Inhal Įkvėpus aerozolis, gaunamas geltonojo tirpalo, turinčio specifinį kvapą.

Pagalbinės medžiagos: aromatinis priedas 14868 - 180 mg, bevandenis etanolis - 200 mg, sacharinas - 1,25 mg, izopropilo miristatas - 85,32 mg, 1,1,1,2-tetrafluoretanas (HFA 134a) - 11386 mg.

10 ml (400 inhaliacijų) - aliuminio aerozolių skardinės su dozavimo vožtuvu (1) su purškimo antgaliais ir dangtelio aktyvatoriaus - kontūro ląstelių paketais (1) su nešiojamų nešiojimo kartono pakuotėmis.

Antibiotikai vietiniam naudojimui. Jis turi antibakterinį ir priešuždegiminį poveikį.

In vitro bioparoksas veikia: Streptococcus spp. A grupės, Streptococcus pneumoniae (senas pavadinimas - Pneumococcus), Staphylococcus spp., kai kurie Neisseria spp., kai kurie anaerobai, taip pat Mycoplasma spp., Candida genties grybai. Manoma, kad fusafunginas veikia panašiai in vivo.

Fusafunginas turi ryškų priešuždegiminį poveikį, sumažindamas naviko nekrozės faktoriaus (TNFα) koncentraciją ir slopindamas laisvųjų radikalų sintezę makrofaguose, kartu išlaikydamas fagocitozę.

Įkvėpus vaistą, Bioparox fusafunginas dažniausiai pasiskirsto ant burnos gleivinės ir nosies ertmės paviršiaus. Fusafungino koncentracija plazmoje gali būti labai maža (ne daugiau kaip 1 ng / ml), o tai neturi įtakos vaisto saugumui.

- infekcinių ir uždegiminių kvėpavimo takų ligų gydymas (rinitas, rinofaringitas, faringitas, laringitas, tracheitas, tonzilitas, po tonzilektomijos, sinusitas).

- vaikų amžius iki 2,5 metų (laryngospazmo pavojus);

- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbinėms medžiagoms, sudarančioms vaistą.

Pacientams, kuriems pasireiškia alerginės reakcijos ir bronchų spazmas, bioparoksą reikia vartoti atsargiai.

Vaistas yra naudojamas įkvėpus (per burną ir / arba nosį).

Suaugusiesiems skiriama 4 inhaliacijos per burną ir / arba 2 inhaliacijos kiekviename nosies praeityje 4 kartus per dieną.

Vaikai, vyresni nei 2,5 metų, yra skiriami 2-4 inhaliacijomis per burną ir / arba 1-2 inhaliacijas kiekviename nosies takelyje 4 kartus per dieną.

Kad vaisto Bioparox aktyvumas būtų maksimalus, turite laikytis nustatytos dozės ir laikytis prijungtų purkštukų naudojimo taisyklių.

Norint gauti stabilų gydomąjį poveikį, būtina laikytis nustatyto gydymo trukmės: nerekomenduojama nutraukti gydymo, kai pasireiškia pirmieji pagerėjimo požymiai, nes ankstyvas gydymo nutraukimas gali sukelti recidyvą.

Vaistas visada turi būti su savimi, įdėjus jį į nešiojamą nešiojamą vežimėlį.

Gydymo trukmė paprastai neviršija 7 dienų.

Pasibaigus 7 dienų gydymo kursui, pacientas turi pasitarti su gydytoju, kad įvertintų gydymo veiksmingumą.

Jei gydymo Bioparox vaistais metu ligos simptomai ir (arba) karščiavimas išlieka, pacientas turi informuoti gydytoją.

Esant ryškiems bakterinės infekcijos klinikiniams pasireiškimams, galima gydyti Bioparox kartu su sisteminiais antibiotikais.

Vaisto vartojimo sąlygos

Prieš pirmą kartą naudojant cilindrą, reikia paspausti jo pagrindą 4 kartus.

Įkvėpimas per nosį turi būti atliekamas rinitu, rinofaringitu, sinusitu. Prieš įkvėpus nuvalykite nosį. Balionas su vaistiniu preparatu turi būti laikomas vertikaliai antgaliu, laikant jį tarp nykščio ir smiliaus. Norėdami atlikti įkvėpimą per nosį, pritvirtinkite ant baliono dangtelį (geltona, skirta suaugusiems arba vaikams), ir įdėkite jį į nosies taką (laikydami priešingą nosies eigą ir uždarydami burną). Giliai įkvėpkite nosį, stipriai stumkite indo pagrindą, kol jis sustos.

Įkvėpus per burną. Į balioną įdėkite baltą antgalį, įdėkite jį į burną, sandariai laikydami lūpas, laikydami balioną vertikaliai ir šiek tiek pakreipdami.

Dėl faringito, tonzilito, po tonzilektomijos, laringito, kruopščiai nuspauskite baliono dugną ir ilgą laiką, giliai įkvėpkite, kad visiškai drėkintumėte tonzilius ir ryklę.

Tracheito atveju, prieš įkvėpus būtina išvalyti gerklę, tada giliai įkvėpti aerozolio mišinį ir keletą sekundžių laikyti jį, kad trachėja būtų visiškai drėkinama.

Jis turi būti dezinfekuojamas po dienos, naudojant medvilninį tamponą, sudrėkintą etanoliu (90%).

Fusafungino vartojimo metu buvo pastebėti šie šalutiniai reiškiniai: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100,

Bioparox: analogai, skirti pigesniam pakeitimui ir palyginimui su originalu

2016 m. Balandžio mėn. Sustojo oromukoznogo ir nosies purškalo „Bioparox“ gamyba. Prancūzijos „Servier Laboratory“ inicijavo registracijos liudijimų panaikinimą visose šalyse, kuriose anksčiau buvo registruotas vaistas, nors ir pacientai, ir gydytojai įvertino jo veiksmingumą.

Remiantis ilgalaikių klinikinių tyrimų rezultatais, patvirtinta, kad dažnas bioparokso vartojimas žymiai padidina kvėpavimo spazmų tikimybę. Kai kuriais atvejais, nesant kvalifikuotos medicininės priežiūros, tai lėmė paciento mirtį.

Kadangi bakterijų viršutinių kvėpavimo takų ligos, grybelinė prigimtis nėra būdingos sunkiam kursui, Europos mokslininkai nusprendė, kad bioparokso vartojimo nauda nėra kompensuojama dėl galimo bronchų spazmo pavojaus.

Atsižvelgiant į tai, rekomenduojama pereiti prie bioparoksų analogų Rusijoje su geriausiu saugos profiliu.

Farmakologinis poveikis

Pagrindinis bioparokso ingredientas yra fusafunginas, pasižymintis antibakteriniu (bakteriostatiniu) ir priešgrybeliniu poveikiu.

Vaisto veikimo mechanizmas yra tai, kad, įsiskverbiant į fusafunginą į kūną, jis įterpiamas į bakterijų apvalkalą. Tai sukuria nereguliuojamus kanalus, kurie sukelia kalio ir natrio mainų pažeidimą. Dėl to skystis prasiskverbia į patogeno ląstelę, tačiau dėl to jo mirtis nėra. Patogenas praranda gebėjimą padalinti, atgaminti, migruoti, sukibti.

Taigi ligos vystymasis sustoja.

Priešuždegiminis poveikis pasireiškia slopinant priešuždegiminių citokinų susidarymą. Dėl to sumažėja kvėpavimo takų gleivinės patinimas.

Bioparoksas buvo skirtas ūminėms uždegiminių ir infekcinio pobūdžio organų ligų ligų gydymui, ūmaus viršutinių kvėpavimo takų eigai, po tonzilės, siekiant išvengti komplikacijų atsiradimo.

Dažnai, vartojant vaistus, šalutinis poveikis, atsiradęs dėl bronchinės astmos paūmėjimo, sausų gleivinių, čiaudulio, ašarojimo, skonio sutrikimų ir odos alerginių reakcijų.

Pagal naudojimo instrukcijas vaistas buvo kontraindikuotinas vaikams iki 12 metų, nėščioms ir žindančioms moterims su sunkiomis kepenų ir inkstų patologijomis suaugusiems pacientams.

Bioparokso analogų sąrašas

Bioparokso struktūrinių analogų nėra, yra vaistų, turinčių panašų spektrą. Bakterinio pobūdžio gerklės ligų atveju analogų sąraše yra:

• Tantum Verde, purškalas vietiniam naudojimui, 30 ml - 260 rublių;
• Geksoral, aerozolis vietiniam naudojimui - 0,2%, 40 ml - 320;
• Geksoral, vietinis tirpalas 0,1%, 200 ml - 290 rublių;
• Miramistin, tirpalas vietiniam 0,01% buteliuko naudojimui su purškikliu 150 ml - 370 rublių.

Pagrindinės šių vaistų sudedamosios dalys yra antiseptinės medžiagos, aktyvios prieš daugelį patogeninių bakterijų.

Pigesni vaistai, turintys panašų veikimo mechanizmą, yra Theraflu LAR (purškalas - 270 rublių), Stopanginas (purškalas - 250 rublių, tirpalas vietiniam naudojimui - 140 rublių).

Kadangi šių vaistų sudėtyje nėra antibakterinių komponentų, šalutinių poveikių ir kontraindikacijų sąrašas yra žymiai mažesnis nei bioparokso.

Tačiau jie visi naudojami kompleksinėje kvėpavimo takų ligų terapijoje, o originalus vaistas buvo vartojamas atskirai. Todėl žmogui reikėjo vartoti mažesnį narkotikų kiekį, kuris žymiai sumažino gydymo išlaidas ir buvo tikrai patogesnis.

Artimiausias spektras bioparoksinių vaistų, skirtų bakterinių ir grybelinių nosies ligų gydymui, yra:

• Isofra purškimo nosies - 325 rublių;
• Polydex, nosies purškalas - 320 rublių;
• Nasonex, nosies purškalas, 60 dozių - 475 rublių, 120 dozių - 820 rublių.

Bioparox arba Hexoral - tai geriau

Geksoral yra vaistas, panašus į bioparoksą. Pagrindinis komponentas yra heksatidinas, turintis bakteriostatinį poveikį. Šis mechanizmas slopina mikroorganizmų metabolinių procesų oksidacines reakcijas.

Vaistas slopina gram-teigiamų mikroorganizmų, Candida genties grybų, Proteus spp., A gripo viruso virusų, PC-viruso, HSV tipo 1 augimą ir vystymąsi. Šio vaisto privalumas yra atsparumo patogenams nebuvimas heksetidino poveikiui.

Ekspertai paskiria Hexoral geriamojo kandidozės, burnos ertmės uždegiminių ligų, dantenų gydymui. Bioparoksas, priešingai nei analogas, buvo naudojamas kaip nepriklausomas vaistas.

Geksoral vartoti draudžiama, jeigu yra padidėjęs jautrumas heksetidinui, vaikams iki 3 metų, nėščioms ir žindančioms.

Isofra arba Bioparox

Pagrindinė izofros sudedamoji dalis yra antibakterinė medžiaga, kerycetinas iš aminoglikozidų pogrupio. Šis vietinis antibiotikas veikia daugeliui mikroorganizmų, įskaitant Staphylococcus aureus. Taip pat eksponuojama antiseptinė veikla.

Pagrindinis izofros pranašumas yra atsparumo antibiotikams nebuvimas. Vaistas, kaip bioparokso analogas, naudojamas gydyti nosies gleivinės ligas, žandikaulius, įskaitant sinusitą, sinusitą, priekinį sinusitą.

Jis taip pat skiriamas kaip profilaktinis agentas po operacijų su sinusais.

Isofra draudžiama vartoti padidėjusiam jautrumui Framycetin ar kitiems aminoglikozidams, nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu, vaikams iki 1 metų.

Lyginant su bioparoksu, analogas leidžiamas naudoti pediatrinėje praktikoje, pasižymi didesniu antibakteriniu poveikiu. Tačiau vaistas nėra naudojamas gydyti krūtinės angina ir tracheitas, neturi priešgrybelinio poveikio.

Bioparox arba Polydex

Bioparox analoginis polidekso purškalas turi sudėtingą poveikį. Vaistas yra polimiksino B ir neomicino (antibakterinių medžiagų), deksametazono, fenilphrine.

Šių antibiotikų derinys viename vaiste prisideda prie antimikrobinio poveikio spektro išplitimo, palyginti su dauguma gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų, kurios sukelia infekcines ir uždegimines nosies ertmės ir sinusų ligas.

Deksametazonas turi priešuždegiminį poveikį. Dėl fenilphrine poveikio kraujagyslių susilpninimo sumažėja nosies užgulimo jausmas.

Tokia polideksų sudėtis daro šį vaistą efektyviausiu bioparokso analogu. Tačiau, kaip ir pirminė priemonė, panašus purškalas „Polydex su fenilphrine“ yra draudžiamas vaikams iki 12 metų, nėščioms ir žindymo laikotarpiu, inkstų ligoms ir kampo uždarymo glaukomai, hipertenzijai, hipertirozei, vainikinių širdies ligoms.

Polydex taip pat neveiksmingas gydant virusines ir grybelines ligas.

Tantum Verde arba Bioparox

„Tantum Verde“ laikomas artimiausiu „Bioparox“ analogu, nes jis taip pat turi sudėtingą poveikį. Dėl pagrindinės veikliosios medžiagos (benzidamino) pakaitalas turi priešuždegiminį, antibakterinį, priešgrybelinį poveikį. Be to, Tantum Verde turi šiek tiek analgetinio poveikio.

Vaistas yra rekomenduojamas kompleksiniam tonzilito, laringito, glossito, tracheito, seilių liaukų uždegimo, faringito, burnos kandidozės, paradontozės gydymui.

Neginčijamas analogo pranašumas yra galimybė jį naudoti nėščioms moterims ir laktacijos metu, taip pat leidžiama Tantum Verde vaikams nuo 3 metų. Bioparoksas buvo uždraustas vaikams iki 12 metų, nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Miramistin arba Bioparox

Miramistin turi antivirusinį, antibakterinį ir priešgrybelinį aktyvumą. Skirtingai nuo bioparokso, analogo privalumai yra šie:

• mažas įsisavinimas kraujyje, todėl Miramistin plačiai vartojamas pediatrinėje praktikoje ir gydant moteris nėštumo metu;
• beveik visiškai kontraindikacijų trūksta;
• labai retai pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos miramistinui.

Tačiau Bioparox turi platesnį veikimo spektrą ir efektyvumą gydant tonzilitą ir sinusitą.

Nasonex arba Bioparox

Pagrindinis nazonex komponentas yra mometazono furoatas. Vaistas priklauso vietinių gliukokortikosteroidų grupei. Dėl šios priežasties jis turi antialerginį ir priešuždegiminį poveikį ir neturi sisteminio poveikio.

Vaisto veikimo mechanizmas pagrįstas uždegiminių mediatorių išsiskyrimo slopinimu. Eksudato kaupimasis taip pat sumažėja, nes užkertamas kelias neutrofilų kaupimui. Be to, mometazono furoatas apsaugo nuo tiesioginio tipo jautrinimo reakcijų.

Naudojimo indikacijos yra:

• vidutinio ir sunkaus sezoninio pollinozės paūmėjimo prevencija;
• sezoninio ir ištisinio rinito gydymas;
• galimas lėtinio sinusito paūmėjimo gydymas.

Bioparox, skirtingai nuo Nazonex, nėra vartojamas alerginiam rinitui gydyti ir jo profilaktikai. Nasonex vartojimas taip pat gali sukelti šalutinį poveikį kraujavimui iš nosies, faringito, degimo pojūtį nosyje, nosies gleivinės dirginimą.

Nasonex draudžiama vartoti vaikams iki 2 metų, turintiems patvirtintą plaučių tuberkuliozę, lėtines grybelinių kvėpavimo organų ligas, virusinę, bakterinę prigimtį, padidėjusį jautrumą vaisto sudedamosioms dalims, nosies sužalojimą, pažeidžiantį nosies pertvarą.

Be to, dėl to, kad nasonex vartojimas nėštumo metu yra nepakankamas, šios kategorijos pacientams šis vaistas yra kontraindikuotinas. Nepageidautina nasonex vartoti žindymo laikotarpiu, nepaisant jo mažo biologinio prieinamumo, kai jis vartojamas intranazaliu

Apibendrinkite

Panašūs vaistai skiriasi nuo bioparokso. Jis neturi struktūrinių analogų, nes šalutinį poveikį sukėlė būtent fusafunginas - pagrindinis veiklioji medžiaga. Tačiau galite pasirinkti vaistą, kuris turės panašų veikimo mechanizmą, o kai kuriais atvejais veiksmingesnis už bioparoksą.

Paimkite panašų vaistą turėtų tik gydantis gydytojas, kuris įvertins ligos sunkumą, lėtinių negalavimų buvimą istorijoje, narkotikų netoleravimo atvejus.
Sugaudydami save, galite tik pakenkti sau daugiau nei padėti.

Bioparoksas

Naudojimo indikacijos

Infekcinių ir uždegiminių viršutinių kvėpavimo takų ligų gydymas (rinitas, rinofaringitas, faringitas, laringitas, tracheitas, tonzilitas, po tonzilektomijos, sinusitas).

Galimi analogai (pakaitalai)

Veiklioji medžiaga, grupė

Dozės forma

dozuojamas inhaliuojamasis purškalas

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbinėms medžiagoms, kurios yra Bioparox dalis.

- Vaikai iki 12 metų amžiaus (laringgospazmo rizika).

- Pacientai, linkę į alergines reakcijas ir bronchų spazmą.

Kaip kreiptis: dozė ir gydymas

Bioparoksas skirtas vietiniam vartojimui (išleidimui į burnos ertmę ir (arba) nosies eigą).

Suaugusieji ir vaikai, vyresni nei 12 metų: 4 išleidimai į burnos ertmę ir / arba 2 išleidimai į kiekvieną nosies takelį 4 kartus per dieną. Siekiant maksimaliai padidinti Bioparox veikimą, svarbu stebėti nurodytą dozę ir laikytis prijungtų purkštukų naudojimo taisyklių. Siekiant išlaikyti stabilų gydomąjį poveikį, reikia laikytis nustatyto gydymo trukmės: nerekomenduojama.

nutraukti gydymą, kai pasirodo pirmieji pagerėjimo požymiai, nes priešlaikinis gydymo nutraukimas gali sukelti recidyvą.

Vaistas visada turi būti su savimi, įdėjus jį į nešiojamą nešiojamą vežimėlį.

Gydymo trukmė neturi viršyti 7 dienų. Baigus gydymo kursą, būtina pasitarti su gydytoju, kad įvertintumėte gydymo veiksmingumą.

Jei gydymo Bioparox metu simptomai ir (arba) karščiavimas išlieka, būtina informuoti gydytoją.

Esant ryškiems bakterinės infekcijos klinikiniams pasireiškimams, galima tęsti vaistų gydymą kartu su sisteminiais antibiotikais.

Farmakologinis poveikis

Fusafunginas, įtrauktas į Bioparox, yra vietinis antibiotikas su priešuždegiminėmis savybėmis.

In vitro šis vaistas turi antimikrobinį poveikį šiems mikroorganizmams, kurie rodo panašų poveikį in vivo: Streptococcus spp. A grupės, Streptococcus pneumoniae (senas pavadinimas - Pneumococcus), Staphylococcus spp., kai kurie Neisseria spp., kai kurie anaerobai, taip pat Mycoplasma spp., Candida genties grybai. Manoma, kad fusafunginas veikia panašiai in vivo.

Fusafunginas turi ryškų priešuždegiminį poveikį, sumažindamas naviko nekrozės faktoriaus (TNF-a) koncentraciją ir slopindamas laisvųjų radikalų sintezę makrofaguose, kartu išlaikydamas fagocitozę.

Šalutinis poveikis

Toliau išvardyti šalutiniai reiškiniai buvo pastebėti fuzafungino vartojimo metu, dažniausiai: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100, *).

Bioparox - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas: BIOPAROX ®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Sudėtis:

Viename cilindre, kuriame yra 10 ml tirpalo (0,59 ml koncentrato ir 9,41 ml propelento) yra:
Veiklioji medžiaga: 50 mg fusafungino.
Pagalbinės medžiagos: aromatinis priedas 14868 180,00 mg, bevandenis etanolis 200,00 mg, sacharinas 1,25 mg, izopropilo miristatas 85,32 mg, propelanto-norfluranas (1,1,1,2-tetrafluoretanas, HFA-134a) 11386, 00 mg.
Aromatinių priedų sudėtis 14868: geranilo acetatas, izoamilacetatas, anijinis alkoholis, 96% etanolis, feniletanolis, metilo antranilatas, Badiano ekstraktas (anyžių aliejus), Karpio ekstraktas (kmynų vaisių ekstraktas), gvazdikėlių ekstraktas (inkstų ekstrakto skiltelė), koriandro ekstraktas (koriandro sėkla) ekstraktas), kirminų tarragono žolelių aliejus, Kinijos mėtų ekstraktas (mėtų lauko ekstraktas), Floridos Valensijos apelsinų ekstraktas (saldžiųjų apelsinų žievelės vaisių), Paragvajaus smulkių grūdų ekstraktas (apelsinų ekstraktas), pipirų ekstraktas (pimento (alifatinių) vaisių ekstraktas), ekstraktas Rozmarinas (rozmarinas) farmacijos gėlių ekstraktas), etilvanilinas, geraniolis, heliotropinas, indolas, linalolis, izopropilo miristatas.
Viena dozė yra 4 inhaliacijos. Vienas įkvėpimas atitinka 0,125 mg fusafungino. Viename balione yra 400 inhaliacijų.

Aprašymas
Aliuminio aerozolis gali turėti matavimo vožtuvą.
Turinys: talpykloje yra geltonas tirpalas, turintis specifinį kvapą.

Farmakoterapinė grupė:

ATC kodas: R 02AB03

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakodinamika
Fusafunginas yra vietinis antibiotikas su priešuždegiminėmis savybėmis.
Tokiomis sąlygomis, in vitro preparato turi antimikrobinį poveikį dėl šių mikroorganizmų, tai rodo, panašų poveikį in vivo: Streptococcus A (A grupės streptokokai), Streptococcus pneumoniae, (pneumokokai), cnfabkjrjrr (Stafilokokai) kai Neisseria (Neisseria) kamienai, kai anaerobai, grupės grybelių genties Candida albicans ir mikoplazmos pneumonija (Mycoplasma pneumoniae).
Fusafunginas turi ryškų priešuždegiminį poveikį, sumažindamas naviko nekrozės faktoriaus (TNF-a) koncentraciją ir slopindamas laisvųjų radikalų sintezę makrofaguose, kartu išlaikant fagocitozę.

Farmakokinetika
Fusafunginas dažniausiai pasiskirsto burnos ir nosies ertmėje. Fusafunginą galima nustatyti kraujo plazmoje esant labai mažai koncentracijai (ne daugiau kaip 1 ng / ml), kuris neturi įtakos vaisto saugumui.

NAUDOJIMO NUORODOS
Kvėpavimo takų infekcinių ir uždegiminių ligų gydymas (rinitas, faringitas, rinofaringitas, tracheitas, laringitas, tonzilitas, būklė po tonzilektomijos, sinusitas).

KONTRAINDIKACIJOS
- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbinėms medžiagoms, sudarančioms vaistą.
- Vaikai iki 30 mėnesių (2,5 metų) (laringgospazmo rizika).

C atsargiai: pacientams, kuriems yra alerginių reakcijų ir bronchų spazmų, BIOPAROX ® reikia vartoti atsargiai (žr. Skyrių „Šalutinis poveikis“).

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR SKIRTUMAS
Nėra klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu. Šiuo atžvilgiu vaistas turėtų būti skiriamas nėščioms moterims atsargiai.
Ilgalaikiuose tyrimuose su gyvūnais, nebuvo nustatyta embriono, genotoksinio poveikio ar teratogeninio poveikio vaisiui. Kadangi duomenų apie išsiskyrimą į motinos pieną trūksta, žindančioms moterims BIOPAROX ® vartoti nerekomenduojama.

VARTOJIMO METODAS IR DOZĖS
Naudojamas įkvėpus (per burną ir (arba) nosį).

Suaugusieji: 4 inhaliacijos per burną ir / arba 2 inhaliacijos kiekviename nosies takelyje 4 kartus per dieną.
Vaikai: 2–4 inhaliacijos per burną ir (arba) nuo 1 iki 2 inhaliacijų kiekviename nosies takelyje 4 kartus per dieną.
Siekiant maksimaliai panaudoti preparato BIOPAROX ® veiklą, svarbu stebėti nurodytą dozę ir laikytis pridėtų antgalių naudojimo taisyklių. Siekiant išlaikyti stabilų gydomąjį poveikį, būtina stebėti nustatyto gydymo trukmę: nerekomenduojama nutraukti gydymo pirmaisiais pagerėjimo požymiais, nes ankstyvas gydymo nutraukimas gali sukelti recidyvą.
Vaistas visada turi būti su savimi, įdėjus jį į nešiojamą nešiojamą vežimėlį.
Įprasto gydymo trukmė neturi viršyti 7 dienų.
Baigus gydymo kursą, būtina pasitarti su gydytoju, kad įvertintumėte gydymo veiksmingumą.
Jei gydymo preparatu BIOPAROX ® simptomai ir (arba) karščiavimas išlieka, būtina informuoti gydytoją.
Jei pasireiškia ryškūs bakterinės infekcijos klinikiniai požymiai, galima gydyti BIOPAROX ® kartu su sisteminiais antibiotikais.

Vaisto BIOPAROX ® naudojimo metodas
Prieš pirmą kartą naudojant cilindrą, spustelėkite jo pagrindą 4 kartus.
Uždėkite tinkamą antgalį ant baliono (balta, įkvėpus vaisto per burną, arba geltoną (suaugusiems) ir permatomą (vaikams), kad jis patektų per nosį) (1 pav.).

Vaisto vartojimas per nosį:
Rinitas, rinofaringitas, sinusitas

Į balioną įdėkite baltą antgalį (3 pav.) Ir įdėkite jį į burną, sandariai priveržkite prie lūpų. Laikykite buteliuką, kaip parodyta Fig. 4

• Kruopščiai ir ilgai nuspauskite balioną, giliai įkvėpkite, kad būtų visiškai drėkinamos tonzilės ir gerklės. Tracheitas
• Kosulys, tada giliai įkvėpkite aerozolio mišinį ir keletą sekundžių laikykite kvėpavimą, kad trachėja būtų drėkinama.

Burnos ir nosies purkštukai turi būti dezinfekuojami kas antrą dieną su medvilniniu tamponu, sudrėkintu 90% etanoliu.

NEPALANKIOS POVEIKIS
Fusafungino vartojimo metu buvo pastebėti šie šalutiniai reiškiniai: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100, alerginės reakcijos yra labai retos. Gali pasireikšti vietinės, greitai praeinančios reakcijos, dažniausiai pacientams, kurie linkę linkę gydytis). alergijos.
Bendrieji sutrikimai ir simptomai
Labai dažnai: čiaudulys, nemalonus skonis burnoje, akių gleivinės paraudimas.
Dažnai: kvėpavimo takų gleivinės sausumas, gerklės jausmo pojūtis, kosulys, pykinimas.
Nežinomas dažnis: vėmimas. Paprastai nereikia nutraukti gydymo.
Imuninė sistema
Labai reti: anafilaksinis šokas.
Kvėpavimo sistemos dalis
Labai retai: astmos priepuoliai, astmos priepuoliai, dusulys, laryngospazmas, angioedema, įskaitant gerklų edemą.
Odos dalis
Labai retai: bėrimas, niežulys, dilgėlinė.
Esant alerginėms reakcijoms, vaistas turėtų būti nutrauktas, jo negalima atnaujinti.
Dėl anafilaksinio šoko pavojaus kvėpavimo takų, gerklų ar odos simptomų (niežulys, generalizuota eritema) atveju, nedelsiant rekomenduojama 0,01 mg / kg dozę švirkšti į veną epinefrino (adrenalino). Jei reikia, reikia pakartotinai švirkšti į raumenis po 15-20 minučių.

PERDAVIMAS
Informacija apie fusafungino perdozavimą yra ribota.
Simptomai: prasta kraujotaka, burnos tirpimas, galvos svaigimas, padidėjęs gerklės skausmas, gerklės deginimas
Perdozavimo atveju gydymas turi būti simptominis ir jį reikia stebėti.

Sąveika su kitais vaistais
Buvo atlikti specialūs sąveikos su kitais vaistais tyrimai.

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Bioparox ® neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir psichinių bei fizinių reakcijų greitį.
Nerekomenduojama viršyti įprastos 7 dienų gydymo trukmės trukmės pagal bendrąsias antibiotikų vartojimo taisykles. Baigus 7 dienų gydymo kursą, būtina pasitarti su gydytoju, kad būtų įvertintas gydymo veiksmingumas.
Gali sukelti odos dirginimą.
Vaisto sudėtyje yra nedidelis etanolio kiekis, mažesnis nei 100 mg / dozė.
Nepurkškite vaisto į akis.
Negalima laikyti narkotikų šalia stiprių šilumos šaltinių.
Nelaikykite aukštesnėje kaip 50 ° C temperatūroje.
Neleiskite pažeisti cilindro korpuso sandarumo ir degimo, net ir po to, kai visiškai išnaudojate vaistą.

PROBLEMOS FORMA
Įkvėpimas aerozolis, dozuojamas 0,125 mg / įkvėpus.
10 ml tirpalo (400 įkvėpimo) aliuminio aerozolių skardinėje. Cilindre yra dozavimo vožtuvas, turintis tris purškimo antgalius: nosies (geltonos spalvos suaugusiems ir vaikams - aiškus) ir burną (baltą), su įjungiamu dangteliu.
Vienas cilindras su purkštukiniais purkštukais ir dangtelio aktyvatoriumi lizdinėje pakuotėje su nešiojamu nešiojimu ir instrukcijomis medicinos reikmėms kartono dėžutėje.

LAIKYMO SĄLYGOS
Specialios laikymo sąlygos nebūtinos.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

SHELF LIFE
2 metai.
NEGALIMA TAIKYTI TINKAMUMO, NUSTATYTOS PAKUOTĖJE, IŠLAIDOS.

LAUKO SĄLYGOS
Per skaitiklį.

„Servier Labs“ išduotas registracijos pažymėjimas
Prancūzija, pagaminta: „Open Joint Stock Company Pharmaceutical“
EGIS gamykla, Vengrija

Atviroji akcinė bendrovė farmacijos gamykla EGIS, Vengrija:
30-38, Keresturi, 1106 Budapeštas, Vengrija
30-38, Kereszturi ut, 1106 Budapeštas, Vengrija

Visais klausimais kreipkitės į UAB "Servier Laboratory" atstovybę.

UAB „Servier Laboratory“ atstovavimas:
115054, Maskva, Paveletskaya pl., D. 2, p

Bioparox ® (Bioparox ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

Sudėtis

Dozės formos aprašymas

Aliuminio aerozolis gali turėti matavimo vožtuvą.

Konteinerio turinys: geltonos spalvos tirpalas su tam tikru kvapu.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Fusafunginas yra vietinis antibiotikas su priešuždegiminėmis savybėmis.

In vitro šis vaistas turi antimikrobinį poveikį šiems mikroorganizmams, kurie rodo panašų poveikį in vivo: A streptokokų grupė (A grupės streptokokai), pneumokokai (pneumokokai), stafilokokai (stafilokokai), kai kurie Neisseria (Neisseria) kamienai, kai kurios anaerobinės bakterijos, grybai. Candida (Candida albicans) ir mikoplazmos pneumonija (Mycoplasma pneumoniae).

Fusafunginas turi ryškią priešuždegiminį poveikį, sumažindamas naviko nekrozės faktoriaus (TNF-α) koncentraciją ir slopindamas laisvųjų radikalų sintezę makrofaguose, kartu išlaikant fagocitozę.

Farmakokinetika

Fusafunginas dažniausiai pasiskirsto burnos ir nosies ertmėje. Fusafunginą galima nustatyti kraujo plazmoje esant labai mažai koncentracijai (ne daugiau kaip 1 ng / ml), kuris neturi įtakos vaisto saugumui.

Vaisto Bioparox ® indikacijos

Infekcinių ir uždegiminių viršutinių kvėpavimo takų ligų gydymas suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų:

būklė po tonzilės;

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbinėms medžiagoms, sudarančioms vaistą;

pacientams, kuriems pasireiškia alerginės reakcijos ir bronchų spazmas (žr. „Šalutinis poveikis“);

vaikų amžius iki 12 metų (žr. „Šalutinis poveikis“).

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Nėra klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu. Šiuo atžvilgiu vaistas turėtų būti skiriamas nėščioms moterims atsargiai.

Ilgalaikiuose tyrimuose su gyvūnais, nebuvo nustatyta embriono, genotoksinio poveikio ar teratogeninio poveikio vaisiui.

Kadangi duomenų apie išsiskyrimą į motinos pieną trūksta, Bioparox® nerekomenduojama vartoti žindančioms moterims.

Šalutinis poveikis

Fusafungino vartojimo metu buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, ® svarbu stebėti nustatytą dozę ir laikytis prijungtų purkštukų naudojimo taisyklių. Norint užtikrinti stabilų gydomąjį poveikį, reikia laikytis nustatyto gydymo trukmės: nerekomenduojama nutraukti gydymo, kai pasirodo pirmieji pagerėjimo požymiai, nes priešlaikinis gydymo nutraukimas gali sukelti recidyvą.

Paruošimas visada turi būti su savimi, įdedamas į uždarą dėklą nešiojamam nešiojimui.

Įprasto gydymo trukmė neturi viršyti 7 dienų.

Baigus gydymo kursą, būtina pasitarti su gydytoju, kad įvertintumėte gydymo veiksmingumą.

Jei gydymo Bioparox ® metu pasireiškia ligos simptomai ir (arba) karščiavimas, būtina informuoti gydytoją.

Jei pasireiškia ryškūs bakterinės infekcijos klinikiniai požymiai, gydymas Bioparox® gali būti atliekamas kartu su sisteminiais antibiotikais.

Bioparox® vaisto vartojimo metodas

1. Prieš pirmą kartą naudodami cilindrą, paspauskite jo pagrindą 4 kartus.

2. Uždėkite ant baliono atitinkamą antgalį: (balta, įkvėpus vaistą per burną (2) arba geltoną, kad būtų įvesta per nosį) (1 pav.).

Vaisto vartojimas per nosį (rinito, rinofaringito, sinusito):

Balionas su vaistiniu preparatu turi būti laikomas vertikaliai antgaliu, laikant jį tarp nykščio ir smiliaus.

1. Prieš naudodami vaistą, išvalykite nosį.

2. Pritvirtinkite geltoną antgalį ant baliono ir įdėkite jį į nosies kanalą (laikydami priešingą nosies kanalą ir uždarydami burną). Naudojant ne įkvėpkite.

3. Kruopščiai ir prieš stabdį du kartus paspauskite cilindro pagrindą, laikydami cilindrą vertikalioje padėtyje (2 pav.).

Vaisto vartojimas per burną (faringitui, tonzilitui, būklei po tonilio šalinimo, laringitas)

Ant baliono uždėkite baltą antgalį (3 pav.) Ir įdėkite jį į burną, sandariai laikydami lūpas. Laikykite buteliuką, kaip parodyta 4 pav. Naudojant ne įkvėpkite.

Laikykite konteinerį vertikaliai ir energingai stumkite iki galo iki cilindro pagrindo 4 kartus, kaip parodyta Fig. 4

Burnos ir nosies purkštukai turi būti dezinfekuojami kas antrą dieną su medvilniniu tamponu, sudrėkintu 90% etanoliu.

Perdozavimas

Informacija apie fusafungino perdozavimą yra ribota.

Simptomai: prasta kraujotaka, burnos tirpimas, galvos svaigimas, padidėjęs gerklės skausmas, gerklės deginimas.

Gydymas: perdozavimo atveju gydymas turi būti simptominis, po to reikia stebėti.

Specialios instrukcijos

Pernelyg didelis vaisto vartojimas gali sukelti superinfekciją. Nerekomenduojama viršyti įprastos 7 dienų gydymo trukmės trukmės pagal bendrąsias antibiotikų vartojimo taisykles. Baigus 7 dienų gydymo kursą, būtina pasitarti su gydytoju, kad būtų įvertintas gydymo veiksmingumas. Jei per 7 gydymo dienas ligos simptomai ir klinikiniai požymiai nesumažėja, reikia apsvarstyti alternatyvų gydymą. Propilenglikolis gali sukelti odos dirginimą.

Esant alerginėms reakcijoms, vaistas turėtų būti nutrauktas, jo negalima atnaujinti.

Dėl anafilaksinio šoko pavojaus kvėpavimo takų, gerklų ar odos simptomų (niežėjimo, apibendrintos eritemos) simptomų atveju gali prireikti nedelsiant vartoti epinefrino (adrenalino). Rekomenduojama dozė yra 0,01 mg / kg / m. Jei reikia, i / m injekciją galima pakartoti po 15–20 minučių.

Vaisto sudėtyje yra nedidelis etanolio kiekis, mažesnis nei 100 mg / dozė. Nepurkškite vaisto į akis. Negalima laikyti narkotikų šalia stiprių šilumos šaltinių. Nelaikykite aukštesnėje nei 50 ° C temperatūroje.

Neleiskite pažeisti cilindro korpuso sandarumo ir degimo, net ir po to, kai visiškai išnaudojate vaistą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus. Bioparox ® neturi įtakos gebėjimui kontroliuoti automobilį ir psichinių bei fizinių reakcijų greitį.

Išleidimo forma

Aerozolis vietiniam naudojimui, 0,125 mg / atpalaidavimo. Ant 10 ml tirpalo aerozolio aliuminio cilindre. 400 išleidžia kiekvieną (100 dozių) aliuminio buteliuke. Cilindras turi dozavimo vožtuvą, turintį du purkštukus: purkštuką (geltoną) ir burną (baltą) su dangtelio aktyvatoriumi. Vienas cilindras su purkštukiniais purkštukais ir dangtelio aktyvatoriumi lizdinėje pakuotėje su nešiojamu nešiojimu ir instrukcijomis medicinos reikmėms kartono dėžutėje.

Gamintojas

Registracijos pažymėjimą išduoda „Servier Laboratories“, Prancūzija.

Pagaminta: Uždaroji akcinė bendrovė Farmacijos gamykla EGIS, Vengrija.

Uždaroji akcinė bendrovė „Pharmaceutical Plant EGIS“, Vengrija: 9900, Kermend, ul. Matyas Kiraly 65, Vengrija.

9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Vengrija.

Visais klausimais kreipkitės į UAB "Servier Laboratory" atstovybę.

UAB „Servier Laboratory“ atstovavimas:

115054, Maskva, Paveletskaya Sq., 2, p.

Tel.: (495) 937-07-00, faksas: (495) 937-07-01.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Preparato Bioparox ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Bioparox ® galiojimo pabaigos data

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

BIOPAROX

BIOPAROX - lotyniškas pavadinimas BIOPAROX

Registracijos liudijimo turėtojas:
Les Laboratoires Servier

Gamintojas:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc

„BIOPAROX“ ATX kodas

Prieš vartojant BIOPAROX, pasitarkite su gydytoju. Ši instrukcija skirta tik informaciniams tikslams. Daugiau informacijos ieškokite gamintojo anotacijose.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

24.001 (Antibakterinis vaistas vietiniam vartojimui ENT praktikoje)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Įkvėpimo aerozolis, gaunamas geltonos spalvos tirpalo, turinčio specifinį kvapą, pavidalu.

Pagalbinės medžiagos: aromatinis priedas 14868, bevandenis etanolis, sacharinas, izopropilo miristatas, 1,1,1,2-tetrafluoretanas (HFA 134a).

10 ml (400 inhaliacijų) - aliuminio aerozolių skardinės su dozavimo vožtuvu (1) su purškimo antgaliais ir dangtelio aktyvatoriaus - kontūro ląstelių paketais (1) su nešiojamų nešiojimo kartono pakuotėmis.

Farmakologinis poveikis

Antibiotikai vietiniam naudojimui. Jis turi antibakterinį ir priešuždegiminį poveikį.

In vitro Bioparox® veikia prieš: Streptococcus spp. A grupės, Streptococcus pneumoniae (senas pavadinimas - Pneumococcus), Staphylococcus spp., kai kurie Neisseria spp., kai kurie anaerobai, taip pat Mycoplasma spp., Candida genties grybai. Manoma, kad fusafunginas veikia panašiai in vivo.

Fusafunginas turi ryškų priešuždegiminį poveikį, sumažindamas naviko nekrozės faktoriaus (TNF-a) koncentraciją ir slopindamas laisvųjų radikalų sintezę makrofaguose, kartu išlaikydamas fagocitozę.

Farmakokinetika

Įkvėpus Bioparox®, fusafunginas daugiausia pasiskirsto ant burnos gleivinės ir nosies ertmės paviršiaus. Fusafungino koncentracija plazmoje gali būti labai maža (ne daugiau kaip 1 ng / ml), o tai neturi įtakos vaisto saugumui.

BIOPAROX: Dozavimas

Vaistas yra naudojamas įkvėpus (per burną ir / arba nosį).

Suaugusiesiems skiriama 4 inhaliacijos per burną ir / arba 2 inhaliacijos kiekviename nosies praeityje 4 kartus per dieną.

Vaikai, vyresni nei 2,5 metų, yra skiriami 2-4 inhaliacijomis per burną ir / arba 1-2 inhaliacijas kiekviename nosies takelyje 4 kartus per dieną.

Siekiant maksimaliai panaudoti „Bioparox®“ veiklą, būtina laikytis nustatytų dozių ir laikytis prijungtų purkštukų naudojimo taisyklių.

Norint gauti stabilų gydomąjį poveikį, būtina laikytis nustatyto gydymo trukmės: nerekomenduojama nutraukti gydymo, kai pasireiškia pirmieji pagerėjimo požymiai, nes ankstyvas gydymo nutraukimas gali sukelti recidyvą.

Vaistas visada turi būti su savimi, įdėjus jį į nešiojamą nešiojamą vežimėlį.

Gydymo trukmė paprastai neviršija 7 dienų.

Pasibaigus 7 dienų gydymo kursui, pacientas turi pasitarti su gydytoju, kad įvertintų gydymo veiksmingumą.

Jei gydant Bioparox® liga išlieka ligos simptomai ir (arba) karščiavimas, pacientas turi informuoti gydytoją.

Jei bakterinė infekcija pasireiškia ryškiai, gydymas Bioparox® gali būti atliekamas kartu su sisteminiais antibiotikais.

Vaisto vartojimo sąlygos

Prieš pirmą kartą naudojant cilindrą, reikia paspausti jo pagrindą 4 kartus.

Įkvėpimas per nosį turi būti atliekamas rinitu, rinofaringitu, sinusitu. Prieš įkvėpus nuvalykite nosį. Balionas su vaistiniu preparatu turi būti laikomas vertikaliai antgaliu, laikant jį tarp nykščio ir smiliaus. Norėdami atlikti įkvėpimą per nosį, pritvirtinkite ant baliono dangtelį (geltona, skirta suaugusiems arba vaikams), ir įdėkite jį į nosies taką (laikydami priešingą nosies eigą ir uždarydami burną). Giliai įkvėpkite nosį, stipriai stumkite indo pagrindą, kol jis sustos.

Įkvėpus per burną. Į balioną įdėkite baltą antgalį, įdėkite jį į burną, sandariai laikydami lūpas, laikydami balioną vertikaliai ir šiek tiek pakreipdami.

Dėl faringito, tonzilito, po tonzilektomijos, laringito, kruopščiai nuspauskite baliono dugną ir ilgą laiką, giliai įkvėpkite, kad visiškai drėkintumėte tonzilius ir ryklę.

Tracheito atveju, prieš įkvėpus būtina išvalyti gerklę, tada giliai įkvėpti aerozolio mišinį ir keletą sekundžių laikyti jį, kad trachėja būtų visiškai drėkinama.

Jis turi būti dezinfekuojamas po dienos, naudojant medvilninį tamponą, sudrėkintą etanoliu (90%).

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai nėra aprašyti.

Vaistų sąveika

Duomenys apie Bioparox sąveiką su kitais vaistais, įskaitant ir su kitais antibiotikais nėra.

BIOPAROX:
Nėštumas ir žindymas

Nėra klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu. Nurodykite vaisto nėštumo metu turėtų būti atsargiai.

Kadangi duomenų apie išsiskyrimą į motinos pieną trūksta, Bioparox® nerekomenduojama vartoti žindančioms moterims.

Ilgalaikiuose tyrimuose su gyvūnais, nebuvo nustatyta embriono, genotoksinio poveikio ar teratogeninio poveikio vaisiui.

BIOPAROX: NEPALANKIOS POVEIKIS

Vietos reakcijos: galimas nosies gleivinės ar burnos gerklės sausumas, nosies ertmės, burnos ir gerklės dilgčiojimo pojūtis, čiaudulys, kosulys, pykinimas, nemalonus skonis burnoje, akių patinimas. Šios reakcijos paprastai vyksta greitai, todėl gydymo nutraukimas nebūtinas.

Odos ir gleivinės alerginės reakcijos: kai kuriais atvejais - bėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema, dažniausiai pacientams, kuriems yra alergija. Gali pasireikšti astmos priepuoliai, bronchų spazmai, dusulys, gerklų spazmas, angioedema, anafilaksinis šokas.

Saugojimo sąlygos

B. sąrašas Specialios laikymo sąlygos nebūtinos. Tinkamumo laikas - 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Indikacijos

• infekcinių ir uždegiminių kvėpavimo takų ligų gydymas (rinitas, t
• rinofaringitas,
• faringitas,
• laringitas
• tracheitas,
• tonzilitas,
• po tonzilės,
• sinusitas).

Kontraindikacijos

• vaikų amžius iki 2,5 metų (laryngospazmo rizika);
• padidėjęs jautrumas vaistui.

Pacientams, kuriems yra alerginių reakcijų, Bioparox® reikia vartoti atsargiai.

Specialios instrukcijos

Nerekomenduojama viršyti įprastos 7 dienų gydymo trukmės trukmės pagal bendrąsias antibiotikų vartojimo taisykles.

Baigus 7 dienų gydymo kursą, pacientas turi pasitarti su gydytoju, kad įvertintų gydymo veiksmingumą.

Nepurkškite vaisto į akis.

Negalima laikyti narkotikų šalia stiprių šilumos šaltinių. Nelaikykite aukštesnėje nei 50 ° C temperatūroje.

Neleiskite pažeisti statinės sandarumo ir degimo, net ir po to, kai visiškai išnaudojate vaistą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Bioparox® neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir psichomotorinių reakcijų greičiui.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip OTC priemonė.

Registracijos numeriai

aerozolio d / inhaliacijos dozė - 125 μg / 1 įkvėpus: 10 ml baliono (400 a.) rinkinyje. su purškimo antgaliais ir dangtelio aktyvatoriumi П N015629 / 01 (2016-07-09 - 0000-00-00)