INSTRUKCIJOS
dėl medicininio vaisto vartojimo

Registracijos numeris - П N013494 / 01 (tabletės); P N013494 / 02 (sirupas).

Prekybinis vaisto pavadinimas - Claritin.

Tarptautinis nelicencijuotas pavadinimas yra loratadinas (loratadinas).

Dozavimo forma - tabletės; sirupas

Sudėtis
Tabletės: veiklioji medžiaga - 10 mg loratadino.
pagalbinės medžiagos - laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.
Sirupas: veiklioji medžiaga - 1 mg / ml loratadinas,
pagalbinės medžiagos - propilenglikolis, glicerolis, citrinos rūgšties monohidratas (bevandenis citrinos rūgštis), natrio benzoatas, sacharozė (granuliuota), dirbtinis skonis (persikas), išgrynintas vanduo.

Aprašymas
Tabletės: ovalios, baltos arba beveik baltos spalvos tabletės, kurių sudėtyje nėra užsienio intarpų, vienoje pusėje yra pavojus, prekės ženklas „Taurė ir kolba“ ir numeris „10“, kita pusė yra lygi.
Sirupas: skaidrus, bespalvis ar gelsvas sirupas, kuriame nėra matomų dalelių.

Farmakoterapinė grupė
Antialerginis - N₁-histamino receptorių blokatorių.

ATX kodas: R06AX13

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika: Claritin - antihistamininių vaistų selektyvus periferinis blokatorius N₁-histamino receptorių. Jis turi greitą ir ilgalaikį antialerginį poveikį. Veikimo pradžia - per 30 minučių po nurijimo. Antihistamininis poveikis padidėja po 8-12 valandų nuo veikimo pradžios ir trunka ilgiau nei 24 valandas. Claritin nepatenka į kraujo ir smegenų barjerą ir neturi įtakos centrinei nervų sistemai, neturi antikolinerginių ir sedatyvinių poveikių (mieguistumas), neturi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui. Claritin vartojimas nepailgina QT intervalo EKG.
Farmakokinetika: Claritin greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Laikas, per kurį pasiekiama didžiausia loratadino koncentracija plazmoje, yra 1,3 valandos, o jo aktyvus metabolitas - desloratadinas - 2,5 valandos. Valgymas padidina laiką, iki kurio pasiekiama didžiausia koncentracija (T_maks) loratadinas ir desloratadinas maždaug 1 valandą. Didžiausia koncentracija (C. T_maksa) loratadinas ir desloratadinas nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Didžiausia koncentracija didėja senyviems pacientams, pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu arba alkoholiniu kepenų pažeidimu.
Loratadinas metabolizuojamas į desloratadiną citochromo P450 ZA4 ir, kiek mažiau, citochromo P450 2D6. Išsiskiria su šlapimu ir tulžimi. Loratadino pusinės eliminacijos laikas yra nuo 3 iki 20 valandų (vidutiniškai 8,4 valandos), o desloratadinas yra nuo 8,8 iki 92 valandų (vidutiniškai 28 valandos); vyresnio amžiaus pacientams atitinkamai nuo 6,7 iki 37 valandų (vidutiniškai 18,2 val.) ir nuo 11 iki 39 valandų (vidutiniškai 17,5 val.). Pusinės eliminacijos periodas didėja, kai alkoholio kepenų pažeidimas (priklausomai nuo ligos sunkumo) didėja, o lėtinio inkstų nepakankamumo atveju jis nesikeičia.
Hemodializė neturėjo įtakos loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikai.

Naudojimo indikacijos
- Sezoninis (pollinozė) ir ištisinis alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas - simptomų, susijusių su šiomis ligomis, šalinimas - čiaudulys, nosies gleivinės niežėjimas, rinorėja, deginimo pojūtis ir niežėjimas akyse, ašarojimas.
- Lėtinė idiopatinė dilgėlinė
- Alerginės odos ligos.

Kontraindikacijos
- Netoleravimas ar padidėjęs jautrumas loratadinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai,
- amžiaus iki 2 metų
- laktacijos laikotarpiu.

Atsargiai
- nėštumo
- kepenų nepakankamumas.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Claritin vartojimas nėštumo metu yra galimas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Claritin išsiskiria į motinos pieną, todėl skiriant vaistą žindymo laikotarpiu, reikia nutraukti žindymo nutraukimo klausimą.

Dozavimas ir vartojimas
Viduje, neatsižvelgiant į valgio laiką.
Suaugusieji. įskaitant vyresnio amžiaus žmones ir vyresnius nei 12 metų paauglius, Claritin rekomenduojama vartoti po 10 mg (1 tabletė arba 2 arbatiniai šaukšteliai (10 ml) sirupo) 1 kartą per parą.
Pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų funkcija ar inkstų nepakankamumas, pradinė dozė turi būti po 1 tabletę (10 mg) arba 2 arbatinius šaukštelius (10 ml) sirupo kas antrą dieną.
Vaikams nuo 2 iki 12 metų Claritin dozę rekomenduojama skirti priklausomai nuo kūno svorio:
- kurių kūno svoris yra mažesnis kaip 30 kg, 5 mg (1 arbatinis (5 ml) sirupo arba 1/2 tabletės) kartą per parą.
- 30 kg ar daugiau kūno svorio - 10 mg (2 arbatiniai šaukšteliai (10 ml) sirupo arba 1 tabletė) 1 kartą per dieną.

Šalutinis poveikis
Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai su Claritine pasireiškė> 2% dažnumu ir maždaug tokiu pat dažniu kaip vartojant placebą („pacifiers“).
Suaugusiems buvo pastebėti galvos skausmas, nuovargis, burnos džiūvimas, mieguistumas, virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, gastritas) ir alerginės reakcijos bėrimo pavidalu. Be to, buvo pranešimų apie anafilaksiją, alopeciją, kepenų funkcijos sutrikimą, širdies plakimą ir tachikardiją.
Vaikai retai turėjo galvos skausmą, nervingumą, sedaciją. Kaip ir suaugusiems, šių reiškinių dažnis buvo toks pat, kaip ir placebu (manekenu).

Perdozavimas
Simptomai: mieguistumas, tachikardija, galvos skausmas. Perdozavus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Gydymas: skrandžio plovimas (pageidautina 0,9% natrio chlorido tirpalas), adsorbentai (aktyvuotos anglies milteliai su vandeniu), simptominiai vaistai.
Loratadinas išsiskiria hemodializės būdu.

Sąveika
Restoranai neturi įtakos vaisto veiksmingumui.
Claritin nepadidina alkoholio poveikio centrinei nervų sistemai. Kai Claritin buvo vartojamas kartu su ketokonazolu, eritromicinu ar cimetidinu, padidėjo loratadino ir jo metabolito koncentracija plazmoje, tačiau šis padidėjimas nepasireiškė kliniškai, įskaitant pagal elektrokardiografiją.

Specialios instrukcijos
Vaikams, jaunesniems nei 3 metų, rekomenduojama Claritin vartoti kaip sirupą.
Nerasta jokio neigiamo „Claritin“ poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ar atlikti kitą veiklą, kuriai reikia didesnės dėmesio.

Išleidimo forma
10 mg tabletės: 7, 10 arba 15 tablečių lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš polivinilchlorido ir aliuminio folijos. 1, 2 ar 3 lizdinėse plokštelėse kartu su kartono pakuotės instrukcija.
Sirupas 1 mg / ml: 60 arba 120 ml tamsiame stikliniuose buteliuose, užsandarintuose aliuminio varžtais, turintys apsauginį žiedą nuo atsitiktinio atidarymo ir polietileno tarpiklio; ant 1 buteliuko su plastikiniu šaukštu ir dozavimo instrukcija kartono pakuotėje.

Laikymo sąlygos
Esant ne aukštesnei kaip 25 ° C temperatūrai.
Vaikai pasiekiami.

Tinkamumo laikas
Tabletės - 4 metai.
Sirupas - 3 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Farmacijos pardavimo sąlygos
Per skaitiklį.

Gamintojo pavadinimas ir adresas
Schering-Plough Labo NV, Indushtriepark 30, B - 2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

Vartotojų skundai išsiųsti:
Shering-Plough LLC
119049, Maskva, g. Shabolovka, 10, p

Claritin ® (Claritin ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis

Dozės formos aprašymas

Sirupas: skaidrus, bespalvis arba gelsvas, be matomų dalelių.

Tabletės: ovalios, baltos arba beveik baltos spalvos, kuriose nėra svetimų intarpų, vienoje pusėje yra pavojus, prekės ženklas „Taurė ir kolba“ ir numeris „10“, kita pusė yra lygi.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Loratadinas - veiklioji vaisto Claritin ® medžiaga - yra triciklinis junginys, turintis stiprų antihistamininį poveikį ir yra selektyvus periferinis blokatorius H₁-histamino receptorių. Jis turi greitą ir ilgalaikį antialerginį poveikį. Veikimo pradžia - per 30 minučių po vaisto Claritin ® įsisavinimo. Antihistamininis poveikis pasiekia maksimalų po 8-12 valandų nuo veikimo pradžios ir trunka ilgiau nei 24 valandas.

Loratadinas neprasiskverbia į BBB ir neturi įtakos centrinei nervų sistemai. Jis neturi kliniškai reikšmingo antikolinerginio ar sedatyvinio poveikio, t.y. nesukelia mieguistumo ir neturi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui, kai vartojama rekomenduojama dozė. Claritin ® vartojimas nepailgina QT intervalo EKG.

Ilgalaikio gydymo metu kliniškai reikšmingų gyvybinių požymių, fizinių tyrimų duomenų, laboratorinių tyrimų ar EKG rezultatų pokyčių nenustatyta.

Loratadinas neturi reikšmingo selektyvumo H₂-histamino receptorių. Jis neslopina norepinefrino atpirkimo ir mažai veikia širdies ir kraujagyslių sistemą arba širdies stimuliatoriaus funkciją.

Farmakokinetika

Loratadinas greitai ir gerai absorbuojamas virškinimo trakte. T_maks loratadinas kraujo plazmoje - 1–1,5 val. ir jo aktyvusis metabolitas desloratadinas - 1,5–3,7 val._maks loratadino ir desloratadino maždaug 1 valandą, tačiau neturi įtakos vaisto veiksmingumui. C_maks loratadinas ir desloratadinas nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga C_maks Loratadino ir jo aktyvaus metabolito AUC, palyginti su šiais rodikliais, yra padidėjęs pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija. T_1/2 loratadinas ir jo aktyvus metabolitas nesiskiria nuo sveikų pacientų metabolito. Pacientams, sergantiems alkoholio kepenų pažeidimu_maks Loratadino ir jo aktyvaus metabolito AUC padidėja 2 kartus, palyginti su šiais rodikliais pacientams, kuriems yra normali kepenų funkcija.

Loratadinas turi didelį laipsnį (97–99%), o jo aktyvus metabolitas yra vidutiniškai (73–76%) jungiasi su plazmos baltymais.

Loratadinas metabolizuojamas į desloratadiną per citochromo P450 3A4 sistemą ir, kiek mažiau, citochromo P450 2D6 sistema. Per inkstus išsiskiria per inkstus (maždaug 40% suvartotos dozės) ir per žarnyną (maždaug 42% suvartotos dozės), daugiausia konjuguotų metabolitų pavidalu. Maždaug 27% suvartotos dozės pašalinama per inkstus per 24 valandas po vaisto vartojimo. Mažiau kaip 1% veikliosios medžiagos per inkstus išsiskiria nepakitusios formos per 24 valandas po vaisto vartojimo.

Loratadino ir jo aktyvaus metabolito biologinis prieinamumas priklauso nuo dozės. Loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikos profiliai suaugusiems ir senyviems sveikiems savanoriams buvo panašūs.

T_1/2 loratadinas svyruoja nuo 3 iki 20 val. (vidutiniškai 8,4 val.), ir desloratadinas nuo 8,8 iki 92 val. (vidutiniškai 28 val.); vyresnio amžiaus pacientams atitinkamai nuo 6,7 iki 37 valandų (vidutiniškai 18,2 val.) ir nuo 11 iki 39 valandų (vidutiniškai 17,5 val.). T_1/2 padidėja alkoholio kepenų pažeidimas (priklausomai nuo ligos sunkumo) ir nesikeičia CRF.

Hemodializė pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, neturi poveikio loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikai.

Vaisto Claritin ® indikacijos

sezoninis (pollinozė) ir ištisinis alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas - simptominis čiaudulio gydymas, nosies gleivinės niežėjimas, rinorėja, deginimas ir niežėjimas akyse, ašarojimas;

lėtinė idiopatinė dilgėlinė;

alerginės odos ligos.

Kontraindikacijos

netoleravimas ar padidėjęs jautrumas loratadinui ar bet kuriam kitam vaisto komponentui;

retos paveldimos ligos (galaktozės, Lapp laktazės trūkumo arba gliukozės-galaktozės malabsorbcijos tolerancijos pažeidimai) - dėl laktozės, kuri yra tablečių dalis; sacharazės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija - dėl sacharozės, kuri yra sirupo dalis;

žindymo laikotarpis;

amžius iki 2 metų (sirupui), 3 metai (tabletėms).

Atsargiai: sunki kepenų funkcija; nėštumo (žr. „Taikymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu“).

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Loratadino saugumas nėštumo metu nenustatytas. Vaisto Claritin® vartojimas galimas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Loratadinas ir jo aktyvus metabolitas išsiskiria į motinos pieną, todėl skiriant vaistą žindymo laikotarpiu, reikia nuspręsti nutraukti vaisto vartojimą.

Šalutinis poveikis

Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 2–12 metų vaikai, kurie vartojo vaistą Claritin® dažniau nei placebo grupėje, dažniau pasireiškė galvos skausmas (2,7%), nervingumas (2,3%), nuovargis (1%).

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, atveju nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti dažniau nei vartojant placebą ("manekeno"), pasireiškė 2% pacientų, vartojusių Claritin ®. Suaugusiesiems, vartojant Claritin® vaistą dažniau nei placebo grupėje, galvos skausmas (0,6%), mieguistumas (1,2%), padidėjęs apetitas (0,5%) ir nemiga (0,1%).. Be to, po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo labai retų pranešimų (®.

Vaistas Claritin® nepadidina alkoholio poveikio centrinei nervų sistemai.

Kai loratadinas buvo skiriamas kartu su ketokonazolu, eritromicinu ar cimetidinu, padidėjo loratadino koncentracija plazmoje, tačiau šis padidėjimas nebuvo kliniškai reikšmingas, įskaitant. pagal EKG.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, neatsižvelgiant į valgio laiką.

Suaugusieji, įskaitant Senyvi žmonės ir paaugliai nuo 12 metų: rekomenduojama Claritin® vartoti 10 mg dozę (1 tabletes arba 2 šaukštai (10 ml) sirupo) 1 kartą per parą. Vartojant šį vaistą senyviems pacientams ir pacientams, kuriems yra ESRD, dozės keisti nereikia.

Vaikai nuo 2 (sirupo) ir 3 (tablečių) iki 12 metų amžiaus: rekomenduojama Claritin® dozę skirti priklausomai nuo kūno svorio. 30 kg ar mažiau kūno svorio, 5 mg (1 tš. (5 ml) sirupo) 1 kartą per dieną; daugiau kaip 30 kg - 10 mg (2 arbatiniai šaukšteliai (10 ml) sirupo arba 1 skirtukas.) 1 kartą per dieną.

Suaugusieji ir vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis kaip 30 kg, turintys sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, pradinė dozė turi būti 10 mg (2 arbatiniai šaukšteliai (10 ml) sirupo arba 1 skirtukas.) Kas antrą dieną, kai kūno svoris yra 30 kg ar mažiau, - 5 mg (1 (5 ml) sirupo) kas antrą dieną.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, tachikardija, galvos skausmas. Perdozavus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Gydymas: simptominis ir palaikomasis gydymas. Galimas skrandžio plovimas, gaunantis adsorbentus (susmulkinta aktyvuota anglis su vandeniu). Loratadinas išsiskiria hemodializės būdu. Suteikus neatidėliotiną pagalbą, būtina toliau stebėti paciento būklę.

Specialios instrukcijos

Vaikams nuo 2 iki 3 metų rekomenduojama vartoti Claritin® vaistą sirupo pavidalu.

Claritin® vartojimą reikia nutraukti 48 valandas prieš odos tyrimus, nes antihistamininiai vaistai gali iškreipti diagnostinio tyrimo rezultatus.

Poveikis gebėjimui valdyti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Jokio neigiamo vaisto „Claritin ®“ poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ar atlikti kitą veiklą, kuriai reikia didesnės dėmesio, buvo aptikta. Tačiau labai retais atvejais kai kuriems pacientams, vartojantiems vaistą Claritin ®, pasireiškia mieguistumas, kuris gali turėti įtakos jų gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais.

Išleidimo forma

Sirupas, 1 mg / ml. Tamsaus stiklo buteliai, užsandarinti aliuminio dangteliais, turintys pirmojo atidarymo žiedą ir PE sandarinimo tarpiklį, arba polipropileno varžtų dangteliai, turintys pirmojo atidarymo žiedą, apsaugo nuo vaikų atidarymo ir PE sandarinimo tarpiklis, 60 arba 120 ml. 1 fl. Kartoninėje dėžutėje yra plastikinis dozavimo šaukštas arba 5 ml švirkštas.

Tabletės, 10 mg. Lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš PVC ir aliuminio folijos, 7, 10 arba 15 vnt. 1, 2 arba 3 bl. dėžutėje.

Gamintojas

Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija.

Registracijos liudijimo turėtojas: Schering-Plau Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija.

Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos šiuo adresu: 107113, Maskva, 3-asis Rybinskaja g., 18, p.

Tel: (495) 231-12-00; faksas: (495) 231-12-02.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaisto Claritin ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Claritin ® galiojimo pabaigos data

10 mg tabletės - 4 metai.

sirupas 1 mg / ml - 3 metai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Claritin

Kainos internetinėse vaistinėse:

Claritin - antialerginis vaistas.

Farmakologinis poveikis

Ilgalaikis ir greitas antialerginis Claritin poveikis priklauso nuo veikliosios medžiagos loratadino, kuris yra periferinių histamino H1 receptorių blokatorius, savybių.

Po 8–12 valandų po Claritin vartojimo, didžiausio antihistamininio poveikio, gerėja pusė valandos.

Klaritinas, taikomas alerginio konjunktyvito, ištisus metus ir sezoninio alerginio rinito fone, padeda pašalinti šių ligų sukeltus simptomus - nosies gleivinės niežulį, čiaudulį, rinoragiją, ašarojimą, niežėjimą ir deginimo pojūtį akyse.

Claritin sudėtis, atpalaidavimo forma ir analogai

Klaritinas gaminamas:

• Ovalios baltos tabletės, kuriose yra 10 mg loratadino ir pagalbinių medžiagų - laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas;
• Skaidrus sirupas, kuriame yra 1 ml 1 mg loratadino ir pagalbinių medžiagų - citrinos rūgštis, dirbtinis skonis (persikas), glicerolis, propilenglikolis, natrio benzoatas, granuliuotas sacharozė, išgrynintas vanduo.

Su loratadino turiniu taip pat gaminami Claritin analogai - Erolinas, Kllerlerginas, Claridol, Alerpriv, Clargotil, Lomilan, Clarifer, Lorah Hexal, Loratadin.

Jei yra kontraindikacijų, gydytojas gali rekomenduoti naudoti vieną iš panašių terapinių efektų turinčių analogų. Tai yra: Rapido, Gifast, Ketotifen, Allerfex, Fexofast, Diazin, Dimebon, Erius, Diazolin, Fenkarol, Lorddestien, Histafen. Dimedrokhin, Nalorius, Kestin, Elisey, Telfast, Peritol, Ciel, Fexho, Aviamarin, Rupafin, Feksadin, Kestin.

Naudojimo indikacijos Claritina

„Claritin“, vadovaujantis fone nurodytomis instrukcijomis:

• Lėtinė idiopatinė dilgėlinė;
• Sezoninis ir ištisus metus pasireiškiantis alerginis rinitas ir konjunktyvitas;
• Alerginės kilmės odos ligos.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos Claritin vartojimui yra padidėjęs jautrumas loratadinui ar pagalbiniams komponentams, taip pat laktacijai.

Claritin tabletės gali būti imamos nuo trejų metų amžiaus, sirupe - nuo dviejų metų amžiaus.

Atsargiai reikia vartoti vaistą kepenų nepakankamumo fone, taip pat nėštumo metu.

Kaip naudoti Claritin

Maisto efektyvumas neturi jokio poveikio Claritin veiksmingumui.

Vaikai, vyresni nei 12 metų (arba sveriantys daugiau kaip 30 kg), ir suaugusieji paprastai skiriami 10 mg vaisto (2 šaukšteliai sirupo arba viena tabletė). Vaikams, sveriantiems mažiau nei 30 kg, dozę reikia perpus sumažinti.

Claritin vartojamas kartą per parą. Atsižvelgiant į nenormalią kepenų funkciją arba su inkstų nepakankamumu, vaisto skiriama suaugusiųjų dozėmis kas antrą dieną.

Vartojant vaistą, rekomenduojama būti atsargiems atliekant darbą, kuriam reikia koncentracijos.

Šalutinis poveikis

Paprastai „Claritin“, atsižvelgiant į apžvalgą, gerai toleruoja vaikai ir suaugusieji.

Nervų sistemos sutrikimai gali pasireikšti kaip:

• Suaugusiesiems - galvos skausmas, nuovargis, burnos džiūvimas, mieguistumas:
• Vaikams - nervingumas, galvos skausmas ir raminamieji veiksmai.

Suaugusiesiems virškinimo sistemos sutrikimai dažniausiai pasireiškia kaip pykinimas, kepenų funkcijos sutrikimas ir gastritas.

Be to, „Claritin“, remiantis atsiliepimais, gali sukelti:

• Širdies plakimas, tachikardija (širdies ir kraujagyslių sistema);
• Odos išbėrimas, anafilaksija (alerginės reakcijos);
• Alopecija (oda).

Perdozavimo atveju Claritin tabletės ir sirupas gali sukelti mieguistumą, tachikardiją ir galvos skausmą. Gydymui rekomenduojama atlikti simptominį gydymą ir imtis adsorbentų.

Sąveika su narkotikais Claritin

Vartojant Claritin etanolio poveikis centrinei nervų sistemai nepadidėja.

Jei reikia, rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, kad būtų išvengta neigiamų šalutinių poveikių ir pokyčių gydomojoje veikloje.

Laikymo sąlygos

Claritin, kaip nurodyta instrukcijose, yra vienas antialerginių vaistų, vartojamų be recepto. Sirupo galiojimo laikas yra 4 metai, tabletės yra 36 mėnesiai, kai vaistas laikomas gamintojo rekomenduojamomis sąlygomis.

Claritin

◊ Baltos arba beveik baltos tabletės, kurių vienoje pusėje nėra svetimų intarpų, ovalios, yra pavojus, prekės ženklas „Taurė ir kolba“ ir numeris „10“, kita pusė yra lygi.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 71,3 mg, kukurūzų krakmolas - 18 mg, magnio stearatas - 0,7 mg.

7 vnt - lizdinės plokštelės (1, 2, 3) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (1, 2, 3) - kartoninės pakuotės.
15 vnt. - lizdinės plokštelės (1, 2, 3) - kartoninės pakuotės.

Up Sirupas yra bespalvis arba gelsvas, skaidrus, be matomų dalelių.

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis - 100 mg, glicerolis - 100 mg, citrinos rūgšties monohidratas - 9,6 mg (arba bevandenė citrinų rūgštis - 8,78 mg), natrio benzoatas - 1 mg, sacharozė (granuliuota) - 600 mg, dirbtinis skonis (persikas) - 2,5 mg, išgrynintas vanduo - qs iki 1 ml.

60 ml - tamsūs stikliniai buteliai (1) su dozavimo šaukštu arba 5 ml matavimo švirkštu - kartoninės pakuotės.
120 ml - tamsūs stikliniai buteliai (1) su dozavimo šaukštu arba 5 ml švirkštu.

Antialerginis vaistas, selektyvus periferinis histamino blokatorius H₁-receptorius. Loratadinas yra triciklinis junginys su ryškiu antihistamininiu poveikiu. Jis turi greitą ir ilgalaikį antialerginį poveikį.

Loratadinas neprasiskverbia į BBB ir neturi įtakos centrinei nervų sistemai. Jis neturi kliniškai reikšmingo antikolinerginio ar sedatyvinio poveikio, t.y. nesukelia mieguistumo ir neturi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui, kai vartojama rekomenduojama dozė. Vaisto Claritin vartojimas nesukelia QT intervalo pailgėjimo EKG. Ilgalaikio gydymo metu kliniškai reikšmingų gyvybinių požymių, fizinių tyrimų duomenų, laboratorinių tyrimų ar EKG pokyčių nebuvo.

Loratadinas neturi reikšmingo selektyvumo histamino H atžvilgiu₂-receptorius. Jis neslopina norepinefrino atpirkimo ir mažai veikia širdies ir kraujagyslių sistemą arba širdies stimuliatoriaus funkciją.

Prarijus vaistą Claritin pradeda veikti 30 minučių. Antihistamininis poveikis pasiekia maksimalų po 8-12 valandų nuo veikimo pradžios ir trunka ilgiau nei 24 valandas.

Išgėrus vaistą loratadino viduje greitai ir gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. T_maks loratadinas kraujo plazmoje - 1-1,5 val. ir jo aktyvus metabolitas desloratadinas - 1,5-3,7 val._maks loratadino ir desloratadino maždaug 1 valandą, tačiau neturi įtakos vaisto veiksmingumui. C_maks loratadinas ir desloratadinas nepriklauso nuo maisto suvartojimo.

Loratadino ir jo aktyvaus metabolito biologinis prieinamumas priklauso nuo dozės.

Didelis Loratadino kiekis yra susijęs su 97-99% plazmos baltymais ir aktyviu jo metabolitu - iki 73-76%.

Loratadinas metabolizuojamas formuojant desloratadiną, dalyvaujant izofermentui CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6.

Išsiskiria per inkstus (maždaug 40% suvartotos dozės) ir per žarnyną (maždaug 42% suvartotos dozės) daugiau kaip 10 dienų, daugiausia konjuguotų metabolitų pavidalu. Maždaug 27% suvartotos dozės pašalinamos per inkstus per 24 valandas po vaisto vartojimo. Mažiau nei 1% veikliosios medžiagos per inkstus išsiskiria per 24 valandas po vaisto vartojimo.

T_1/2 loratadinas svyruoja nuo 3 iki 20 val. (vidutiniškai 8,4 val.) ir desloratadinas nuo 8,8 iki 92 val. (vidutiniškai 28 val.).

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikos profiliai suaugusiems ir senyviems sveikiems savanoriams buvo panašūs.

T_1/2 loratadinas ir desloratadinas senyviems pacientams atitinkamai nuo 6,7 iki 37 valandų (vidutiniškai 18,2 val.) ir nuo 11 iki 39 valandų (vidutiniškai 17,5 val.).

Pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga C_maks Loratadino ir jo aktyvaus metabolito AUC padidėja, lyginant su pacientais, kuriems yra normali inkstų funkcija. T_1/2 loratadinas ir jo aktyvus metabolitas nesiskiria nuo sveikų pacientų metabolito. T_1/2 loratadinas ir jo aktyvus metabolitas nekeičia lėtinio inkstų nepakankamumo. Hemodializė pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, neturi poveikio loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikai.

Pacientams, sergantiems alkoholio kepenų pažeidimu_maks Loratadino ir jo aktyvaus metabolito AUC padidėja 2 kartus, palyginti su šiais rodikliais pacientams, kuriems yra normali kepenų funkcija. T_1/2 loratadinas ir jo aktyvus metabolitas didėja su alkoholio kepenų pažeidimu (priklausomai nuo ligos sunkumo) ir nesikeičia lėtiniu inkstų nepakankamumu.

- sezoninis (pollinozė) ir ištisinis alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas (siekiant pašalinti su šiomis ligomis susijusius simptomus - čiaudulys, nosies gleivinės niežėjimas, rinorėja, deginimo pojūtis ir niežėjimas akyse, ašarojimas);

- Lėtinė idiopatinė dilgėlinė;

- alerginės odos ligos.

- amžius iki 2 metų (sirupui);

- amžius iki 3 metų (tabletėms);

- žindymo laikotarpis (žindymas);

- retos paveldimos ligos (galaktozės, lapp laktazės trūkumo arba gliukozės-galaktozės malabsorbcijos tolerancijos pažeidimai) - dėl laktozės, kuri yra tablečių dalis;

- sacharozės / izomaltazės, fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos trūkumas - dėl sacharozės, kuri yra sirupo dalis;

- padidėjęs jautrumas vaistui.

Nėštumo metu pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia imtis atsargumo priemonių.

Vaistas skiriamas burnoje, nepriklausomai nuo valgio.

Suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus) ir vyresniems nei 12 metų paaugliams rekomenduojama vartoti Claritin dozę 10 mg (1 tab. Arba 2 šaukštelius / 10 ml / sirupo) 1 kartą per parą.

Vaikams nuo 2 iki 12 metų, Claritin dozę rekomenduojama skirti priklausomai nuo kūno svorio: mažesnis kaip 30 kg - 5 mg kūno svoris (1/2 skirtukas arba 1 šaukštelis / 5 ml / sirupo) 1 kartą per parą, su svoriu 30 kg ar daugiau - 10 mg (1 tab. arba 2 šaukšteliai / 10 ml / sirupo) 1 kartą per parą.

Suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, pradinė dozė yra 10 mg (1 tab. Arba 2 arbatiniai šaukšteliai / 10 ml / sirupo) kas antrą dieną, kurių kūno svoris yra 30 kg arba mažiau - 5 mg (1 arbata) šaukštas / 5 ml / sirupo) kas antrą dieną.

Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.

Klinikinių tyrimų metu

Klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 2-12 metų vaikai, vartoję vaistą Claritin, dažniau nei placebo grupėje pastebėta galvos skausmas (2,7%), nervingumas (2,3%), nuovargis (1%).

Iš nervų sistemos: 2-12 metų vaikams - galvos skausmas (2,7%), nervingumas (2,3%), nuovargis (1%); suaugusiesiems, galvos skausmas (0,6%), mieguistumas (1,2%), nemiga (0,1%).

Virškinimo sistemos dalis: suaugusiems - padidėjęs apetitas (0,5%).

Claritin (Claritin)

- keičiamieji vaistai, priklausantys tai pačiai ūkio grupei.

• Claridol - sirupas
• Claridol - tabletės
• Clarosens - sirupas
• Clarincens - tabletės
• Clarifer - sirupas
• Clarifer - tabletės
• Klarotadinas - tabletės
• Klarotadinas - tabletės
• Lomilan - sustabdymas
• Lomilan - tabletės
• Lomilan Solo - tabletės
• LoraGEKSAL - 10 mg tabletės
• Loratadinas - 5 mg / ml sirupas
• Loratadinas - medžiagos milteliai 5,10,20,25 kg
• Loratadinas - 10 mg tabletės
• Loratadine 10-SL - tabletės
• Loratadin-OBL - tabletės
• Loratadin-Verte - tabletės
• Loratadin-Teva - 10 mg tabletės
• Loratadin-Hemofarm - sirupas
• Loratadin-Stad - 10 mg tabletės
• Lotharen - tiesiosios žarnos žvakutės
• Erolin - tabletės
• Erolin - tabletės

- Tai vaistai, priklausantys tai pačiai farmacinei grupei, turintys skirtingas veikliąsias medžiagas (INN), skiriasi savo pavadinimu, tačiau yra naudojami toms pačioms ligoms gydyti.

• Histafen - tabletės
• Kestin - 20 mg tabletės
• Kestin - 10 mg tabletės; 20 mg
• Kestin - sirupas 1 mg / ml
• Ketotifenas - 0,2 mg / ml sirupas; 1 mg / 5 ml
• Ketotifenas - 1 mg tabletės
• Ketotifen Sopharma - sirupas
• Ketotifen Sofarma - tabletės
• Ketotifen Stada - kapsulės
• Lordaestin - 5 mg tabletės
• Peritolis - sirupas
• Peritol - tabletės
• Semprex - 8 mg kapsulės
• Ciel - 50 mg tabletės
• Feksadinas - 120 mg tabletės; 180 mg
• Fenkarol - tabletės
• Erius - sirupas 0,5 mg / ml
• Erius - Tabletės 2,5 mg
• Erius - 5 mg tabletės

Vaisto Claritin vartojimo indikacijos

sezoninis (pollinozė) ir ištisinis alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas - simptominis čiaudulio gydymas, nosies gleivinės niežėjimas, rinorėja, deginimas ir niežėjimas akyse, ašarojimas;

lėtinė idiopatinė dilgėlinė;

alerginės odos ligos.

Forma išskiria vaistą Claritin

10 mg tabletės; lizdinė plokštelė 10, kartoninė dėžutė (dėžutė) 1;

10 mg tabletės; 10 lizdinių plokštelių, dėžutės (dėžutės) kartonas 3;

10 mg tabletės; 7 lizdinė plokštelė, kartoninė dėžutė (dėžutė) 1;

10 mg tabletės; 7 lizdinė plokštelė, pagerintos konstrukcijos dėžutė (dėžutė) 1;

10 mg tabletės; 10 lizdinių plokštelių, pagerintos konstrukcijos dėžutė (dėžutė) 1;

10 mg tabletės; 10 lizdinių plokštelių, pagerintos konstrukcijos dėžutė (dėžutė) 3;

10 mg tabletės; 10 lizdinių plokštelių, dėžutės (dėžutės) kartonas 2;

10 mg tabletės; 7 lizdinė plokštelė, dėžutė 2;

10 mg tabletės; 7 lizdinė plokštelė, 3 kartono pakuotė;

10 mg tabletės; lizdinė plokštelė 15, kartoninė pakuotė 2;

Sudėtis
Sirupas 5 ml
5 mg loratadino
pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis; dirbtinis skonis (persikas); glicerinas; propilenglikolis; natrio benzoatas; granuliuota sacharozė; vanduo (pH 2,5–3,1)
apelsinų stiklo buteliuose po 60 arba 120 ml; kartoninėje pakuotėje vienas butelis; su matavimo šaukštu.

Tabletės 1 skirtukas.
loratadinas 10 mg
pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas; laktozė; magnio stearatas
7 arba 10 tablečių lizdinėje plokštelėje; 1 arba 3 lizdinėse plokštelėse.

Farmakodinamika Claritin

Selektyviai blokuoja periferinius histamino H1 receptorius.

Jis turi greitą ir ilgalaikį antialerginį poveikį. Būklės pagerėjimas paprastai pastebimas per pirmąsias 30 minučių po vaisto vartojimo. Antihistamininis poveikis pasiekia maksimalų po 8-12 valandų nuo veikimo pradžios ir trunka ilgiau nei 24 valandas.

Loratadinas neprasiskverbia į BBB ir neturi įtakos centrinei nervų sistemai, neturi antikolinerginių ir sedatyvinių poveikių (mieguistumas), neturi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui. Claritin vartojimas nepailgina QT intervalo EKG.

Claritin farmakokinetika

Greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Loratadino Cmax pasiekiamas praėjus 1,3 valandai - pagrindiniam aktyviam metabolitui (desloratadinui) po 2,5 valandos. Valgymas padidina loratadino ir desloratadino Tmax maždaug 1 valandą, tačiau Cmax vertė nesikeičia. Vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu arba alkoholio kepenų pažeidimu, Cmax padidėja.

Metabolizuojamas į desloratadiną kepenyse, dalyvaujant citochromui P4503A4 (CYP3A4) ir mažesniu mastu - P4502D6 (CYP2D6).

Išsiskiria su šlapimu ir tulžimi. T1 / 2 loratadinas - 8,4 val. (Nuo 3 iki 20 val.), Desloratadinas - 28 val. (Nuo 8,8 iki 92 val.). T1 / 2 padidėja su alkoholio kepenų pažeidimu (priklausomai nuo ligos sunkumo) ir nesikeičia lėtiniu inkstų nepakankamumu.

Nevyksta per BBB; patenka į motinos pieną.

Hemodializė neturi įtakos loratadino ir desloratadino farmakokinetikai.

Vaisto Claritin vartojimas nėštumo metu

Kontraindikacijos Claritin vaisto vartojimui

netoleravimas ar padidėjęs jautrumas komponentams, kurie sudaro narkotiką;

amžius iki 2 metų;

žindymo laikotarpis.

Šalutinis poveikis narkotikų Claritin

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, vartojant Claritin, pasireiškė maždaug tokiu pat dažniu kaip vartojant placebą - ≥ 2%.

Suaugusiems buvo: galvos skausmas, nuovargis, burnos džiūvimas, mieguistumas, virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, gastritas), alerginės reakcijos išbėrimo pavidalu (pasireiškimo dažnis placebu); Be to, buvo pranešimų apie anafilaksiją, alopeciją, kepenų funkcijos sutrikimą, širdies plakimą ir tachikardiją.

Vaikams retai pastebima: galvos skausmas, nervingumas ar raminamojo poveikio. Kaip ir suaugusiems, šių reiškinių dažnis buvo toks pat, kaip vartojant placebą.

Vaisto Claritin dozavimas ir vartojimas

Viduje, nepriklausomai nuo valgio. Suaugusieji (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) ir vyresni nei 12 metų vaikai - 10 mg (1 tab.) Arba 10 ml (2 šaukšteliai) sirupo 1 kartą per dieną.

Pacientai, kuriems yra sutrikusi kepenų funkcija arba inkstų nepakankamumas, pradinė dozė yra 10 mg (1 tab.) Arba 10 ml (2 šaukštai) sirupo kas antrą dieną.

Rekomenduojama 2-12 metų vaikams skirti dozę priklausomai nuo kūno svorio

- kurių kūno svoris yra mažesnis kaip 30 kg, 5 mg (1/2 tab.) arba 5 ml (1 šaukštelis) sirupo 1 kartą per dieną;

- 30 kg ar daugiau - 10 mg (1 tab.) arba 10 ml (2 šaukštai) sirupo 1 kartą per dieną.

Vaikams iki 3 metų rekomenduojama vartoti Claritin® sirupo pavidalu.

Claritin perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, tachikardija, galvos skausmas.

Gydymas: skrandžio plovimas (pageidautina 0,9% natrio chlorido tirpalas), adsorbentų skyrimas (aktyvuotos anglies milteliai su vandeniu), simptominis gydymas. Negalima pašalinti hemodializės metu.

Vaistų sąveika Claritin su kitais vaistais

Ketokonazolas, eritromicinas, cimetidinas padidina loratadino ir jo metabolito koncentraciją plazmoje (jokios klinikinės reikšmės nedaro įtakos EKG). Nepadidina alkoholio poveikio centrinei nervų sistemai.

Restoranai neturi įtakos vaisto veiksmingumui.

Laikymo sąlygos narkotikų Claritin

Vaisto Claritin galiojimo pabaigos data

Narkotikų Claritin susiejimas su ATX klasifikacija:

R Kvėpavimo sistema

R06 Antihistamininiai vaistai sisteminiam naudojimui.

R06AX Kiti antihistamininiai vaistai sisteminiam naudojimui.

Claritin

CLARITINE yra vaisto CLARITIN lotyniškas pavadinimas

Registracijos liudijimo turėtojas:
SCHERING-PLOW LABO N.V.

„CLARITIN“ ATX kodas

Vaisto analogai pagal ATH kodus:

Prieš vartodami Claritin, pasitarkite su gydytoju. Ši instrukcija skirta tik informaciniams tikslams. Daugiau informacijos ieškokite gamintojo anotacijose.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

13.001 (histamino H1 receptorių blokatorius. Antialerginis vaistas)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Baltos arba beveik baltos spalvos, ovalo formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra pavojus, ženklas prekės ženklu (puodelis ir kolba) ir skaičius "10"; kita vertus, tabletė turi įprastą išvaizdą.

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozė, magnio stearatas.

7 vnt - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės. - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės. - lizdinės plokštelės (3) - pakuotės kartonas.

Sirupas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, jame nėra pašalinių medžiagų.

Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgštis, dirbtinis skonis (persikas), glicerolis, propilenglikolis, natrio benzoatas, granuliuotas sacharozė, išgrynintas vanduo.

60 ml - tamsūs stikliniai buteliai (1) su matavimo šaukštu - kartono pakuotėmis 120 ml - tamsūs stikliniai buteliai (1) su matavimo šaukštu - kartono paketais.

Farmakologinis poveikis

Antihistaminas, periferinis histamino H1 receptorių blokatorius. Jis turi greitą ir ilgalaikį antialerginį poveikį.

Pagerėjimas pastebimas per pirmąsias 30 minučių po vaisto vartojimo. Antihistamininis poveikis pasiekia maksimalų po 8-12 valandų nuo veikimo pradžios ir trunka ilgiau nei 24 valandas.

Farmakokinetika

Vaistas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Loratadino Cmax pasiekimo laikas yra 1,3 valandos, o jo aktyvus metabolitas - desloratadinas - 2,5 val. Valgymas padidina laiką iki loratadino ir desloratadino Cmax pasiekimo maždaug 1 valandą, o loratadino ir desloratadino Cmax nepriklauso nuo valgio.

Loratadinas metabolizuojamas į desloratadiną, naudojant izofermentą CYPZA4 ir, kiek mažiau, CYP2D6.

Išsiskiria su šlapimu ir tulžimi. T1 / 2 loratadinas vidutiniškai buvo 8,4 val. (Nuo 3 iki 20 val.) Ir desloratadinas - 28 val. (Nuo 8,8 iki 92 val.).

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

T1 / 2 padidėja su alkoholio kepenų pažeidimu (priklausomai nuo ligos sunkumo) ir nesikeičia lėtiniu inkstų nepakankamumu.

Hemodializė neturėjo įtakos loratadino ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikai.

Cmax padidėja vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, alkoholio kepenų pažeidimu.

CLARITIN: Dozavimas

Vaistas skiriamas burnoje, nepriklausomai nuo valgio.

Suaugusiesiems (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus) ir vyresniems nei 12 metų paaugliams rekomenduojama vartoti Claritin dozę 10 mg (1 tab. Arba 2 šaukštelius / 10 ml / sirupo) 1 kartą per parą.

Pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų funkcija ar inkstų nepakankamumas, pradinė dozė turi būti 10 mg (1 tab. Arba 2 šaukšteliai / 10 ml / sirupo) kas antrą dieną.

Vaikams nuo 2 iki 12 metų, Claritin dozę rekomenduojama skirti priklausomai nuo kūno svorio: mažesnis kaip 30 kg - 5 mg kūno svoris (1/2 skirtukas arba 1 šaukštelis / 5 ml / sirupo) 1 kartą per parą, su svoriu 30 kg ar daugiau - 10 mg (1 tab. arba 2 šaukšteliai / 10 ml / sirupo) 1 kartą per parą.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, tachikardija, galvos skausmas.

Gydymas: skrandžio plovimas (pageidautina 0,9% natrio chlorido tirpalo), naudojant adsorbentus (aktyvuotos anglies miltelius su vandeniu), simptominius agentus. Loratadinas išsiskiria hemodializės būdu.

Vaistų sąveika

Claritin nepadidina etanolio (alkoholio) poveikio centrinei nervų sistemai.

Vartojant kartu su Claritin su ketokonazolu, eritromicinu ar cimetidinu, padidėjo loratadino ir jo metabolito koncentracija plazmoje, tačiau šis padidėjimas nepasireiškė kliniškai, įskaitant. pagal EKG.

Nėštumas ir žindymas

Claritin vartojimas nėštumo metu yra galimas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Veikliosios vaisto sudedamosios dalys išskiriamos į motinos pieną, todėl, skiriant vaistą žindymo laikotarpiu, būtina nuspręsti dėl žindymo nutraukimo.

CLARITIN: NEPALANKIOS POVEIKIS

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai su Claritine pasireiškė> 2% dažnumu ir maždaug tokiu pat dažniu kaip vartojant placebą.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: suaugusiems buvo galvos skausmas, nuovargis, burnos džiūvimas, mieguistumas. Vaikams tai buvo retai pastebėta: galvos skausmas, nervingumas, raminantis poveikis. Kaip ir suaugusiems, šių reiškinių dažnis vaikams buvo toks pat, kaip vartojant placebą.

Virškinimo sistemos dalis: suaugusiems - pykinimas, gastritas; retai kepenų funkcijos sutrikimas.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: suaugusiems retai - širdies plakimas, tachikardija.

Alerginės reakcijos: suaugusiems - odos bėrimas; retai anafilaksija.

Kita: suaugusiems retai - alopecija.

Saugojimo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje nuo 2 ° iki 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 4 metai, sirupas - 3 metai.

Indikacijos

• sezoninis (pollinozė) ir ištisus metus pasireiškiantis alerginis rinitas ir alerginis konjunktyvitas ( t
• susijusios su šiomis ligomis - čiaudulys,
• nosies gleivinės niežulys,
• rinorėja,
• akių deginimas ir niežėjimas,
• lacrimacija);
• lėtinė idiopatinė dilgėlinė;
• alerginės odos ligos.

Kontraindikacijos

• amžius iki 2 metų;
• žindymo laikotarpis (žindymas);
• Padidėjęs jautrumas loratadinui ar bet kuriam kitam vaisto komponentui.

Atsargiai turėtų būti skiriamas vaistas nėštumo metu, kepenų nepakankamumas.

Naudokite pažeidžiant inkstų funkciją

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, pradinė dozė turi būti 10 mg (1 tab. Arba 2 šaukšteliai / 10 ml / sirupo) kas antrą dieną.

Naudokite pažeidžiant kepenis

Vartoti vaistą atsargiai kepenų nepakankamumo atveju: pradinė dozė turi būti 10 mg (1 tab. Arba 2 šaukšteliai / 10 ml / sirupo) kas antrą dieną.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip OTC priemonė.

Registracijos numeriai

skirtuką. 10 mg: 7, 10, 20 arba 30 vnt. P N013494 / 01 (2012-12-07 - 0000-00-00) sirupas 1 mg / 1 ml: fl. 60 ml arba 120 ml rinkinyje. su dozavimo šaukštu arba absolventu. su švirkštu P N013494 / 02 (2005-12-07 - 0000-00-00)