BIOPAROX

„Servier“ laboratorija, pagaminta Egis Pharmaceuticals (Vengrija)

Antibakterinis vaistas nuo vietinio poveikio su priešuždegiminėmis savybėmis kvėpavimo takų infekcinių ir uždegiminių ligų gydymui, pavyzdžiui: antritas, rinitas, rinofaringitas, faringitas, tonzilitas, laringitas, tracheitas, bronchitas, sąlygos po tonzilių pašalinimo.

- padidėjęs jautrumas vaistui, - vaikų amžius iki 2,5 metų.

Galima plėtoti vietines, greitai praeinančias reakcijas, pvz., Sausą nosį nosies ar gerklės metu, taip pat ir čiaudulio priepuolių atsiradimą, dėl kurio nereikia nutraukti gydymo. Kai kuriais atvejais gali būti stebimos odos ir gleivinės alerginės reakcijos, išreikštos edemos forma, bėrimų išvaizda, bronchų spazmo atsiradimas.

Bioparox gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais.

Perdozavimo simptomai nėra aprašyti.

Bioparoksas neturėtų būti naudojamas ilgą laiką, nes jis gali sutrikdyti įprastą mikrobinę florą, o tai gali sukelti infekcijos plitimą. Paprastai gydymo trukmė neviršija 10 dienų, kitaip gydymo taktika turi būti peržiūrėta, kad maksimaliai išnaudotumėte „Bioparox“ veiklą, turite laikytis nustatytų sesijų skaičiaus ir laikytis dviejų pridėtų patarimų naudojimo taisyklių. Norint gauti stabilų gydomąjį poveikį, reikia laikytis nustatyto gydymo trukmės: nerekomenduojama sustabdyti gydymo trukmės: nerekomenduojama nutraukti gydymo trukmės. pirmieji pagerėjimo požymiai - tai gali sukelti recidyvą antibiotikai sisteminiam vartojimui infekcijos apibendrinimo atvejais Bioparox gali būti vartojamas pagyvenusiems pacientams gydyti: reguliariai vartojant buteliuką visada reikia turėti buteliuką, rekomenduojama dezinfekuoti du kartus per dieną su etanoliu sudrėkintu medvilniniu tamponu. Vaistas gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo metu, o bioparoksas nesumažina gebėjimo vairuoti automobilį ir psichikos bei fizinės reakcijos. Bioparox nerekomenduojama skirti vaikams, jaunesniems kaip 2,5 metų amžiaus, dėl laringgospazmo pavojaus.

1. "Nuoroda Vidal 2002", p. B-83; 2. Bioparokso paruošimo instrukcijos, patvirtintos 1999 m. Gegužės 13 d. Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos Farmakologinio valstybės komiteto.

Bioparox ® (Bioparox ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

Sudėtis

Dozės formos aprašymas

Aliuminio aerozolis gali turėti matavimo vožtuvą.

Konteinerio turinys: geltonos spalvos tirpalas su tam tikru kvapu.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Fusafunginas yra vietinis antibiotikas su priešuždegiminėmis savybėmis.

In vitro šis vaistas turi antimikrobinį poveikį šiems mikroorganizmams, kurie rodo panašų poveikį in vivo: A streptokokų grupė (A grupės streptokokai), pneumokokai (pneumokokai), stafilokokai (stafilokokai), kai kurie Neisseria (Neisseria) kamienai, kai kurios anaerobinės bakterijos, grybai. Candida (Candida albicans) ir mikoplazmos pneumonija (Mycoplasma pneumoniae).

Fusafunginas turi ryškią priešuždegiminį poveikį, sumažindamas naviko nekrozės faktoriaus (TNF-α) koncentraciją ir slopindamas laisvųjų radikalų sintezę makrofaguose, kartu išlaikant fagocitozę.

Farmakokinetika

Fusafunginas dažniausiai pasiskirsto burnos ir nosies ertmėje. Fusafunginą galima nustatyti kraujo plazmoje esant labai mažai koncentracijai (ne daugiau kaip 1 ng / ml), kuris neturi įtakos vaisto saugumui.

Vaisto Bioparox ® indikacijos

Infekcinių ir uždegiminių viršutinių kvėpavimo takų ligų gydymas suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų:

būklė po tonzilės;

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbinėms medžiagoms, sudarančioms vaistą;

pacientams, kuriems pasireiškia alerginės reakcijos ir bronchų spazmas (žr. „Šalutinis poveikis“);

vaikų amžius iki 12 metų (žr. „Šalutinis poveikis“).

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Nėra klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu. Šiuo atžvilgiu vaistas turėtų būti skiriamas nėščioms moterims atsargiai.

Ilgalaikiuose tyrimuose su gyvūnais, nebuvo nustatyta embriono, genotoksinio poveikio ar teratogeninio poveikio vaisiui.

Kadangi duomenų apie išsiskyrimą į motinos pieną trūksta, Bioparox® nerekomenduojama vartoti žindančioms moterims.

Šalutinis poveikis

Fusafungino vartojimo metu buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, ® svarbu stebėti nustatytą dozę ir laikytis prijungtų purkštukų naudojimo taisyklių. Norint užtikrinti stabilų gydomąjį poveikį, reikia laikytis nustatyto gydymo trukmės: nerekomenduojama nutraukti gydymo, kai pasirodo pirmieji pagerėjimo požymiai, nes priešlaikinis gydymo nutraukimas gali sukelti recidyvą.

Paruošimas visada turi būti su savimi, įdedamas į uždarą dėklą nešiojamam nešiojimui.

Įprasto gydymo trukmė neturi viršyti 7 dienų.

Baigus gydymo kursą, būtina pasitarti su gydytoju, kad įvertintumėte gydymo veiksmingumą.

Jei gydymo Bioparox ® metu pasireiškia ligos simptomai ir (arba) karščiavimas, būtina informuoti gydytoją.

Jei pasireiškia ryškūs bakterinės infekcijos klinikiniai požymiai, gydymas Bioparox® gali būti atliekamas kartu su sisteminiais antibiotikais.

Bioparox® vaisto vartojimo metodas

1. Prieš pirmą kartą naudodami cilindrą, paspauskite jo pagrindą 4 kartus.

2. Uždėkite ant baliono atitinkamą antgalį: (balta, įkvėpus vaistą per burną (2) arba geltoną, kad būtų įvesta per nosį) (1 pav.).

Vaisto vartojimas per nosį (rinito, rinofaringito, sinusito):

Balionas su vaistiniu preparatu turi būti laikomas vertikaliai antgaliu, laikant jį tarp nykščio ir smiliaus.

1. Prieš naudodami vaistą, išvalykite nosį.

2. Pritvirtinkite geltoną antgalį ant baliono ir įdėkite jį į nosies kanalą (laikydami priešingą nosies kanalą ir uždarydami burną). Naudojant ne įkvėpkite.

3. Kruopščiai ir prieš stabdį du kartus paspauskite cilindro pagrindą, laikydami cilindrą vertikalioje padėtyje (2 pav.).

Vaisto vartojimas per burną (faringitui, tonzilitui, būklei po tonilio šalinimo, laringitas)

Ant baliono uždėkite baltą antgalį (3 pav.) Ir įdėkite jį į burną, sandariai laikydami lūpas. Laikykite buteliuką, kaip parodyta 4 pav. Naudojant ne įkvėpkite.

Laikykite konteinerį vertikaliai ir energingai stumkite iki galo iki cilindro pagrindo 4 kartus, kaip parodyta Fig. 4

Burnos ir nosies purkštukai turi būti dezinfekuojami kas antrą dieną su medvilniniu tamponu, sudrėkintu 90% etanoliu.

Perdozavimas

Informacija apie fusafungino perdozavimą yra ribota.

Simptomai: prasta kraujotaka, burnos tirpimas, galvos svaigimas, padidėjęs gerklės skausmas, gerklės deginimas.

Gydymas: perdozavimo atveju gydymas turi būti simptominis, po to reikia stebėti.

Specialios instrukcijos

Pernelyg didelis vaisto vartojimas gali sukelti superinfekciją. Nerekomenduojama viršyti įprastos 7 dienų gydymo trukmės trukmės pagal bendrąsias antibiotikų vartojimo taisykles. Baigus 7 dienų gydymo kursą, būtina pasitarti su gydytoju, kad būtų įvertintas gydymo veiksmingumas. Jei per 7 gydymo dienas ligos simptomai ir klinikiniai požymiai nesumažėja, reikia apsvarstyti alternatyvų gydymą. Propilenglikolis gali sukelti odos dirginimą.

Esant alerginėms reakcijoms, vaistas turėtų būti nutrauktas, jo negalima atnaujinti.

Dėl anafilaksinio šoko pavojaus kvėpavimo takų, gerklų ar odos simptomų (niežėjimo, apibendrintos eritemos) simptomų atveju gali prireikti nedelsiant vartoti epinefrino (adrenalino). Rekomenduojama dozė yra 0,01 mg / kg / m. Jei reikia, i / m injekciją galima pakartoti po 15–20 minučių.

Vaisto sudėtyje yra nedidelis etanolio kiekis, mažesnis nei 100 mg / dozė. Nepurkškite vaisto į akis. Negalima laikyti narkotikų šalia stiprių šilumos šaltinių. Nelaikykite aukštesnėje nei 50 ° C temperatūroje.

Neleiskite pažeisti cilindro korpuso sandarumo ir degimo, net ir po to, kai visiškai išnaudojate vaistą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus. Bioparox ® neturi įtakos gebėjimui kontroliuoti automobilį ir psichinių bei fizinių reakcijų greitį.

Išleidimo forma

Aerozolis vietiniam naudojimui, 0,125 mg / atpalaidavimo. Ant 10 ml tirpalo aerozolio aliuminio cilindre. 400 išleidžia kiekvieną (100 dozių) aliuminio buteliuke. Cilindras turi dozavimo vožtuvą, turintį du purkštukus: purkštuką (geltoną) ir burną (baltą) su dangtelio aktyvatoriumi. Vienas cilindras su purkštukiniais purkštukais ir dangtelio aktyvatoriumi lizdinėje pakuotėje su nešiojamu nešiojimu ir instrukcijomis medicinos reikmėms kartono dėžutėje.

Gamintojas

Registracijos pažymėjimą išduoda „Servier Laboratories“, Prancūzija.

Pagaminta: Uždaroji akcinė bendrovė Farmacijos gamykla EGIS, Vengrija.

Uždaroji akcinė bendrovė „Pharmaceutical Plant EGIS“, Vengrija: 9900, Kermend, ul. Matyas Kiraly 65, Vengrija.

9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Vengrija.

Visais klausimais kreipkitės į UAB "Servier Laboratory" atstovybę.

UAB „Servier Laboratory“ atstovavimas:

115054, Maskva, Paveletskaya Sq., 2, p.

Tel.: (495) 937-07-00, faksas: (495) 937-07-01.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Preparato Bioparox ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Bioparox ® galiojimo pabaigos data

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

PAVOJINGAS MEDICINAS

BADBED.RU: maisto papildai, prietaisai, sukčiai

Bioparokso gerklės purškalas uždraustas ir nutrauktas

„Roszdravnadzor“ pranešimai: Rusijoje ir kitose šalyse leidimai buvo atšaukti ir Prancūzijos gerklės purškalo „Bioparox“, kurią gamino Servier Laboratory, registracija buvo nutraukta. Purškimo gamyba sustabdyta. Priežastis buvo pavojingų alerginių reakcijų nustatymas naudojant vaistą. Farmacijos rizikos vertinimo komiteto (Europos Sąjungos) nuomone, Bioparox vartojimo rizika viršija jos teigiamą poveikį.

Fusafungino turintis bioparoksas dabar yra uždraustas visose pasaulio šalyse. Gamintojas prašo vaistinių organizacijų pašalinti likusias vaisto dalis iš pardavimo ir įspėja klientus bei gydytojus, kad purškalas nėra saugus, o kiti vaistai turėtų būti pasirenkami gydyti tokias nesudėtingas ligas, kaip rinofaringitas arba tonzilitas.

ES rizikos vertinimo komitetas išanalizavo duomenis apie narkotikus ir teigia, kad jo veiksmingumas neturi pakankamos įrodymų bazės. Dauguma pavojingų alerginių reakcijų, tokių kaip bronchų spazmai, pasireiškė pacientams po Bioparox purškimo ir dėl to, kad veiklioji medžiaga fusafunginas (fusafunginas) yra vaisto dalis.

Narkotikų gamintojas sako:

Sprendimas buvo priimtas dėl susirūpinimo dėl retų sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant alergines ir gyvybei pavojingas anafilaksines reakcijas, taip pat dėl riboto naudojimo nauda.

Gamintojas nebegamins populiaraus vaisto „Bioparox“

Prancūzijos kompanija „Laboratories Servier“ („Servier Laboratory“) nusprendė sustabdyti apyvartą ir atšaukti leidimus naudoti vaistus, kurių sudėtyje yra fusafungino visame pasaulyje. Tokia informacija yra pateikta organizacijos laiške Rusijos Federacijos sveikatos priežiūros srities priežiūros tarnybai, kuri yra paskelbta departamento interneto svetainėje.

Šį žingsnį lėmė Europos medicinos agentūros (EMA) veiksmai, kuriuose rekomenduojama Europos Sąjungoje panaikinti leidimą naudoti fuzafungino turinčius aerozolius. Servieras pripažino, kad vaistai gali sukelti rimtų alerginių ir gyvybei pavojingų anafilaksinių reakcijų, o įrodymai apie naudojimąsi vaistais, kurių sudėtyje yra fusafungino, yra riboti.

GDS (Valstybinis vaistų registras) duomenimis, Rusijoje antibiotikas Fusafungin buvo naudojamas tik preparate Bioparox. LP buvo naudojamas infekcinėms ir uždegiminėms viršutinių kvėpavimo takų ligoms gydyti.

Ar bioparoksas parduodamas Europoje? Bioparoksas yra uždraustas Rusijoje. Kodėl purškalas buvo uždraustas ir nutrauktas Europoje ir kitose pasaulio šalyse. Įmonės ir esamų narkotikų analogų padėtis

Buvusių TSRS šalių vaistinėse bioparoksų paruošimas jau daugelį metų. Jis turėjo antibakterinį poveikį ir dažnai buvo naudojamas gydant ENT organų ligas. Šis antibiotikas turėjo purškimo formą ir turėjo įtakos daugeliui kūnui kenksmingų grybų ir bakterijų.

Tačiau 2016 m. Bendrovė, valdanti „Bioparox“ prekės ženklą, „Servier Laboratory“, pareiškė, kad šis vaistas buvo nutrauktas. Jos atstovai išsiuntė laišką įvairių šalių sveikatos institucijoms. Kodėl gamintojai atsisakė išleisti vaistą tokiu ilgu laikotarpiu, kokie buvo jo privalumai ir kokios kitos priemonės, kurias galite pakeisti „Bioparox“, sužinosite toliau.

Kokiais atvejais buvo paskirtas Bioparox?

Bioparoksas turėjo ryškų priešuždegiminį poveikį, jį galima įsigyti be recepto. Pacientams, sergantiems ENT, jis buvo vienas iš populiariausių būdų.

Prieš uždraudžiant vaistą, gydytojai jį paskyrė kaip ENT organų ligų gydymą, kurį lydėjo uždegiminės reakcijos ir viršutinių kvėpavimo organų infekcijos. Bioparox vartojimo indikacijos:

Jei vaistas buvo veiksmingas ir plačiai naudojamas, kyla klausimas: kodėl jis buvo uždraustas? Yra kelios versijos.

Vienas iš jų yra daug komplikacijų po Bioparox vartojimo, įskaitant mirtį. Daugelyje šalių, kuriose buvo užregistruotos tokios neigiamos jo vartojimo pasekmės, buvo atlikti dideli narkotikų patikrinimai. Tačiau tokios komplikacijos gali pasireikšti ir kitais vaistais, kurie taip pat parduodami be recepto, bet kurių niekas nedraudžia. Viskas priklauso nuo kontraindikacijų ir kitų faktų buvimo.

Kita versija, pagal kurią buvo uždrausta „Bioparox“, yra tyrimas, kurį atliko konkuruojanti bendrovė „Tamtum Verde“ ir laimėjo „Servier Laboratory“ teismą. Tyrimas parodė, kad Bioparox gali sukelti gyvybei pavojingą šalutinį poveikį.

Tyrimas numato lyginamuosius tyrimus, kuriuose pacientai buvo gydomi dviem vaistais: pirmuoju atveju - Bioparox, o antrame - placebu. Todėl abi grupės atsigavo vienodai, vienintelis laikas - su placebu šis procesas truko šiek tiek ilgiau. Todėl Europos agentūra padarė išvadą, kad Bioparox vartojimo rizika yra neproporcinga ir naudinga pacientui.

Dėl to buvo uždrausti ir nutraukti Bioparox ir kiti vaistai, kurių pagrindinė medžiaga yra Fuffungin veiklioji medžiaga.

Tyrimo rezultatai

Bioparoksas uždraustas atlikus Europos medicinos agentūros inicijuotą tyrimą. Jie reiškė statinės informacijos apie apčiuopiamą vaisto vartojimą peržiūrą, taip pat buvo atsižvelgta į ekspertų nuomonę.

Pagrindiniai šių tyrimų rezultatai:

veikliosios medžiagos „Bioparox“ naudojimas yra pernelyg didelis - tai patvirtino tai, kad mokslinių tyrimų metu narkotikų naudojimas padėjo tik 60 proc. atvejų. Ir kontrolinėje grupėje, kurioje žmonės vartojo placebą, šis skaičius buvo 40 proc.
Purškimas Bioparox purškalas sukelia bronchų spazmą, taip pat gali sukelti paciento mirtį - vaisto naudojimo instrukcijoje numatyta kvėpavimo takų spazmų rizika. Tačiau nebuvo pasakyta, kad tokia alerginė reakcija į vaistą gali kelti grėsmę paciento gyvybei. Gydytojai visame pasaulyje tai žinojo, dažniausiai, kai jie paskyrė Bioparox, jie paklausė paciento, ar jis yra alergiškas;
šio vaisto vartojimo nauda ir rizika nėra proporcingos viena kitai - Europos medicinos agentūros specialistai padarė išvadą, kad dažniausiai viršutinių kvėpavimo takų ligos nėra labai sunkios. Štai kodėl rizika, kad miršta nuo alergijos naudojant Bioparox sveikatos principų požiūriu, yra visiškai nepagrįsta.

Paskelbus tyrimo rezultatus, Bioparox gamintojui buvo rekomenduota nutraukti šio vaisto išsiskyrimą. Žinoma, daugelis žmonių, kurie vis dar neranda vaistinėse, to nežino ir klausia, kodėl jo negalima nusipirkti.

„Servier“ laboratorijos kompanija, be oficialių kreipimųsi į pasaulio šalių medicinos struktūras, uždraudus vaistą, kreipėsi į pacientus, kurie anksčiau buvo visada įsigiję „Bioparox“ su rekomendacija naudoti kitus ligų gydymo būdus.

Kas gali pakeisti bioparoksą?

Uždraudus bioparoksą, daugelis pacientų pradėjo ieškoti, o ne analogų, tada tuos vaistus, kurie turi panašų poveikį. Tačiau nėra tiesioginių narkotikų analogų, nes visos lėšos buvo uždraustos dėl jos veikliosios medžiagos.

Tačiau yra priemonių, kurios turi panašų poveikį. Jie taip pat yra veiksmingi, turi antibakterinį poveikį ir neturi gyvybei pavojingų šalutinių poveikių.

Priemonių, kuriomis galima pakeisti Bioparox, sąrašas yra gana didelis. Pavyzdžiui, antibakterinių vaistų, kurie veiksmingai susiduria su bakterinėmis ENT infekcijomis, sąrašas atrodo taip:

Tačiau sinusitas ir bakterinis šaltis gali būti gydomi nosies purškalais. Geriausia naudoti sudėtingus įrankius, pagrįstus įvairiais komponentais, pvz., „Polydex“ arba „Isofra“. Jie apima įvairius antibiotikus, kurie gali sunaikinti bakterines ląsteles.

Kaip matote, yra kažkas ką pakeisti Bioparox, kai kurie vaistai yra dar geriau, nes jie turi sudėtingą poveikį organizmui.

Analogai vaikams ir nėščioms moterims

Bioparokso nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, tačiau daugeliu atvejų tai nebuvo kliūtis, ir daugelis tėvų šį vaistą gydė net jauniausius vaikus. Šiuo atveju Bioparox draudimas teigiamai paveikė daugelio vaikų saugumą. Panašios priemonės gali būti naudojamos vaikams nuo trejų metų ir net anksčiau, pavyzdžiui:

Chlorofillipas arba Kameton - aliejiniai purškikliai ir lašai;
Įkvėpimas - aerozolis, skirtas įkvėpti pagal eterinius aliejus;
Lugololis yra tirpalas, pagrįstas jodo garglingu, jis neturi labai malonaus skonio;
Miramistin yra antiseptikas. Vaikams gerai, nes jis neturi kvapo ir skonio;
Geksoral - antimikrobinis ir antiseptinis vaistas, kurį galima gydyti ENT patologija bet kokio amžiaus vaikams;
Tantum Verde - dozavimo aerozolis, turi kvapiųjų medžiagų, daugelis vaikų mėgsta skonį;
Theraflu LAR yra antiseptikas, pagrįstas lidokainu, kuris mažina gerklės skausmą.

Kalbant apie vaistus, kuriuos galima vartoti nėštumo metu ENT patologijų gydymui, jų skaičius yra ribotas. Kaip žinoma, šioje pozicijoje moterims draudžiama purkšti su anesteziniais komponentais ir alkoholiniais produktais.

Minėti vaistai suaugusiems, vaikams ir nėščioms moterims gali būti klasifikuojami kaip prieinami visiems. Daugelis iš jų yra pigesni nei uždraustos bioparokso 2 ir net 4 kartus.

Daugelis pacientų vis dar nerimauja, kad jų įprastas vaistas iš vaistinių išnyko ir vėl nebus rodomas. Tačiau gydytojai turėtų patarti dėl to, kas gali jį pakeisti, ir apie tai, koks bus naujo vaisto vartojimo poveikis.

„Bioparox“ prekės ženklo savininkas „Servier Laboratory“ praėjusių metų balandį paskelbė, kad nutraukė vaisto vartojimą. Bendrovė išsiuntė oficialius laiškus kelių dešimčių šalių, kuriose buvo parduotas šis vaistas, sveikatos institucijoms, nurodydama tokio sprendimo priežastis.

Rusijos pacientams ši naujiena buvo netikėta, nes Bioparox purškalas buvo plačiai naudojamas antibakteriniu gydymu įprastoms ligoms, tokioms kaip faringitas, tonzilitas, laringitas, taip pat rinitas ir sinusitas. Pacientai, kurie vartojo šį purškiklį, apibūdino jį kaip veiksmingą vaistą, kuris gerai padėjo skausmui gerklėje ir sloga. Be to, „Bioparox“ buvo patogu, nes jį galima įsigyti vaistinėse be gydytojo recepto.

Pažymėtina, kad „Bioparox“ gamyba buvo pradėta 1960-aisiais. Jo veiklioji medžiaga buvo antibiotikas fusafunginas. 40 metų šį vaistą paskyrė otolaringologai ir terapeutai visame pasaulyje su bakterinėmis viršutinių kvėpavimo takų infekcijomis. Tyrimuose buvo parodyta:

Fusafunginas yra veiksmingas prieš labiausiai paplitusias bakterijas;
- mikroorganizmai tampa atsparūs šiam antibiotikui;
- vaistas nėra absorbuojamas per gleivinę;
- purškalas gali sumažinti sisteminių antibiotikų vartojimą.

Tačiau 2000-aisiais metais fusafungino pagrindu vartojamų vaistų, įskaitant Bioparox, atveju atsirado informacija:

Mažinant antibakterinį veiksmingumą;
- apie galimą atsparumo kitoms antibiotikų klasėms riziką;
- dėl padidėjusio jautrumo reakcijų į vaistą atsiradimo kvėpavimo takų spazmo pavidalu, o retais atvejais - mirtina.

Atsakydama į visą šią informaciją, Europos medicinos agentūra inicijavo visų turimos informacijos apie Bioparox naudą ir žalą įvertinimo ir patikrinimo procedūrą. Kai kurios šalys nedelsdamos uždraudė purškimo cirkuliaciją, nelaukdamos Europos reguliavimo institucijos sprendimo.

Tarnybinės laboratorijos oficialus atsisakymas paleisti Bioparox buvo dėl Europos medicinos agentūros atlikto patikrinimo pabaigos. Tyrimo rezultatai parodė, kad gydymo fusafunginu nauda yra perdėta.

Taigi, viename iš tyrimų buvo įrodyta, kad po Bioparox vartojimo pagerėjo maždaug 60% atvejų, o tai buvo maždaug 40% atvejų kontrolinėje grupėje, kuri vartojo placebą. Iš tiesų, beveik pusėje pacientų atsigavimas įvyko be Bioparox.

Tuo pačiu metu bronchų spazmas, kurį sukelia purškimas Bioparox, gali sukelti mirtiną rezultatą.

Nepaisant to, kad purškimo instrukcijose buvo nurodyta atskirai kvėpavimo takų spazmo rizika, nustatyta, kad šie alerginės reakcijos atvejai yra pavojingi gyvybei, o kai kuriais atvejais - mirtimi. Reikėtų paaiškinti, kad šis pavojus buvo žinomas Rusijos gydytojams, todėl prieš paskiriant Bioparox, gydytojai visada stebėjosi, ar žmogus turi alergiją.

Tuo pačiu metu Europos agentūros ekspertai pažymėjo, kad viršutinių kvėpavimo takų ligos paprastai nėra sudėtingos, todėl mirties rizika Bioparox vartojimą sveikatos požiūriu nepagrįsta.

Dėl šios priežasties „Servier Laboratories“ rekomenduojama nutraukti „Bioparox“ gamybą. Registracijos liudijimas sustabdytas.

„Servier“ laboratorija, be oficialių pareiškimų vyriausybinėms agentūroms, kreipėsi į savo klientus, kurie yra įpratę naudoti „Bioparox“, ir paragino visus tuos vaistus vartojančius asmenis atsisakyti jo naudojimo ir vietoj to naudoti alternatyvius gydymo būdus.

Mūsų šeima bioparoksą naudoja jau daugiau nei 10 metų. Tai purškalas, kuris padeda ir visada taupo! Kiek kartų blogai - tiek daug bioparoksomų. Ir svarbiausia - tai leidžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Ir čia yra paskutinių dienų naujienos - kaip mėlynas varžtas: „Bioparox“ gali sukelti rimtų komplikacijų ir jos gamyba sustoja.

Po pacientų mirties Bioparox purškalas draudžiamas

Prancūzijos farmacijos įmonė „Servier Laboratory“ visiškai sustabdo populiarios aerozolio gamybą ir apyvartą.

Remiantis bendrovės „Roszdravnadzor“ išsiųstu laišku, vaistas gali sukelti rimtų alerginių reakcijų iki anafilaksinio šoko (dokumente taip pat kalbama apie „retus atvejus, kurie yra mirtini“), o jo naudojimo nauda neviršija pavojaus.

Visose šalyse, kuriose parduodamas vaistas, leidimai jo naudojimui bus atšaukti ir registracijos liudijimai bus nutraukti.

„Sprendimas buvo priimtas dėl susirūpinimo dėl retų sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant alergines ir gyvybei pavojingas anafilaksines reakcijas, taip pat ribotą naudojimo naudos įrodymą“, - rašoma laiške.

Veiklioji vaisto medžiaga - fusafunginas - buvo naudojamas kaip antiseptinis ir antibakterinis agentas viršutinių kvėpavimo takų infekcinėms ligoms, pvz., Rinofaringitui. Narkotikų veiksmingumo tyrimas prasidėjo tik po to, kai pacientams buvo užregistruota retų, bet pavojingų komplikacijų.

Visų pirma „Servierio laboratorijos“ atstovai prašo pacientų, kurie yra pripratę prie šio vaisto, nutraukti jo vartojimą.

Iš šios žinios aš pats turėjau šiek tiek šoko. Pirmoji mintis - kas turi būti traktuojama ateityje? Ir antrasis - ir jei aš nesikaupiau kažką pavojingo, gyvybei pavojingo? Įjungus galvą, dar kartą perskaitydamas visas šios temos naujienas, supratau, kad bioparoksas, ty jo veiklioji medžiaga - fusafunginas, veikia akimirksniu ir neigiamai tik tiems, kurių kūnas nevartoja: alergija, patinimas, šokas. Taigi mano kūnas jį paima. Be to, paaiškėjo, kad reakcijos pasireiškė daugiausia mažiems vaikams. Todėl praėjusiais metais gamintojas nurodė papildomus apribojimus: jis gali būti naudojamas ne nuo 2,5 metų amžiaus, bet nuo 12 metų. Dabar, matyt, niekas negali būti.

Bioparox! Apgailestauju, kad nebebusite. Tikiuosi, kad iš karto neišnyksite iš vaistinių ir tiems, kuriems reikia, turėsite laiko pirkti. Tuo tarpu kalbėkite apie tai, kaip gera.

Jūs žinote, net pati pakuotė kažkaip prisitaiko prie atsigavimo. Ryškiai oranžinė, oranžinė. Taikyti bioparoksą galima gydyti gerklę ir nosį. Tai padeda abiem.

Iš viso yra trys purkštukai. Dėl nosies, gerklės ir specialių - vaikams.

Bioparoksas yra gana stiprus ir veiksmingas vaistas. Tai antibiotikas. Tačiau vietinis antibiotikas. Tai reiškia, kad jūs nedažysite skrandžio, kepenų ir kitų vidaus organų. Nenaudojama žarnyne. Vaistas vyksta tik ten, kur jis yra skirtas - ty gerklės ar nosies.

Bioparoksas turi ypatingą kvapą ir skonį. Bet gana toleruotina.

Svarbiausias dalykas - bioparoksas labai greitai padeda išgydyti gerklę. Aš jį panaudojau net tomis dienomis, kai mano gerklė vis dar nebuvo skausminga, bet atrodė, kad tai šiek tiek pakimba. Jei šnipinėjate naktį, ryte niekas nesugadina. Dėl šalčio - poveikis yra tas pats. Gerklės nosis eina greičiau. Tiesa, po injekcijos mano nosį, aš kelis kartus visada čiaudžiau. Galbūt tai buvo bakterijos ir bakterijos, kurios išprotėjo ir šoktelėjo iš nosies: „Išsaugoti, padėti“? Bioparoksą galite naudoti 4 kartus per dieną. Ypač pastebėjau jo pagalbą naktį. Jūs pabudote naktį viduryje. Purškimas ir žiebtuvėlis. Anksčiau tai buvo lygi 2-3 kartus per naktį, o ryte jau buvo daug geriau.

Komplektas su bioparoksu visada buvo padengtas. Tas pats ryškus ir oranžinis. Jūs galite įdėti butelį vaisto ir paimti jį į savo piniginę. Na, tiesa - toks rūpinimasis pacientu - pirkėjas nesutiko su jokiu purškimo gamintoju (aš palikau šiuos dangtelius visoms smulkmenoms, vienoje iš jų turiu nuolaidų korteles parduotuvėms).

Bioparoksą vartojau nėštumo metu ir maitinusi krūtimi. Terapeutai teigia, kad tai yra viena iš nedaugelio teisių gynimo priemonių, kurios yra galimos per šį laikotarpį. Nors instrukcija įspėja, kad reikia įvertinti riziką ir naudą. Beje, tai logiška - ypač po praėjusių metų, instrukcijos buvo baigtos ir griežtesnės.

Dabar bioparoksas vis dar parduodamas - žiūriu į mūsų miesto vaistines, kaina nepasikeitė: nuo 469 rublių iki 561. Taip, sklaida visada nėra maža, todėl prieš išvykdamas į vaistinę visada žiūriu į svetainę „Pagal vaistines“. Apskritai, kas negali įsivaizduoti jo gydymo be šio narkotiko - vis tiek galite jį nusipirkti. Bet, žinoma, jūs neturite atsargų proc - bioparoksas turi 2 metų galiojimo laiką.

Daugiau nei keturiasdešimt metų gydytojai paskyrė „Bioparox“ aerozolį kvėpavimo takų infekcijoms ir paranasinių sinusų uždegimams.

Jis veikia baktericidiniu (ty sunaikina) daugeliui dažniausiai pasitaikančių ENT ligų sukėlėjų. Gydo ūmines ir lėtines formas, mažina simptomus 2-3 dienas. Tačiau nuo praėjusių metų balandžio mėn. Terapeutai ir pediatrai nebenustato šio vaisto.

Kodėl Rusijoje draudžiama uždrausti Bioparox?

Fusafungino atradėjas ir gamybos licencijos turėtojas - Prancūzijos farmacijos kompanija Servier Laboratory - atšaukė leidimą parduoti savo vaistą prieš metus. Šiuo atžvilgiu Roskomzdravnadzor uždraudė anti-bakterinių purškalų pardavimą visoje Rusijos Federacijoje. Nuo 2016 m. Balandžio mėn. Ji nebuvo oficialiai įgaliota parduoti Bioparox vaistinėse.

Šiuo metu atitinkamų specialybių gydytojai (pediatrai, bendrosios praktikos gydytojai ir otolaringologai) Rusijoje nerekomenduoja šio vaisto naudoti. Vietinių kvėpavimo takų infekcijų gydymą skiria purškalai arba tabletės, kuriose yra antiseptikų. Kaip veiksminga ši terapija gali būti vertinama pagal pacientų apžvalgas. Dauguma jų teigia, kad Prancūzijos narkotikų veiksmingumas ir nepagrįstos išlaidos aerozoliams, pvz., Tantum Verde ir Hexoral, yra siūlomos kaip alternatyva uždraudus Bioparox.

Kada Bioparox vartojimas nutraukiamas?

Praėjusio šimtmečio pradžioje atidarytas fusafunginas pasižymėjo ypatingomis savybėmis, kurios sėkmingai naudojamos medicinos praktikoje iki 2016 m.

Baktericidinis aktyvumas prieš labiausiai paplitusius ENT infekcijų patogenus, taip pat Candida grybai.
Atsparumo trūkumas - pusę šimtmečio patogeninės bakterijos nesugebėjo sukurti mechanizmų, kurie būtų atsparūs šio antibiotiko žalingam poveikiui, skirtingai nei daugelis kitų veiksmingų vaistų.
Paviršiaus veikla, leidžianti paskirti vaistus, net ir nėščioms bei žindančioms. Fusafunginas veikia lokaliai, beveik nesugeria, o jo koncentracija kraujyje neturi klinikinės reikšmės.
Nedidelis kontraindikacijų skaičius (tik padidėjęs jautrumas ir polinkis į gerklę).

Tačiau 2016 m. Pradžioje (vasario mėn.) Bioparox buvo nutrauktas.

Šio gamintojo sprendimo priežastis buvo kreipimasis į Italijos organizacijos AIFA Europos medicinos agentūrą. To priežastis buvo anafilaksinio šoko atvejų padidėjimas pacientams, vartojantiems aerozolį.

Be to, „Bioparox“ atidžiai ištyrė mokslininkai, kurie iki 2015 m. Padarė šias išvadas:

laikui bėgant, šio purškalo terapinis poveikis žymiai sumažėjo;
fuzafungino naudojimo metu patogeninės bakterijos vis dar mutuoja, bet tampa atsparios kitoms antibakterinių medžiagų rūšims;
teratogeniška rizika, nepaisant vietinio poveikio, vis dar egzistuoja (eksperimentai buvo atlikti tik laboratoriniais gyvūnais;
atsiradusių šalutinių poveikių skaičius yra pakankamai didelis, kad būtų galima atpažinti vaisto pavojų ir jo naudojimo netobulumą. Pavyzdžiui, buvo užfiksuotas bronchų spazmas, anafilaksija ir viena mirties priežastis dėl laringgospazmo.

Taip pat buvo atliktas nepriklausomas tyrimas su dviem pacientų savanorių kontrolinėmis grupėmis, iš kurių pusė gydymo metu gavo Bioparox, o kitas - placebas. Dėl to susigrąžinta procentinė dalis buvo atitinkamai 60 ir 40 procentų. Tai reiškia, kad aerozolis nebuvo daug efektyvesnis nei "manekenas".

Visa tai, kas buvo pasakyta, ir tai, kad dabar Bioparox yra uždrausta ir nutraukta. Mažas antibiotikų gydymo efektyvumo derinys su daugybe sunkių šalutinių poveikių yra pakankama priežastis atsisakyti vartoti medicinos praktikoje. „Servier Laboratories“ taip pat pašalino vaistus iš farmacijos tinklų visame pasaulyje.

Jei Bioparox vartojimas nutraukiamas, nei jį pakeisti

Jau daugelį metų šis aerozolis buvo vienas iš populiariausių vaistų nuo kvėpavimo takų uždegimo gydymo antibiotikais. Tai buvo sisteminio gydymo sisteminiais vaistais pakaitalas, taip pat pagreitintas regeneravimas su sudėtingu naudojimu. Šiandien farmakologija siūlo platų antiseptinių purškalų ir pastilių asortimentą, kurie taip pat veikia lokaliai, o kai kurie gali būti naudojami net ir mažiems vaikams.

Polydex. Intranazalinis aerozolis, rodomas peršalimo ir vidurinės ausies uždegimo. Jis įrodė veiksmingumą, tačiau reikalauja atsargumo, nes jame yra deksametazono. Šis junginys yra gliukokortikosteroidas, kuris gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį.
Hexoral. Kombinuotas purškalas sunaikina ne tik bakterijas, bet ir grybus. Kadangi tai nėra antibiotikas, paprastai jis skiriamas kaip papildomas kompleksinis antimikrobinis gydymas.
. Populiarūs pastiliai, kurių pagrindinė veiklioji medžiaga yra antibiotikas gramicidin. Parduota keletas veislių, įskaitant anesteziją ir vaikams.

Isofra. Dabar, kai Bioparox yra draudžiamas, jis yra veiksmingiausias iš savo kolegų dėl aminoglikozidinio Framycitin antibiotiko.
Tantum Verde. Plačiai skelbiamas vaistas (dozavimo formos - purškalas ir tabletės), pagrįstas benzidamino hidrochloridu. Gerai pašalinkite uždegimą, patinimą ir skausmą.
Chlorophyllipt. Pirmiau pateiktame sąraše jis pasižymi natūralia kompozicija, nes jos gamybai naudojama žaliava yra eukalipto lapai. Šis augalas jau seniai žinomas dėl savo priešuždegiminių ir antiseptinių savybių.

Yra daug kitų analogų, parduodamų vaistinėse. Tačiau jie turėtų būti naudojami tik gavus gydytojo leidimą. Atitinkamo profilio specialistas, remdamasis bakterijų tyrimais, paskirs optimalią priemonę, atsižvelgdama į galimas kontraindikacijas ir individualias paciento savybes. Savęs gydymas (ypač vaikų atžvilgiu) neišvengiamai sukelia ligų komplikacijas ir pasunkėjimą.

Kas yra Bioparox?

Tai purškalas, parduodamas 10 ml aliuminio buteliuose. Viename inhaliacijoje yra 0,125 mg veikliosios medžiagos (polipeptido antibiotikas Fusafungin) ir papildomi komponentai, pvz., Propelentas, kvapiosios medžiagos ir aromatiniai natūralūs priedai. Vaistas yra patogus naudoti trijų tipų purkštukams, kurie yra įtraukti į rinkinį: gerklės drėkinimui, purškimui nosyje ir specialiame vaikų darželyje.

Jis naudojamas sinusito, tonzilito (ūminio tonzilito) gydymui antibiotikais, lėtinio bronchito paūmėjimu, paranasinių uždegimų uždegimu, gerklų ir ryklės uždegimu. Jis taip pat rodomas kaip profilaktinis agentas, greitai pašalinus tonzilius. Paskirta tiek suaugusiems, tiek vaikams (kai jie pasiekia dvejus su puse metų). Prieš metus, kai Bioparox buvo visiškai uždraustas, buvo taikomi apribojimai iki dvylikos metų amžiaus.

Siaurų kontraindikacijų sąrašas apima tokias sąlygas, kaip individualus netoleravimas fusafunginui ir polinkis į laryngospazmą. Kalbant apie nėštumo ir žindymo laikotarpius, vaistas gali būti vartojamas pagal gydytojo nurodymus. Mažas toksiškumas atsiranda dėl paviršutiniško antibiotiko poveikio, kuris nėra adsorbuojamas gleivinės, o kraujyje atsiduria mažai.

Vaistas naudojamas pagal atitinkamo profilio specialisto nurodymus ir rekomendacijas. Paprastai, jūs turėtumėte daryti kasdienį gerklės ar nosies drėkinimą. Pirmuoju atveju - tai trunka tris kartus per dieną, o antrajame - 2 kiekviename nosies praėjime tokiu pačiu dažnumu (suaugusiems).

Vaikų versija reiškia tą patį trijų kartų taikymą, tačiau drėkinimų skaičius sumažėja perpus. Kad būtų išvengta ligos atkryčio ir galimo nepagydoma superinfekcijos, antibiotikų gydymo trukmė turėtų būti bent savaitė, net jei simptomai yra mažinami ir išnyksta.

Bioparoksas Maskvoje

Instrukcija

Antibiotikai vietiniam naudojimui. Jis turi antibakterinį ir priešuždegiminį poveikį.

In vitro Bioparox® yra aktyvus prieš: Streptococcus spp. A grupės, Streptococcus pneumoniae (senas pavadinimas - Pneumococcus), Staphylococcus spp., kai kurie Neisseria spp., kai kurie anaerobai, taip pat Mycoplasma spp., Candida genties grybai. Manoma, kad fusafunginas veikia panašiai in vivo.

Fusafunginas turi ryškų priešuždegiminį poveikį, sumažindamas naviko nekrozės faktoriaus (TNFα) koncentraciją ir slopindamas laisvųjų radikalų sintezę makrofaguose, kartu išlaikydamas fagocitozę.

Vaistas yra naudojamas įkvėpus (per burną ir / arba nosį).

Suaugusiesiems skiriama 4 inhaliacijos per burną ir / arba 2 inhaliacijos kiekviename nosies praeityje 4 kartus per dieną.

Vaikai, vyresni nei 2,5 metų, yra skiriami 2-4 inhaliacijomis per burną ir / arba 1-2 inhaliacijas kiekviename nosies takelyje 4 kartus per dieną.

Siekiant maksimaliai panaudoti vaisto „Bioparox®“ veiklą, būtina laikytis nustatytų dozių ir laikytis pridėtų patarimų naudojimo taisyklių.

Norint gauti stabilų gydomąjį poveikį, būtina laikytis nustatyto gydymo trukmės: nerekomenduojama nutraukti gydymo, kai pasireiškia pirmieji pagerėjimo požymiai, nes ankstyvas gydymo nutraukimas gali sukelti recidyvą.

Vaistas visada turi būti su savimi, įdėjus jį į nešiojamą nešiojamą vežimėlį.

Gydymo trukmė paprastai neviršija 7 dienų.

Pasibaigus 7 dienų gydymo kursui, pacientas turi pasitarti su gydytoju, kad įvertintų gydymo veiksmingumą.

Jei gydymo Bioparox ® metu pasireiškia ligos simptomai ir (arba) karščiavimas, pacientas turi informuoti gydytoją.

Jei pasireiškia ryškūs bakterinės infekcijos klinikiniai požymiai, gydymas Bioparox® gali būti atliekamas kartu su sisteminiais antibiotikais.

Vaisto vartojimo sąlygos

Prieš pirmą kartą naudojant cilindrą, reikia paspausti jo pagrindą 4 kartus.

Įkvėpimas per nosį turi būti atliekamas rinitu, rinofaringitu, sinusitu. Prieš įkvėpus nuvalykite nosį. Balionas su vaistiniu preparatu turi būti laikomas vertikaliai antgaliu, laikant jį tarp nykščio ir smiliaus. Norėdami atlikti įkvėpimą per nosį, pritvirtinkite ant baliono dangtelį (geltona, skirta suaugusiems arba vaikams), ir įdėkite jį į nosies taką (laikydami priešingą nosies eigą ir uždarydami burną). Giliai įkvėpkite nosį, stipriai stumkite indo pagrindą, kol jis sustos.

Įkvėpus per burną. Į balioną įdėkite baltą antgalį, įdėkite jį į burną, sandariai laikydami lūpas, laikydami balioną vertikaliai ir šiek tiek pakreipdami.

Dėl faringito, tonzilito, po tonzilektomijos, laringito, kruopščiai nuspauskite baliono dugną ir ilgą laiką, giliai įkvėpkite, kad visiškai drėkintumėte tonzilius ir ryklę.

Tracheito atveju, prieš įkvėpus būtina išvalyti gerklę, tada giliai įkvėpti aerozolio mišinį ir keletą sekundžių laikyti jį, kad trachėja būtų visiškai drėkinama.

Jis turi būti dezinfekuojamas po dienos, naudojant medvilninį tamponą, sudrėkintą etanoliu (90%).

Fusafungino vartojimo metu buvo pastebėti šie šalutiniai reiškiniai: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100) pacientams, kuriems pasireiškė alerginės reakcijos ir bronchų spazmas.

Nėra klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu. Nurodykite vaisto nėštumo metu turėtų būti atsargiai.

Dėl nepakankamų duomenų apie išsiskyrimą į motinos pieną Bioparox® nerekomenduojama vartoti žindančioms moterims.

Ilgalaikiuose tyrimuose su gyvūnais, nebuvo nustatyta embriono, genotoksinio poveikio ar teratogeninio poveikio vaisiui.

Kontraindikuotinas vaikams iki 2,5 metų.

Informacija apie fusafungino perdozavimą yra ribota.

Simptomai: prasta kraujotaka, burnos tirpimas, galvos svaigimas, padidėjęs gerklės skausmas, gerklės deginimas.

Gydymas: perdozavus, gydymas turi būti simptominis ir stebėti.

Buvo atlikti specialūs sąveikos su kitais vaistais tyrimai.

Specialios laikymo sąlygos nebūtinos. Tinkamumo laikas - 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Nerekomenduojama viršyti įprastos 7 dienų gydymo trukmės trukmės pagal bendrąsias antibiotikų vartojimo taisykles. Baigus 7 dienų gydymo kursą, pacientas turi pasitarti su gydytoju, kad įvertintų gydymo veiksmingumą.

Gali sukelti odos dirginimą.

Vaisto sudėtyje yra nedidelis etanolio kiekis, mažesnis nei 100 mg / dozė.

Nepurkškite vaisto į akis.

Negalima laikyti narkotikų šalia stiprių šilumos šaltinių.

Nelaikykite aukštesnėje nei 50 ° C temperatūroje.

Neleiskite pažeisti cilindro korpuso sandarumo ir degimo, net ir po to, kai visiškai išnaudojate vaistą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Bioparox ® neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir psichomotorinių reakcijų greičiui.

Bioparox gamintojo šalis

Bioparoksas Maskvoje

Instrukcija

Antibiotikai vietiniam naudojimui. Jis turi antibakterinį ir priešuždegiminį poveikį.

Turinys:

Manoma, kad fusafunginas veikia panašiai in vivo.

Vaistas yra naudojamas įkvėpus (per burną ir / arba nosį).

Suaugusiesiems skiriama 4 inhaliacijos per burną ir / arba 2 inhaliacijos kiekviename nosies praeityje 4 kartus per dieną.

Vaikai, vyresni nei 2,5 metų, yra skiriami 2-4 inhaliacijomis per burną ir / arba 1-2 inhaliacijas kiekviename nosies takelyje 4 kartus per dieną.

Siekiant maksimaliai panaudoti vaisto „Bioparox®“ veiklą, būtina laikytis nustatytų dozių ir laikytis pridėtų patarimų naudojimo taisyklių.

Vaistas visada turi būti su savimi, įdėjus jį į nešiojamą nešiojamą vežimėlį.

Gydymo trukmė paprastai neviršija 7 dienų.

Pasibaigus 7 dienų gydymo kursui, pacientas turi pasitarti su gydytoju, kad įvertintų gydymo veiksmingumą.

Jei gydymo Bioparox ® metu pasireiškia ligos simptomai ir (arba) karščiavimas, pacientas turi informuoti gydytoją.

Jei pasireiškia ryškūs bakterinės infekcijos klinikiniai požymiai, gydymas Bioparox® gali būti atliekamas kartu su sisteminiais antibiotikais.

Vaisto vartojimo sąlygos

Prieš pirmą kartą naudojant cilindrą, reikia paspausti jo pagrindą 4 kartus.

Įkvėpus per burną. Į balioną įdėkite baltą antgalį, įdėkite jį į burną, sandariai laikydami lūpas, laikydami balioną vertikaliai ir šiek tiek pakreipdami.

Dėl faringito, tonzilito, po tonzilektomijos, laringito, kruopščiai nuspauskite baliono dugną ir ilgą laiką, giliai įkvėpkite, kad visiškai drėkintumėte tonzilius ir ryklę.

Tracheito atveju, prieš įkvėpus būtina išvalyti gerklę, tada giliai įkvėpti aerozolio mišinį ir keletą sekundžių laikyti jį, kad trachėja būtų visiškai drėkinama.

Jis turi būti dezinfekuojamas po dienos, naudojant medvilninį tamponą, sudrėkintą etanoliu (90%).

Fusafungino vartojimo metu buvo pastebėti šie šalutiniai reiškiniai: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100,

Nėra klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu. Nurodykite vaisto nėštumo metu turėtų būti atsargiai.

Dėl nepakankamų duomenų apie išsiskyrimą į motinos pieną Bioparox® nerekomenduojama vartoti žindančioms moterims.

Ilgalaikiuose tyrimuose su gyvūnais, nebuvo nustatyta embriono, genotoksinio poveikio ar teratogeninio poveikio vaisiui.

Specialios instrukcijos

Gali sukelti odos dirginimą.

Vaisto sudėtyje yra nedidelis etanolio kiekis, mažesnis nei 100 mg / dozė.

Nepurkškite vaisto į akis.

Negalima laikyti narkotikų šalia stiprių šilumos šaltinių.

Nelaikykite aukštesnėje nei 50 ° C temperatūroje.

Neleiskite pažeisti cilindro korpuso sandarumo ir degimo, net ir po to, kai visiškai išnaudojate vaistą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Bioparox ® neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir psichomotorinių reakcijų greičiui.

Perdozavimas

Informacija apie fusafungino perdozavimą yra ribota.

Simptomai: prasta kraujotaka, burnos tirpimas, galvos svaigimas, padidėjęs gerklės skausmas, gerklės deginimas.

Gydymas: perdozavus, gydymas turi būti simptominis ir stebėti.

Vaistų sąveika

Buvo atlikti specialūs sąveikos su kitais vaistais tyrimai.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip OTC priemonė.

Saugojimo sąlygos

Specialios laikymo sąlygos nebūtinos. Tinkamumo laikas - 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Vaistų sąveika

Buvo atlikti specialūs sąveikos su kitais vaistais tyrimai.

Narkotikų nuoroda

Informacijos kopijavimas bet kokia forma leidžiamas tik gavus raštišką serverio administracijos leidimą. Svetainėje skelbiamos reklamos informacijos tikslumas - reklamuotojo atsakomybė.

PAVOJINGAS MEDICINAS

BADBED.RU: maisto papildai, prietaisai, sukčiai

Bioparokso gerklės purškalas uždraustas ir nutrauktas

Narkotikų gamintojas sako:

Jei medžiaga jums yra svarbi - dalinkitės jais savo socialiniame tinkle:

Komentarai

Gal kas nors dar turi bioparoksą, man tikrai reikia pirkti, tik jis tikrai padeda vaikui.

Parašykite arba telefonu.

mokhovikova šuo sezar.ru

Pridėti komentarą

Šviežios medžiagos

Pranešimai

Svarbiausia

Naujausi komentarai

Skambučių centro viduje. Kaip parduoti „narkotikus“ internete

Drop Hypertonium Skyrybos? Apžvalgos ir kainos

Nukrito Baktefort iš parazitų - skyrybų? Atsiliepimai, kaina

Paieška

Informacija

Ryšys

Visos teisės saugomos. Pateikdami aktyvią medžiagą, prašome pateikti aktyvią nuorodą.

Atminkite: bet kokius patarimus ir rekomendacijas iš interneto galima naudoti tik pasikonsultavus su gydytoju.

Bioparoksas (fusafunginas)

Yra kontraindikacijų. Prieš pradėdami kreipkitės į gydytoją.

Prekių pavadinimai užsienyje (užsienyje) - Locabiotal, Locabiosol.

Šiuo metu Maskvos vaistinėse naudojami narkotikų analogai (generiniai vaistai) nėra parduodami!

Kiti vaistai nuo gerklės ligų yra čia.

Čia naudojami visi ENT praktikoje naudojami vaistai.

Užduokite klausimą arba palikite apžvalgą apie vaistą (nepamirškite įtraukti pranešimo tekste vaisto pavadinimą).

Preparatai, kurių sudėtyje yra fusafungino (Fusafungine, ATX kodas (ATC) R02AB03):

Bioparox - gydytojo apžvalga:

Deja, turiu aiškų supratimą, kad bent kai kurie farmacijos įmonės „Servier“ produktai neturi realaus terapinio poveikio (pvz., „Cardiologic Preductal“).

Aš duosiu faktus apie „Bioparox“.

Faktas vienas. Prieš daugelį metų, kai narkotikas pasirodė tik Rusijos rinkoje, naudojimo indikacijose atsirado bronchitas.

(Senųjų instrukcijų laužas dabar galima rasti internete pagal užklausą Bioparoksinis bronchitas, pavyzdžiui: Indikacijos - ūminės uždegiminės kvėpavimo takų ligos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs fusafungino (tracheito, BRONHIT) veiklai. Gerklės ir viršutinių kvėpavimo takų uždegiminių ligų atveju (faringitas, laringitas, tonzilitas, BRONHIT, tracheitas), taip pat po chirurginės intervencijos (tonzilektomija), vaistas skiriamas per burną.)

Ir aš, kaip įstatymų laikantis gydytojas, paskyriau šį vaistą bronchitui. Man atrodė, kad poveikis nebuvo ypač geras.

Ir dabar, praėjus dvidešimčiai metų, bronchitas iš liudijimo dingo (tai yra oficialiai paaiškėjęs, kad šiuo atveju Bioparox yra visiškai nenaudingas).

Pasirodo, kad „Servier“ kompanija apgaudinėjo gydytojus, nurodydama, ko jie norėjo, vaisto instrukcijose.

Faktai du. Nurodymai apie vaistą sako: In vitro (išversta iš lotynų kalbos - stiklo, ty laboratorinių tyrimų metu) Bioparox® veikia: (toliau - nužudytų bakterijų sąrašas).

Šiek tiek toliau tame pačiame instrukcijoje: TAI PATVIRTINTA, kad fusafunginas turi panašų in vivo aktyvumą (išverstas iš lotynų kalbos, ty kūno).

Pasirodo, kad per dvidešimt metų nuo narkotikų egzistavimo gamintojas tik daro prielaidą, tačiau nerūpėjo, kad būtų patikrintas poveikis klinikinių tyrimų metu.

Todėl negaliu nuspręsti, ar Bioparox padeda ENT patologijai.

Parašykite savo išvadas.

Sveikina svetainės autorių.

Bioparox (Fusafungin) - oficialios naudojimo instrukcijos:

Klinikinės ir farmakologinės grupės:

Antibakterinis vaistas vietiniam vartojimui ENT praktikoje

Farmakologinis poveikis

Antibiotikai vietiniam naudojimui. Jis turi antibakterinį ir priešuždegiminį poveikį.

In vitro Bioparox® veikia prieš: Streptococcus spp. A grupės, Streptococcus pneumoniae (senas pavadinimas - Pneumococcus), Staphylococcus spp., kai kurie Neisseria spp., kai kurie anaerobai, taip pat Mycoplasma spp., Candida genties grybai. Manoma, kad fusafunginas veikia panašiai in vivo.

Fusafunginas turi ryškų priešuždegiminį poveikį, sumažindamas naviko nekrozės faktoriaus (TNF-a) koncentraciją ir slopindamas laisvųjų radikalų sintezę makrofaguose, kartu išlaikydamas fagocitozę.

Farmakokinetika

Įkvėpus Bioparox®, fusafunginas daugiausia pasiskirsto ant burnos gleivinės ir nosies ertmės paviršiaus. Fusafungino koncentracija plazmoje gali būti labai maža (ne daugiau kaip 1 ng / ml), o tai neturi įtakos vaisto saugumui.

Vaistinio preparato BIOPAROX® vartojimo indikacijos

infekcinių ir uždegiminių kvėpavimo takų ligų gydymas (rinitas, rinofaringitas, faringitas, laringitas, tracheitas, tonzilitas, po tonzilektomijos, sinusitas).

Dozavimo režimas

Vaistas yra naudojamas įkvėpus (per burną ir / arba nosį).

Suaugusiesiems skiriama 4 inhaliacijos per burną ir / arba 2 inhaliacijos kiekviename nosies takelyje 4 kartus per dieną.

Vaikai, vyresni nei 2,5 metų, skiriami 2-4 inhaliacijomis per burną ir (arba) 1-2 inhaliacijas kiekviename nosies takelyje 4 kartus per dieną.

Siekiant maksimaliai panaudoti „Bioparox®“ veiklą, būtina laikytis nustatytų dozių ir laikytis prijungtų purkštukų naudojimo taisyklių.

Vaistas visada turi būti su savimi, įdėjus jį į nešiojamą nešiojamą vežimėlį.

Gydymo trukmė paprastai neviršija 7 dienų.

Pasibaigus 7 dienų gydymo kursui, pacientas turi pasitarti su gydytoju, kad įvertintų gydymo veiksmingumą.

Jei gydant Bioparox® liga išlieka ligos simptomai ir (arba) karščiavimas, pacientas turi informuoti gydytoją.

Jei bakterinė infekcija pasireiškia ryškiai, gydymas Bioparox® gali būti atliekamas kartu su sisteminiais antibiotikais.

Vaisto vartojimo sąlygos

Prieš pirmą kartą naudojant cilindrą, reikia paspausti jo pagrindą 4 kartus.

Įkvėpus per burną. Į balioną įdėkite baltą antgalį, įdėkite jį į burną, sandariai laikydami lūpas, laikydami balioną vertikaliai ir šiek tiek pakreipdami.

Dėl faringito, tonzilito, po tonzilektomijos, laringito, kruopščiai nuspauskite baliono dugną ir ilgą laiką, giliai įkvėpkite, kad visiškai drėkintumėte tonzilius ir ryklę.

Tracheito atveju, prieš įkvėpus būtina išvalyti gerklę, tada giliai įkvėpti aerozolio mišinį ir keletą sekundžių laikyti jį, kad trachėja būtų visiškai drėkinama.

Jis turi būti dezinfekuojamas po dienos, naudojant medvilninį tamponą, sudrėkintą etanoliu (90%).

Šalutinis poveikis

Vietos reakcijos: galimas nosies gleivinės ar burnos gerklės sausumas, nosies ertmės, burnos ir gerklės dilgčiojimo pojūtis, čiaudulys, kosulys, pykinimas, nemalonus skonis burnoje, akių patinimas. Šios reakcijos paprastai vyksta greitai, todėl gydymo nutraukimas nebūtinas.

Odos ir gleivinės alerginės reakcijos: kai kuriais atvejais - bėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema, dažniausiai pacientams, kuriems yra alergija. Gali pasireikšti astmos priepuoliai, bronchų spazmai, dusulys, gerklų spazmas, angioedema, anafilaksinis šokas.

Kontraindikacijos dėl BIOPAROX® vartojimo

vaikų amžius iki 2,5 metų (laryngospazmo rizika);
padidėjęs jautrumas vaistui.

Pacientams, kuriems yra alerginių reakcijų, Bioparox® reikia vartoti atsargiai.

Preparato BIOPAROX® naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu. Nurodykite vaisto nėštumo metu turėtų būti atsargiai.

Kadangi duomenų apie išsiskyrimą į motinos pieną trūksta, Bioparox® nerekomenduojama vartoti žindančioms moterims.

Ilgalaikiuose tyrimuose su gyvūnais, nebuvo nustatyta embriono, genotoksinio poveikio ar teratogeninio poveikio vaisiui.

Specialios instrukcijos

Nerekomenduojama viršyti įprastos 7 dienų gydymo trukmės trukmės pagal bendrąsias antibiotikų vartojimo taisykles.

Baigus 7 dienų gydymo kursą, pacientas turi pasitarti su gydytoju, kad įvertintų gydymo veiksmingumą.

Nepurkškite vaisto į akis.

Negalima laikyti narkotikų šalia stiprių šilumos šaltinių. Nelaikykite aukštesnėje nei 50 ° C temperatūroje.

Neleiskite pažeisti statinės sandarumo ir degimo, net ir po to, kai visiškai išnaudojate vaistą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Bioparox® neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir psichomotorinių reakcijų greičiui.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai nėra aprašyti.

Vaistų sąveika

Duomenys apie Bioparox sąveiką su kitais vaistais, įskaitant ir su kitais antibiotikais nėra.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip OTC priemonė.

Saugojimo sąlygos

B. sąrašas Specialios laikymo sąlygos nebūtinos. Tinkamumo laikas - 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Kodėl uždraudėte „Bioparox“ ir kaip jį pakeisti

Kokiais atvejais buvo paskirtas Bioparox?

Bioparoksas turėjo ryškų priešuždegiminį poveikį, jį galima įsigyti be recepto. Pacientams, sergantiems ENT, jis buvo vienas iš populiariausių būdų.

uždegiminės reakcijos gerklėje;
uždegiminio nosies gleivinių gleivinės pažeidimai;
gerklės arba nosies gleivinės uždegimas prieš rinito ir faringito foną;
ūminis trachėjos ir bronchų uždegimas;
patologijų gydymas ir prevencija po tonzilių pašalinimo.

Kodėl uždrausta Bioparox?

Jei vaistas buvo veiksmingas ir plačiai naudojamas, kyla klausimas: kodėl jis buvo uždraustas? Yra kelios versijos.

Dėl to buvo uždrausti ir nutraukti Bioparox ir kiti vaistai, kurių pagrindinė medžiaga yra Fuffungin veiklioji medžiaga.

Tyrimo rezultatai

Pagrindiniai šių tyrimų rezultatai:

veikliosios medžiagos „Bioparox“ naudojimas yra pernelyg didelis - tai patvirtino tai, kad mokslinių tyrimų metu narkotikų naudojimas padėjo tik 60 proc. atvejų. Ir kontrolinėje grupėje, kurioje žmonės vartojo placebą, šis skaičius buvo 40 proc.
Purškimas Bioparox purškalas sukelia bronchų spazmą, taip pat gali sukelti paciento mirtį - vaisto naudojimo instrukcijoje numatyta kvėpavimo takų spazmų rizika. Tačiau nebuvo pasakyta, kad tokia alerginė reakcija į vaistą gali kelti grėsmę paciento gyvybei. Gydytojai visame pasaulyje tai žinojo, dažniausiai, kai jie paskyrė Bioparox, jie paklausė paciento, ar jis yra alergiškas;
šio vaisto vartojimo nauda ir rizika nėra proporcingos viena kitai - Europos medicinos agentūros specialistai padarė išvadą, kad dažniausiai viršutinių kvėpavimo takų ligos nėra labai sunkios. Štai kodėl rizika, kad miršta nuo alergijos naudojant Bioparox sveikatos principų požiūriu, yra visiškai nepagrįsta.

Kas gali pakeisti bioparoksą?

Tačiau yra priemonių, kurios turi panašų poveikį. Jie taip pat yra veiksmingi, turi antibakterinį poveikį ir neturi gyvybei pavojingų šalutinių poveikių.

Priemonių, kuriomis galima pakeisti Bioparox, sąrašas yra gana didelis. Pavyzdžiui, antibakterinių vaistų, kurie veiksmingai susiduria su bakterinėmis ENT infekcijomis, sąrašas atrodo taip:

Tantum Verde - priešuždegiminis agentas purškimo, tablečių ir tirpalų pavidalu;
Antiseptiniai vaistai Octenisept, Chlorophilipt, Hexoral ir Miramistin;
Kameton - inhaliuojamas aerozolis;
Novosept - antiseptinės tabletės su mentoliu ir eukaliptu;
Strepsils plus - vietiniai anestetikų efektai;
Stopanginas - integruotas antimikrobinis ir priešuždegiminis vaistas;
Theraflu LAR;
Lugolis yra vaistas, pagrįstas jodu;
Įkvėpimas - purškimo ir aerozolio pavidalu su angina turi tokį patį poveikį kaip bioparoksas.

Kaip matote, yra kažkas ką pakeisti Bioparox, kai kurie vaistai yra dar geriau, nes jie turi sudėtingą poveikį organizmui.

Analogai vaikams ir nėščioms moterims

Chlorofillipas arba Kameton - aliejiniai purškikliai ir lašai;
Įkvėpimas - aerozolis, skirtas įkvėpti pagal eterinius aliejus;
Lugololis yra tirpalas, pagrįstas jodo garglingu, jis neturi labai malonaus skonio;
Miramistin yra antiseptikas. Vaikams gerai, nes jis neturi kvapo ir skonio;
Geksoral - antimikrobinis ir antiseptinis vaistas, kurį galima gydyti ENT patologija bet kokio amžiaus vaikams;
Tantum Verde - dozavimo aerozolis, turi kvapiųjų medžiagų, daugelis vaikų mėgsta skonį;
Theraflu LAR yra antiseptikas, pagrįstas lidokainu, kuris mažina gerklės skausmą.

Rekomenduojami šie Bioparox analogai:

Chlorofilatas (alyvų lašai) - tai slopinamasis poveikis įvairioms bakterijoms, įskaitant kokosų florą ir tas, kurios yra atsparios antibiotikams;
Miramistin - šis įrankis yra visiškai nekenksmingas nėščioms moterims, tačiau turi žalingą poveikį kenksmingiems organizmams. Jis nesijaudina, nesukelia alergijos, šalutinio poveikio vartojimas nebus apsunkintas;
Geksoral - antiseptikas. Jis turi ilgą dengimo efektą net ir po vienkartinio naudojimo. Jis ilgą laiką išlieka seilėje, o tai užtikrina ilgą antimikrobinį ir priešgrybelinį poveikį.

Minėti vaistai suaugusiems, vaikams ir nėščioms moterims gali būti klasifikuojami kaip prieinami visiems. Daugelis iš jų yra pigesni nei uždraustos bioparokso 2 ir net 4 kartus.

Bioparoksas yra uždraustas Rusijoje. Kodėl purškalas buvo uždraustas ir nutrauktas Europoje ir kitose pasaulio šalyse. Įmonės ir esamų narkotikų analogų padėtis

2016 m. Balandžio mėn. „Roszdravnadzor“ pranešė piliečiams ir visiems už narkotikų platinimą atsakingiems subjektams, kad bendrovė „Servier Laboratory“ (Prancūzija) atsisakė leisti naudoti vaistą „Bioparox“ aerozoliui inhaliacijai (veiklioji medžiaga: fusafunginas) ir registracijos liudijimas buvo nutrauktas šio vaisto. Tai yra, teisėtas pardavimas ir naudojimas gydant šią priemonę nuo nurodytos datos Rusijos teritorijoje yra draudžiamas.

Verta paminėti, kad Europos Sąjungoje vietinis farmakologinio rizikos vertinimo komitetas pripažino nedidelę naudą naudojant šį vaistą rinitui, faringitui, laringitui, tracheitui, gerklės skausmui ar sinusitui, kurį sukelia infekciniai veiksniai, palyginti su alerginių ir anafilaksinių problemų rizika, retai, bet gali pasireikšti pacientams, vartojantiems šį vaistą. Ir tai buvo padaryta anksčiau nei čia, bet draudimo banga pasiekė Rusiją.

Taigi „Bioparox“ naudojimas yra nesaugus, o vietinis antibiotikų ir panašių priemonių naudojimas vis dar labiau panašus į pinigus iš neįspėjamų piliečių. Savo patirtimi pastebėjau, kad antibiotikai, pridedami prie įvairių pastilių, purškiklių ar aerozolių, nedaro reikšmingo poveikio gerklų ar ryklės infekcinių ligų gydymui ir yra skirti tik pacientų pasitenkinimui. Niekas nepateikė įrodymų bazės veiksmingam šių lėšų naudojimui pacientams ir, greičiausiai, jos nebus. Ji nėra. Tačiau kiti vaistai nekelia grėsmės pacientų sveikatai ir vis dar leidžiami naudoti Rusijoje, arba uždraustos priemonės jų nepasiekė, įvertinus jų naudos ir rizikos santykį. Taigi, šių lėšų panaudojimo panaikinimas, mano nuomone, nėra toli.

Verta paminėti Prancūzijos gamintojo „Bioparox“ padorumą, nes šios licencijos atšaukimas ir teisė naudoti narkotikų kompaniją „Servier“ gaminami nepriklausomai, o ne po Roszdravnadzor inicijuoto draudimo. Tai reiškia, kad jie matė šią problemą ir ją pašalino patys. Į tai gali būti atsižvelgta kaip gamintojo pliusas ir etinis požiūris į jų narkotikų vartotojus. Čia yra oficiali Bioparox gamintojo pozicija:

Šiuo metu nėra tiesioginių Bioparox analogų, nes veiklioji medžiaga fusafunginas yra Prancūzijos laboratorijos plėtra ir niekas kitas nepasinaudojo šia medžiaga savo preparatuose. Taigi, kaip alternatyvą, galime pasiūlyti daugybę antibiotikų, naudojamų žodžiu arba injekcinėmis formomis (kaip turėtų būti, o ne imituoti kovą su infekcijomis), taip pat įvairius antiseptikus purškalų, pastilių, aerozolių pavidalu, kurie gali būti naudojami vietoje arba uždegimui. burnos ir gerklės dalis, o taip pat simptominį gydymą. Ir šiuo metu aerozolio „Bioparox“ istorija yra uždaryta.

Vaistai (nuoroda)

su nemokamu pristatymu iš JAV

Bioparoksas

Sudėtis ir išleidimo forma

Fusafunjinas. Dozuojamas inhaliuojamas aerozolis (1 dozė -2,95 mg; 1 buteliukas - 1,18 g).

• Vietiniam vartojimui skirtas antibiotikas turi platų antibakterinio poveikio spektrą.

• Vietinis nosies ir kvėpavimo takų uždegiminių ir infekcinių ligų gydymas: sinusitas, rinitas, rinofaringitas, faringitas, tonzilitas, sąlygos po tonzilės, laringitas, tracheitas, bronchitas.

• Suaugusieji skiriami 1 sesijai kas 4 valandas, kiekviena sesija apima 4 inhaliacijas per burną ir / arba 4 inhaliacijas per kiekvieną šnervę.

• Vaikai, vyresni nei 3 metų, yra skirti 1 sesijai kas 6 valandas.

• Įprasto gydymo trukmė neturi viršyti 10 dienų.

• Retais atvejais - nosies gleivinės dirginimas, čiaudulio priepuoliai, bronchų spazmai, alerginės reakcijos.

• Vaikams iki 3 metų.

• Padidėjęs jautrumas vaistui.

antritas, rinitas, rinofaringitas, faringitas, tonzilitas, laringitas, tracheitas, bronchitas, sąlygos po tonzilės pašalinimo.

- vaikų amžius iki 2 metų.

Nerekomenduojama nutraukti sesijų, kai pasirodo pirmieji pagerėjimo požymiai - tai gali lemti recidyvą. Būtina naudoti vaistą kartu su antibiotikais sisteminiam vartojimui infekcijos apibendrinimo atvejais. Bioparox gali būti vartojamas senyviems pacientams gydyti. Reguliarių sesijų metu buteliuką visada turėkite su savimi, įdėdami jį į bylą. Rekomenduojama du kartus dezinfekuoti kasdien su etanoliu sudrėkintu medvilniniu tamponu (90 °). Vaistas gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Bioparoksas nesumažina gebėjimo vairuoti automobilį ir psichinių bei fizinių reakcijų greitį. Vartojimas pediatrijoje Vaikams iki 2 metų amžiaus 5 metų amžiaus skirti Bioparox vartoti nerekomenduojama, nes kyla rizika susirgti laryngospazmu.

2. 1999 m. Gegužės 13 d. Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos farmakologinio valstybinio komiteto patvirtintos preparato Bioparox instrukcijos..

Ūkių grupė "Įvairių grupių antibiotikai"

Statinis duomenų atnaujinimas: 03:54:04, 03/06/18

BIOPAROX

BIOPAROX - išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Inhal Įkvėpus aerozolis, gaunamas geltonojo tirpalo, turinčio specifinį kvapą.

[PRING] aromatinis priedas80 mg, bevandenis etanolis mg, sacharinas 1,25 mg, izopropilo miristatas 85,32 mg, propelantas 1,1,1,2-tetrafluoretanas (HFA 134a) mg.

10 ml (400 inhaliacijų) - aliuminio aerozolių skardinės su dozavimo vožtuvu (1) su purškimo antgaliais ir dangtelio aktyvatoriaus - kontūro ląstelių paketais (1) su nešiojamų nešiojimo kartono pakuotėmis.

Farmakologinis poveikis

Antibiotikai vietiniam naudojimui. Jis turi antibakterinį ir priešuždegiminį poveikį.

In vitro bioparoksas veikia: Streptococcus spp. A grupės, Streptococcus pneumoniae (senas pavadinimas - Pneumococcus), Staphylococcus spp., kai kurie Neisseria spp., kai kurie anaerobai, taip pat Mycoplasma spp., Candida genties grybai. Manoma, kad fusafunginas veikia panašiai in vivo.

Farmakokinetika

Įkvėpus vaistą, Bioparox® fusafunginas daugiausia yra pasiskirstęs ant burnos gleivinės ir nosies ertmės paviršiaus. Fusafungino koncentracija plazmoje gali būti labai maža (ne daugiau kaip 1 ng / ml), o tai neturi įtakos vaisto saugumui.

Preparato BIOPAROX dozė

Vaistas yra naudojamas įkvėpus (per burną ir / arba nosį).

Suaugusiesiems skiriama 4 inhaliacijos per burną ir / arba 2 inhaliacijos kiekviename nosies praeityje 4 kartus per dieną.

Vaikai, vyresni nei 2,5 metų, yra skiriami 2-4 inhaliacijomis per burną ir / arba 1-2 inhaliacijas kiekviename nosies takelyje 4 kartus per dieną.

Kad vaisto Bioparox aktyvumas būtų maksimalus, turite laikytis nustatytos dozės ir laikytis prijungtų purkštukų naudojimo taisyklių.

Vaistas visada turi būti su savimi, įdėjus jį į nešiojamą nešiojamą vežimėlį.

Gydymo trukmė paprastai neviršija 7 dienų.

Pasibaigus 7 dienų gydymo kursui, pacientas turi pasitarti su gydytoju, kad įvertintų gydymo veiksmingumą.

Jei gydymo Bioparox vaistais metu ligos simptomai ir (arba) karščiavimas išlieka, pacientas turi informuoti gydytoją.

Esant ryškiems bakterinės infekcijos klinikiniams pasireiškimams, galima gydyti Bioparox kartu su sisteminiais antibiotikais.

Vaisto vartojimo sąlygos

Prieš pirmą kartą naudojant cilindrą, reikia paspausti jo pagrindą 4 kartus.

Įkvėpus per burną. Į balioną įdėkite baltą antgalį, įdėkite jį į burną, sandariai laikydami lūpas, laikydami balioną vertikaliai ir šiek tiek pakreipdami.

Tracheito atveju, prieš įkvėpus būtina išvalyti gerklę, tada giliai įkvėpti aerozolio mišinį ir keletą sekundžių laikyti jį, kad trachėja būtų visiškai drėkinama.

Jis turi būti dezinfekuojamas po dienos, naudojant medvilninį tamponą, sudrėkintą etanoliu (90%).

Vaistų sąveika

Buvo atlikti specialūs sąveikos su kitais vaistais tyrimai.

Bioparokso vartojimas nėštumo metu

Nėra klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu. Nurodykite vaisto nėštumo metu turėtų būti atsargiai.

Kadangi duomenų apie išsiskyrimą į motinos pieną trūksta, vaisto Bioparox vartoti žindančioms moterims nerekomenduojama.

Ilgalaikiuose tyrimuose su gyvūnais, nebuvo nustatyta embriono, genotoksinio poveikio ar teratogeninio poveikio vaisiui.

BIOPAROX - šalutinis poveikis

Fusafungino vartojimo metu buvo pastebėti šie šalutiniai reiškiniai: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100,

Dažni sutrikimai ir simptomai: labai dažnai - čiaudulys, nemalonus skonis burnoje, akių gleivinės paraudimas; dažnai - kvėpavimo takų gleivinių sausumas, gerklės dirginimo jausmas, kosulys, pykinimas; Nenurodytas dažnis - vėmimas. Paprastai nereikia nutraukti gydymo.

Imuninės sistemos dalis: labai retai - anafilaksinis šokas.

Kvėpavimo sistemos dalis: labai retai - astmos priepuoliai, astmos priepuoliai, dusulys, gerklės, Quincke edema, t. gerklų edema.

Odai: labai retai - bėrimas, niežulys, dilgėlinė.

Esant alerginėms reakcijoms, vaistas turėtų būti nutrauktas, jo negalima atnaujinti. Dėl anafilaksinio šoko pavojaus kvėpavimo takų, gerklų ar odos simptomų (niežulys, generalizuota eritema) atveju rekomenduojama nedelsiant injekuoti 0,15 mg / kg dozę epinefrino (adrenalino). Jei reikia, pakartokite i / m injekciją per min.

Vaistinio preparato BIOPAROX laikymo sąlygos

Specialios laikymo sąlygos nebūtinos. Tinkamumo laikas - 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Naudojimo indikacijos BIOPAROX

- infekcinių ir uždegiminių kvėpavimo takų ligų gydymas (rinitas, rinofaringitas, faringitas, laringitas, tracheitas, tonzilitas, po tonzilektomijos, sinusitas).

Specialios instrukcijos vartojant Bioparox

Gali sukelti odos dirginimą.

Vaisto sudėtyje yra nedidelis etanolio kiekis, mažesnis nei 100 mg / dozė.

Nepurkškite vaisto į akis.

Negalima laikyti narkotikų šalia stiprių šilumos šaltinių.

Nelaikykite aukštesnėje nei 50 ° C temperatūroje.

Neleiskite pažeisti cilindro korpuso sandarumo ir degimo, net ir po to, kai visiškai išnaudojate vaistą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Bioparoksas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir psichomotorinių reakcijų greitį.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Preparatas BIOPAROX yra patvirtintas naudoti kaip lėktuvo tiekimo priemonė.

* Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis ir patvirtintas gamintojo 2012 m. Leidimams.

BIOPAROX - Vidal vaistų informacinės knygos aprašymas ir instrukcija

Nurodymas apie narkotikus "BIOPAROX" vartotojų įrašuose:

Preparato BIOPAROX apžvalgos:

Ne taip seniai, „Servier“ kompanija, turinti spaudimą įrodyti savo narkotikų „Bioparox“ pavojus, atsiėmė ją nuo pardavimo. Tai parašyta daugelyje med.saytah.

Sužinokite ir dalyvauti

Mūsų nėštumo kalendorius atskleidžia jums visus nėštumo etapus - neįprastai svarbų, įdomų ir naują gyvenimo laikotarpį.

Mes jums pasakysime, kas nutiks jūsų būsimam kūdikiui ir jums kas keturiasdešimt savaičių.