocordin, Corvalol) yra nepriimtinas.

Paracetamolis nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Trečiąjį nėštumo trimestrą moterys neturi vartoti paracetamolio. I ir II trimestrais vaistą reikia vartoti gydytojo nurodymu; šiuo atveju naudos motinai santykis ir galimas pavojus vaisiui.

Mažiau nei 1% veikliosios medžiagos prasiskverbia į motinos pieną, todėl laktacijos laikotarpis nėra kontraindikacija vaistui gauti.

Papildoma informacija

Jei paciento ligos fone apetitas gerokai sumažėja, rekomenduojama perpus sumažinti geriamųjų formų dozę, kad būtų išvengta virškinimo trakto gleivinių dirginimo pavojaus.

Kai kurių vaistų para-acetaminofenolis sudėtis yra įtraukta kartu su kofeinu. Įrodyta, kad kofeinas padidina paracetamolio poveikį padidindamas jo biologinį prieinamumą. Šis derinys labai padeda sustabdyti galvos skausmą esant žemam kraujospūdžiui.

Para-acetaminofenolio poveikio stiprinimas pasiekiamas lygiagrečiai į askorbino rūgšties suvartojimą į organizmą. Vitaminas C sulėtina veikliosios medžiagos išsiskyrimą iš organizmo.

Vladimiras Plisovas, medicinos recenzentas

Iš viso peržiūrėta 26 575, šiandien 2 peržiūros

Paracetamolis

Naudojimo indikacijos

Febrilinis sindromas infekcinių ligų fone; skausmo sindromas (lengvas ar vidutinio sunkumo): artralgija, mialgija, neuralgija, migrena, dantų skausmas ir galvos skausmas, algomenorėja.

Galimi analogai (pakaitalai)

Veiklioji medžiaga, grupė

Dozės forma

kapsulės, putojančios milteliai, skirti geriamojo tirpalo paruošimui [vaikams], infuzijų tirpalas, tirpalas peroraliniam vartojimui [vaikams], sirupas, tiesiosios žarnos žvakutės, tiesiosios žarnos žvakutės [vaikams], geriamoji suspensija, suspensija

Ar žinote, kad žvakutės yra specialios dozės forma? Jie yra kieti kambario temperatūroje ir skystis kūno temperatūroje. Ir jie taip pat gali pakeisti tabletes ir net injekcijas! Skaitykite toliau.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistui, naujagimių laikotarpiui (iki 1 mėn.).

Atsargiai. Inkstų ir kepenų nepakankamumas, gerybinė hiperbilirubinemija (įskaitant Gilberto sindromą), virusinis hepatitas, alkoholinis kepenų pažeidimas, alkoholizmas, nėštumas, žindymas, senatvė, ankstyvas kūdikis (iki 3 mėnesių), gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas; cukrinis diabetas (sirupui).

Kaip kreiptis: dozė ir gydymas

Viduje, su dideliu kiekiu skysčio, 1-2 val. Po valgio (vartojant iškart po valgio, vėluojama veikti).

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai (kūno svoris daugiau kaip 40 kg) - 500 mg; maksimali vienkartinė dozė - 1 g. Paskyrimo įvairovė - iki 4 kartų per dieną. Didžiausia paros dozė yra 4 g; Didžiausia gydymo trukmė yra 5-7 dienos. Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, Gilbert sindromas, senyviems pacientams paros dozė turėtų būti sumažinta ir intervalas tarp dozių turėtų būti pratęstas.

Vaikai: maksimali paros dozė vaikams iki 6 mėnesių (iki 7 kg) - 350 mg, iki 1 metų (iki 10 kg) - 500 mg, iki 3 metų (iki 15 kg) - 750 mg, iki 6 metų (iki 22 kg) ) - 1 g, iki 9 metų (iki 30 kg) - 1,5 g, iki 12 metų (iki 40 kg) - 2 g. Suspensija: vaikams nuo 6 iki 12 metų - 10-20 ml (5 ml - 120 mg), 1-6 metai - 5-10 ml, 3-12 mėnesių - 2,5-5 ml. Vaikams nuo 1 iki 3 mėnesių dozė nustatoma individualiai. Paskyrimų įvairovė - 4 kartus per dieną; intervalas tarp kiekvienos dozės yra ne mažesnis kaip 4 valandos.

Didžiausia gydymo trukmė, nepasitarus su gydytoju, yra 3 dienos (kai vartojamas kaip antipiretinis vaistas) ir 5 dienos (kaip skausmą malšinantis vaistas).

Tiesiai. Suaugusieji - 500 mg 1-4 kartus per dieną; didžiausia vienkartinė dozė - 1 g; didžiausia paros dozė - 4 g.

12–15 metų vaikai - 250-300 mg 3-4 kartus per dieną; 8-12 metų - 250-300 mg 3 kartus per dieną; 6-8 metai - 250-300 mg 2-3 kartus per dieną; 4-6 metai - 150 mg 3-4 kartus per dieną; 2-4 metai - 150 mg 2-3 kartus per dieną; 1-2 metai - 80 mg 3-4 kartus per dieną; nuo 6 mėnesių iki 1 metų - 80 mg 2-3 kartus per dieną; nuo 3 mėnesių iki 6 mėnesių - 80 mg 2 kartus per parą.

Farmakologinis poveikis

Narkotinis analgetikas, blokuojantis TSOG1 ir TSOG2, daugiausia centrinėje nervų sistemoje, turintis įtakos skausmo ir termoreguliacijos centrams. Uždegtuose audiniuose ląstelių peroksidazės neutralizuoja paracetamolio poveikį COX, kuris paaiškina beveik visišką priešuždegiminio poveikio nebuvimą. Nepakankamas Pg sintezės poveikis periferiniuose audiniuose lemia, kad nėra neigiamo poveikio vandens ir druskos metabolizmui (Na + ir vandens vėlavimui) ir virškinimo trakto gleivinei.

Šalutinis poveikis

Odos dalis: odos niežulys, odos ir gleivinės bėrimas (paprastai eriteminis, dilgėlinė), angioedema, daugiaformė eritema (įskaitant Stevenso-Johnsono sindromą), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).

Iš centrinės nervų sistemos pusės (paprastai atsiranda vartojant dideles dozes): galvos svaigimas, psichomotorinis susijaudinimas ir dezorientacija.

Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, skausmas epigastrijoje, padidėjęs „kepenų“ fermentų aktyvumas, paprastai be gelta, hepatonekrozės (nuo dozės priklausomas poveikis).

Endokrininės sistemos dalis: hipoglikemija, iki hipoglikeminės komos.

Kraujo formuojančių organų dalis: anemija, sulfemoglobinemija ir metemoglobinemija (cianozė, dusulys, širdies skausmas), hemolizinė anemija (ypač pacientams, turintiems gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumą). Ilgai vartojant didelėmis dozėmis - aplastinę anemiją, pancitopeniją, agranulocitozę, neutropeniją, leukopeniją, trombocitopeniją.

Šlapimo sistemos dalis: (vartojant dideles dozes) - nefrotoksiškumas (inkstų kolika, intersticinis nefritas, papiliarinė nekrozė).

Simptomai (ūminis perdozavimas pasireiškia 6-14 val. Po paracetamolio vartojimo, lėtinis 2-4 dienos po perdozavimo) ūminis perdozavimas: sutrikusi virškinimo trakto funkcija (viduriavimas, sumažėjęs apetitas, pykinimas ir vėmimas, diskomfortas pilvo srityje ir / ar skausmas) pilvo), padidėjęs prakaitavimas.

Lėtinio perdozavimo simptomai: atsiranda hepatotoksinis poveikis, kuriam būdingi bendri simptomai (skausmas, silpnumas, silpnumas, padidėjęs prakaitavimas) ir specifiniai kepenų pažeidimo simptomai. Dėl to gali atsirasti hepatonekrozė. Hepatotoksinį paracetamolio poveikį gali apsunkinti kepenų encefalopatijos (mąstymo sutrikimas, CNS depresija, stuporas), traukulių, kvėpavimo slopinimo, komos, smegenų edemos, hipokaguliacijos, DIC vystymosi, hipoglikemijos, metabolinės acidozės, aritmijos, žlugimo. Retai kepenų funkcijos sutrikimas išsivysto žaibišku greičiu ir gali būti sudėtingas inkstų nepakankamumui (inkstų kanalėlių nekrozei).

Gydymas: SH-grupių donorų ir glutationo - metionino sintezės pirmtakų įvedimas po 8–9 valandų po perdozavimo ir N-acetilcisteino - po 12 valandų. Papildomų terapinių priemonių poreikis (tolesnis metionino įvedimas, įvedant N-acetilcisteiną) nustatomas priklausomai nuo paracetamolio koncentracijos kraujyje ir laiko, praėjusio po jo skyrimo.

Specialios instrukcijos

Nuolatinis febrilinis sindromas, kai paracetamolis vartojamas ilgiau nei 3 dienas, ir skausmo sindromas ilgiau nei 5 dienas, būtina konsultuotis su gydytoju.

Kepenų pažeidimo rizika padidėja pacientams, sergantiems alkoholio hepatitu.

Gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekybinio nustatymo plazmoje laboratorinių tyrimų rezultatai iškraipomi.

Ilgalaikio gydymo metu būtina stebėti periferinį kraują ir funkcinę kepenų būklę.

Sirupas yra 0,06 XE sacharozės 5 ml, kuris turėtų būti apsvarstytas gydant cukriniu diabetu sergančius pacientus.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Paracetamolis prasiskverbia per placentos barjerą. Iki šiol paracetamolio poveikis žmogaus vaisiui nebuvo pastebėtas.

Paracetamolis išsiskiria į motinos pieną: pieno kiekis yra 0,04–0,23% motinos dozės.

Jei paracetamolis vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu), reikia atidžiai pasverti laukiamą gydymo motinai naudą ir galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.

Eksperimentiniais tyrimais paracetamolio embriono, teratogeninio ir mutageninio poveikio nenustatyta.

Sąveika

Paracetamolio vartojimas sumažina šlapimo takų vaistų veiksmingumą.

Kartu vartojant paracetamolį didelėmis dozėmis padidėja antikoaguliantų poveikis (sumažėjusi prokoaguliantų faktorių sintezė kepenyse).

Mikrosominio oksidacijos indukcijos kepenyse (fenitoinas, etanolis, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliniai antidepresantai), etanolis ir hepatotoksiniai vaistai padidina hidroksilintų aktyvių metabolitų gamybą, todėl sunku apsinuodijimas gali atsirasti netgi esant nedideliam perdozavimui.

Ilgalaikis barbitūratų naudojimas sumažina paracetamolio veiksmingumą.

Etanolis prisideda prie ūminio pankreatito vystymosi.

Mikrosominio oksidacijos inhibitoriai (įskaitant cimetidiną) sumažina hepatotoksinio poveikio riziką.

Ilgalaikis paracetamolio ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas padidina „analgetinio“ nefropatijos ir inkstų papiliarinės nekrozės, kuri yra pradinės stadijos inkstų nepakankamumo, riziką.

Ilgalaikis paracetamolio vartojimas didelėmis dozėmis ir salicilatais padidina inkstų ar šlapimo pūslės vėžio atsiradimo riziką.

Diflunisalas padidina paracetamolio koncentraciją plazmoje 50% - paracetamolio hepatotoksiškumo riziką.

Mielotoksiniai vaistai padidina hematotoksinį poveikį.

Laikymo sąlygos

Tamsoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje.

PARACETAMOL-S-CHEMOFARM (PARACETAMOL-C-HEMOFARM) naudojimo instrukcijos

Registracijos liudijimo turėtojas:

Kontaktinė informacija:

Veikliosios medžiagos

Dozės forma

Išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis Paracetamol-C-Hemofarm

Tabletės, spindinčios nuo baltos iki baltos, gelsvos spalvos atspalviu, apvalios, plokščios cilindro formos, su abiem pusėmis.

Pagalbinės medžiagos: natrio bikarbonatas, natrio karbonatas, citrinų rūgštis, laktozės monohidratas, natrio dusatas, natrio sacharinaatas, natrio benzoatas, povidonas.

10 vnt. - plastikiniai vamzdžiai (1) - kartono paketai.
10 vnt. - plastikiniai vamzdžiai (2) - kartono paketai.
20 vnt - plastikiniai vamzdžiai (1) - kartono paketai.
20 vnt - plastikiniai vamzdžiai (2) - kartono paketai.

Farmakologinis poveikis

Paracetamol-C-Hemofarm yra paracetamolio ir askorbo rūgšties (vitamino C) derinys.

Paracetamolis yra analgetinis ne narkotinis agentas, veikimo mechanizmas yra susijęs su prostaglandinų sintezės slopinimu ir vyraujančiu poveikiu termoreguliacijos centrui hipotalamoje.

Askorbo rūgštis (vitaminas C) atlieka svarbų vaidmenį reguliuojant redokso procesus, angliavandenių apykaitą, kraujo krešėjimą, audinių regeneraciją; dalyvauja gliukokortikosteroidų, kolageno ir prokollageno sintezėje; normalizuoja kapiliarinį pralaidumą. Ypač svarbus yra gebėjimas padidinti organizmo atsparumą, kuris tikriausiai yra dėl antioksidacinės askorbo rūgšties savybės ir imuninės sistemos stimuliacijos.

Farmakokinetika

Paracetamolis - pasižymi didele absorbcija, T_maks - 0,5-2 val.; Su_maks - 5-20 mcg / ml. Ryšys su plazmos baltymais - 15%. Jis įsiskverbia į kraujo ir smegenų barjerą. Mažiau nei 1% paracetamolio dozės, kurią vartoja maitinanti motina, patenka į motinos pieną. Terapiškai veiksminga paracetamolio koncentracija plazmoje pasiekiama, kai ji skiriama 10-15 mg / kg doze. Metabolizuojamas kepenyse (90–95%): 80% reaguoja su gliukurono rūgštimi ir sulfatais, nes susidaro inaktyvūs metabolitai; 17% hidroksilina susidarius 8 aktyviems metabolitams, kurie yra konjuguoti su glutationu, susidarant jau neaktyviems metabolitams. Trūkstant glutationo, šie metabolitai gali blokuoti hepatocitų fermentų sistemas ir sukelti jų nekrozę. CYP2E1 izofermentas taip pat dalyvauja vaisto metabolizme. T_1/2 - 1–4 val., Metabolitų, daugiausia konjugatų, išsiskiria per inkstus tik 3%. Senyviems pacientams vaisto klirensas mažėja ir T padidėja._1/2.

Askorbo rūgštis absorbuojama virškinimo trakte, daugiausia jejunume. Padidėjus iki 200 mg dozėms, absorbuota iki 140 mg (70%); toliau didinant dozę, absorbcija mažėja (50–20%). Ryšys su plazmos baltymais - 25%. Virškinimo trakto ligos (skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, kirminų užkrėtimas, giardiazė), šviežių vaisių ir daržovių sulčių naudojimas, šarminis gėrimas sumažina askorbato absorbciją žarnyne.

Paprastai plazmos askorbo rūgšties koncentracija yra maždaug 10-20 µg / ml, kūno atsargos yra maždaug 1,5 g, kai vartojamos rekomenduojamos paros dozės, ir 2,5 g, vartojant 200 mg per parą._maks po nurijimo - 4 valandos

Jis lengvai įsiskverbia į leukocitus, trombocitus ir į visus audinius; didžiausia koncentracija pasiekiama liaukų organuose, leukocituose, kepenyse ir akies lęšiuose; deponuoti hipofizės galinėje dalyje, antinksčių žievės, akies epitelio, sėklinių liaukų intersticinių ląstelių, kiaušidžių, kepenų, blužnies, kasos, plaučių, inkstų, žarnyno sienos, širdies, raumenų, skydliaukės; prasiskverbia per placentą. Askorbo rūgšties koncentracija leukocituose ir trombocituose yra didesnė nei eritrocituose ir plazmoje. Trūkumų turinčiose situacijose leukocitų koncentracija mažėja vėliau ir lėčiau ir laikoma geresniu kriterijumi vertinant deficitą nei koncentracija plazmoje. Metabolizuojama daugiausia kepenyse, deoksaskorbo rūgštimi, o vėliau - oksaloacetatu ir diketogulono rūgštimi.

Išsiskiria pro inkstus per žarnyną, su prakaitu, motinos pienu nepakitusio askorbato ir metabolitų pavidalu.

Skiriant dideles dozes, staiga didėja pašalinimo greitis. Rūkymas ir etanolio naudojimas pagreitina askorbo rūgšties sunaikinimą (virsta neaktyviais metabolitais), smarkiai mažindamas organizmo atsargas. Jis gaunamas hemodializės metu.