Pagrindinis / Angina

Kaip vartoti Amoxiclav?

Angina

Amoksiclavas veikia daugelio tipų patogenines bakterijas. Vaistas jungia dvi veikliąsias medžiagas, pasižyminčias antibakteriniu aktyvumu - amoksicilinu ir klavulano rūgštimi. Vaistinės tinkle yra įvairių vaistų išleidimo ir dozavimo vaistų. Kaip vartoti Amoxiclav ir kokia schema priklauso nuo asmens masės ir amžiaus, ligos pobūdžio ir kitų susijusių veiksnių.

Narkotikų veikla

Amoksiklavas yra kombinuotas penicilino grupės antibakterinis preparatas. Be amoksicilino, jame yra β-laktamazės inhibitorius. Dėl šios priežasties antibiotikas Amoxiclav yra veiksmingesnis už jo pirmtakus. Vaisto komponentai yra sudėtingi:

  • Amoksicilinas sutrikdo baltymų sintezę bakterijų ląstelių sienelėse, tokiu būdu nutraukdamas pasidalijimo ir augimo procesą ir galiausiai sukeldamas mirtį. Tačiau kai kurie mikroorganizmai, pritaikyti antibiotikui pasipriešinti beta-laktamaze;
  • Klavulano rūgštis inaktyvuoja fermentą ir atstato antibiotikų antimikrobinį aktyvumą. Tačiau kai kurios bakterijų padermės yra atsparios Amoxiclav, net nepaisant to.

Antibiotikas pasižymi dideliu biologiniu prieinamumu, greitai absorbuojamas per burną. Išsiskiria daugiausia su šlapimu. Nedidelis vaisto kiekis patenka į motinos pieną, todėl gydytojai laktacijos metu dažnai skiria Amoxiclav.

Nurodymai paskyrimui

Gydytojai skiria Amoxiclav šioms ligoms:

  • kvėpavimo takų ligos;
  • ENT ligos (krūtinės angina, sinusitas);
  • šlapimo takų uždegimas;
  • po dubens operacijos.

Amoksiklavą taip pat galima vartoti pyoderma, odos ir raumenų uždegiminėms ligoms (padeda užsiliepsnoti, užsikrėsti žaizdomis ar įkandimais).

Naudojimo metodas

Vaisto dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento amžių ir svorį, ligos sunkumą ir organų, išskiriančių vaistą ir metabolitus, funkcinį gebėjimą. Paprastai, atsižvelgiant į gydymo režimą, suaugusiems pacientams rekomenduojama vartoti 2–3 kartus per dieną antibiotiką. Sudėtinga ligos eiga apima antimikrobinio preparato 1 g du kartus per parą. Didžiausia paros dozė suaugusiesiems yra 6 gramai.

Jei vaikas yra vyresnis nei 12 metų, dozė taikoma kaip ir suaugusiam. Reikėtų nepamiršti, kad savigydymas yra pavojingas. Vaistas turi būti vartojamas pagal specialisto rekomendaciją ir laikantis nurodytos dozės. Suaugusiųjų vartojimo režimas paprastai yra toks:

  • 250/125 mg kas 8 valandas;
  • 500/125 mg su 12 valandų intervalu;
  • 500/125 mg, vartojamas kartu su sudėtinga ligos eiga kas 8 valandas.

Po 2-3 dienų vartojant Amoxiclav tabletes suaugusiems pacientams, ligos simptomų sunkumas mažėja ir paciento būklė pagerėja. Bet jūs negalite nutraukti gydymo, net jei pojūčių būklė buvo visiškai normalizuota. Suaugusiojo gydymo trukmė neturėtų būti trumpesnė nei 5 dienos.

Programos funkcijos

Restoranai neturi įtakos vaisto absorbcijai, tačiau, siekiant išvengti pykinimo ir virškinimo trakto dirginimo, teisinga vartoti Amoxiclav valgio pradžioje arba iš karto po jo. Didžiausia medžiagos koncentracija kraujyje pastebima praėjus valandai po jo priėmimo. Ilgalaikio gydymo metu gali atsirasti superinfekcija su bakterijomis ir grybeliais, kurie yra atsparūs antibiotikams, todėl reikia jį nutraukti ir paskirti tinkamą gydymą.

Tabletės turi būti vartojamos be kramtymo. Jei neįmanoma nuryti tabletes, galite jį sumalti ir praskiesti nedideliu kiekiu vandens. Taikykite Amoxiclav tokiu būdu patogiausią vyresnio amžiaus žmonėms. Amoksiklavą suaugusiems vaikams galima vartoti tik tada, kai vaikas sulaukia 6 metų amžiaus. Ikimokyklinio amžiaus vaikams ir mažiems vaikams turėtų būti skiriamas Amoxiclav skystos suspensijos pavidalu.

Amoksiklavo analogų sąrašas

Pagal gydytojų atsiliepimus, Šveicarijoje gaminamo narkotiko „Amoxiclav“ analogus (Nr. 15 už 375 mg) - 190 rublių kaina yra nebrangūs ir aukštos kokybės antibiotikai:

  • Oksampai - nuo 75 rublių;
  • Augmentinas - nuo 390 rublių;
  • Ecoclav - nuo 175 rublių;
  • Rapiklav - nuo 338 rublių;
  • Arlet - 284 rublių.

Apskritai, šalies kolegos yra pigesnės.

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Vaistas Amoxiclav yra gerai toleruojamas ir retai sukelia neigiamą poveikį. Paprastai jie atsiranda, jei pacientas viršija nurodytą dozę ir dozavimo režimą, arba jei pacientui yra kontraindikacijų ar individualus netoleravimas aktyviems antibiotikų komponentams. Dažniausiai šalutinis poveikis pasireiškia priėmimo pradžioje ir pamažu išnyksta.

Galimi šalutiniai poveikiai, aprašyti narkotikų Amoxiclav instrukcijose:

  • pykinimas, vėmimas, rėmuo, vidurių pūtimas.
  • peristaltikos sutrikimai.
  • galvos skausmas ir dezorientacija.
  • alerginės reakcijos (bėrimas, paraudimas, niežulys).

Retais atvejais intoksikacijos simptomai, miego sutrikimai, patologiniai kraujo sudėties pokyčiai. Perdozavimo tikimybė vartoti dideles Amoxiclav vaisto dozes yra labai maža. Šiuo atveju reikia simptominio gydymo.

Straipsnis patvirtintas
Anna Moschovis yra šeimos gydytojas.

Suradote klaidą? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter

Amoxiclav tabletės - oficialios naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJOS
apie narkotikų vartojimą
medicinos reikmėms

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
• Išsaugoti nurodymus, gali prireikti dar kartą.
• Jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją.
• Šis vaistas skirtas Jums asmeniškai ir neturėtų būti perduotas kitiems, nes jis gali jiems pakenkti, net jei Jums yra tokie patys simptomai kaip ir Jums.

Registracijos numeris

Prekybos pavadinimas

Grupavimo pavadinimas

amoksicilinas + klavulano rūgštis

Dozės forma

Plėvele dengtos tabletės

Sudėtis

Veikliosios medžiagos (šerdis): kiekvienoje 250 mg + 125 mg tabletėje yra 250 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 500 mg + 125 mg tabletėje yra 500 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu;
kiekvienoje 875 mg + 125 mg tabletėje yra 875 mg amoksicilino trihidrato pavidalu ir 125 mg klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu.
Pagalbinės medžiagos (atitinkamai kiekvienai dozei): koloidinis silicio dioksidas 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidonas 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeliozės natrio druska 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnio stearatas 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkas 13,40 mg (250 mg + 125 mg dozė), mikrokristalinė celiuliozė iki 650 mg / iki 1060 mg / iki 1435 mg;
plėvele dengiančios tabletės 250 mg + 125 mg - hipromeliozė 14,378 mg, etilceliuliozė 0,702 mg, polisorbatas 80-0,780 mg, trietilo citratas 0,793 mg, titano dioksidas 7,605 mg, talkas 1,742 mg;
plėvele dengiančios tabletės 500 mg + 125 mg - hipromeliozė 17,696 mg, 0,864 mg etilceliuliozės, 80-0,960 mg polisorbato, 0,976 mg trietilcitrato, 9,360 mg titano dioksido, 2,144 mg talko;
plėvele dengiančios tabletės 875 mg + 125 mg - hipromeliozė 23,226 mg, etilceliuliozė 1,134 mg, polisorbatas 80 - 1,260 mg, trietilcitratas 1,280 mg, titano dioksidas 12,286 mg, talkas 2,814 mg.

Aprašymas

250 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, aštuoniakampės, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „250/125“, kitoje - „AMC“.
500 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos tabletės, padengtos plėvele.
875 mg + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas „875/125“, o kitoje - „AMC“.
Kinko rūšis: gelsvas.

Farmakoterapinė grupė

Antibiotikas - pusiau sintetinis penicilinas + beta-laktamazės inhibitorius

ATC kodas: J01CR02.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika
Veikimo mechanizmas
Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilinas, kuris aktyviai veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų. Amoksicilinas pažeidžia peptidoglikano, kuris yra bakterinės ląstelės sienelės struktūrinis komponentas, biosintezę. Peptidoglikano sintezės pažeidimas lemia ląstelių sienelių stiprumo praradimą, kuris sukelia mikroorganizmų lizę ir ląstelių mirtį. Tuo pačiu metu amoksicilinas sunaikinamas beta laktamazių, todėl amoksicilino aktyvumo spektras neapima mikroorganizmų, kurie gamina šį fermentą.
Klavulano rūgštis, beta-laktamazės inhibitorius, struktūriškai susietas su penicilinais, geba inaktyvuoti platų beta laktamazių spektrą mikroorganizmuose, atspariuose penicilinams ir cefalosporinams. Klavulano rūgštis yra pakankamai veiksminga prieš plazmidę beta-laktamazę, kuri dažniausiai sukelia bakterijų atsparumą, ir nėra veiksminga prieš chromosomų beta-laktamazės I tipą, kurių klavulano rūgštis neslopina.
Klavulano rūgšties buvimas preparate apsaugo amoksiciliną nuo sunaikinimo beta laktamazės fermentais, todėl amoksicilinas gali išplėsti antibakterinį spektrą.
Toliau pateikiamas amoksicilino ir klavulano rūgšties in vitro derinys.

Farmakokinetika
Pagrindiniai amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetikos parametrai yra panašūs. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis gerai ištirpsta vandeniniuose tirpaluose, turinčiuose fiziologinį pH, ir, išgėrus Amoxiclav ®, greitai ir visiškai absorbuojami virškinimo trakte (GIT). Veikliųjų medžiagų amoksicilino ir klavulano rūgšties absorbcija yra optimali, jei jis priimamas valgio pradžioje.
Amoksicilino ir klavulano rūgšties biologinis prieinamumas, išgėrus, yra apie 70%.
Toliau pateikiami amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetiniai parametrai po 875 mg / 125 mg ir 500 mg / 125 mg du kartus per parą, 250 mg / 125 mg tris kartus per parą, sveikų savanorių.

Platinimas
Abu komponentai pasižymi geru pasiskirstymo kiekiu įvairiuose organuose, audiniuose ir kūno skysčiuose (įskaitant plaučius, pilvo organus, riebalų, kaulų ir raumenų audinius, pleuros, sinovialinius ir peritoninius skysčius; išsiskyrimo, skreplių, intersticinio skysčio).
Susiejimas su plazmos baltymais yra nedidelis: 25% klavulano rūgšties ir 18% amoksicilino.
Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,3-0,4 l / kg amoksicilino ir maždaug 0,2 l / kg klavulano rūgšties.
Amoksicilinas ir klavulano rūgštis nepatenka į kraujo-smegenų barjerą neuždegiminių smegenų meningose.
Amoksicilinas (kaip ir daugelis penicilinų) išsiskiria į motinos pieną. Mažas kiekis klavulano rūgšties taip pat randamas motinos piene. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis prasiskverbia per placentos barjerą.
Metabolizmas
Maždaug 10-25% pradinės amoksicilino dozės išsiskiria inkstai kaip neaktyvi penicilino rūgštis. Klavulano rūgštis žmogaus organizme yra plačiai metabolizuojama, kad susidarytų 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgštis ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2-onas ir išsiskiria per inkstus per virškinamąjį traktą, taip pat su iškvepiamu oru anglies dioksido pavidalu.
Pašalinimas
Amoksicilinas išskiriamas daugiausia per inkstus, o klavulano rūgštis yra tiek inkstų, tiek ekstrarenaliniu būdu. Po vienkartinės 250 mg / 125 mg arba 500 mg / 125 mg dozės, maždaug 60-70% amoksicilino ir 40-65% klavulano rūgšties per pirmąsias 6 valandas išsiskiria per inkstus.
Vidutinis amoksicilino / klavulano rūgšties pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra maždaug viena valanda, sveikų pacientų vidutinis bendras klirensas yra maždaug 25 l / val.
Didžiausias klavulano rūgšties kiekis išsiskiria per pirmąsias 2 valandas po nurijimo.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Bendras amoksicilino / klavulano rūgšties klirensas sumažėja proporcingai inkstų funkcijos sumažėjimui. Sumažėjęs klirensas yra ryškesnis amoksicilinui negu klavulano rūgščiai, nes dauguma amoksicilino išsiskiria per inkstus. Vaisto, skirto inkstų nepakankamumui, dozes reikia pasirinkti atsižvelgiant į amoksicilino kumuliacijos nepageidaujamumą, išlaikant įprastą klavulano rūgšties kiekį.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistas vartojamas atsargiai, būtina nuolat stebėti kepenų funkciją.
Abu komponentai pašalinami hemodializės būdu ir nedideliais kiekiais peritoninė dializė.

Naudojimo indikacijos

Infekcijos, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmų padermės:
• viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį ir lėtinį sinusitą, ūminį ir lėtinį vidurinės ausies uždegimą, gerklų abscesą, tonzilitą, faringitą);
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį bronchitą su bakterine superinfekcija, lėtiniu bronchitu, pneumonija);
• šlapimo takų infekcijos;
• infekcijos ginekologijoje;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos, taip pat žmonių ir gyvūnų įkandimų žaizdos;
• kaulų ir jungiamojo audinio infekcijos;
• tulžies takų infekcijos (cholecistitas, cholangitas);
• odontogeninės infekcijos.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas vaistui;
• jautrumas penicilinams, cefalosporinams ir kitiems beta laktamo antibiotikams;
• cholestazinis gelta ir (arba) kiti kepenų funkcijos sutrikimai, kuriuos sukelia amoksicilino / klavulano rūgšties istorija;
• infekcinė mononukleozė ir limfocitinė leukemija;
• vaikų amžius iki 12 metų arba mažesnis nei 40 kg.

Atsargiai

Pseudomembraninis kolitas istorijoje, virškinimo trakto ligos, kepenų nepakankamumas, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nėštumas, žindymas, vartojant kartu su antikoaguliantais.

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Tyrimai su gyvūnais neatskleidė duomenų apie vaisto vartojimo nėštumo metu pavojų ir jo poveikį vaisiaus embriono vystymuisi.
Viename tyrime, kuriame dalyvavo moterys, turinčios ankstyvą amniono membranos plyšimą, nustatyta, kad profilaktinis amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia nekrotizuojančio enterokolito rizika naujagimiui.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ir vaikui.
Amoksicilinas ir klavulano rūgštis nedideliais kiekiais įsiskverbia į motinos pieną.
Kūdikiams, kurie maitina krūtimi, gali atsirasti jautrinimas, viduriavimas, burnos ertmės gleivinės kandidozė. Kai vartojate narkotiką Amoksiklav ®, būtina išspręsti žindymo nutraukimo klausimą.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje
Dozavimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį, inkstų funkciją ir infekcijos sunkumą.
Amoxiclav® rekomenduojama vartoti valgio pradžioje, kad būtų optimaliai absorbuojamas ir sumažintas virškinimo sistemos šalutinis poveikis.
Gydymo kursas yra 5-14 dienų. Gydymo trukmę nustato gydytojas. Gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 14 dienų be pakartotinės medicininės apžiūros.
Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni vaikai, sveriantys ne mažiau kaip 40 kg:
Lengvos ar vidutinio sunkumo infekcijos gydymui - 1 tabletė 250 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną).
Sunkių ir kvėpavimo takų infekcijų gydymui - 1 tabletė 500 mg + 125 mg kas 8 valandas (3 kartus per dieną) arba 1 tabletė 875 mg + 125 mg kas 12 valandų (2 kartus per dieną).
Kadangi 250 mg + 125 mg ir 500 mg + 125 mg amoksicilino ir klavulano rūgšties tabletės turi tokį patį klavulano rūgšties kiekį - 125 mg, 2 250 mg + 125 mg tabletės neatitinka 1 500 mg + 125 mg tabletės.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dozės koregavimas grindžiamas didžiausia rekomenduojama amoksicilino doze ir yra pagrįsta kreatinino klirenso (CK) verte.

Šalutinis poveikis

Pasak Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO), nepageidaujamas poveikis klasifikuojamas pagal jų vystymosi dažnumą taip: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100, ® ir probenecidas, gali padidinti ir išlikti amoksicilino koncentracija kraujyje). bet ne klavulano rūgštis, todėl tuo pat metu nerekomenduojama vartoti kartu su probenecidu, o kartu vartojant Amoxiclav ® ir metotreksatą, padidėja metotreksato toksiškumas.
Vaisto vartojimas kartu su alopurinoliu gali sukelti odos alerginių reakcijų atsiradimą. Šiuo metu duomenų apie amoksicilino derinio su klavulano rūgštimi ir alopurinoliu vartojimą vienu metu nėra. Reikia vengti vartoti kartu su disulfiramu.
Sumažina vaistų efektyvumą metabolizmo procese, kurio metu susidaro para-aminobenzenkarboksirūgštis, etinilestradiolis - „persilaužimo“ kraujavimo rizika.
Literatūroje aprašomi retai atvejai, kai pacientams, vartojantiems acenokumarolį arba varfariną ir amoksiciliną, padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (INR). Jei reikia, reikia reguliariai stebėti antikoaguliantų vartojimą tuo pačiu metu, kai paskiriamas ar atšaukiamas vaistas, arba gali būti reikalaujama koreguoti antikoaguliantų dozę peroraliniam vartojimui.
Tuo pačiu metu galima naudoti abipusį antibakterinio poveikio susilpnėjimą rifampicinu. Narkotikų Amoxiclav® negalima vartoti kartu su bakteriostatiniais antibiotikais (makrolidais, tetraciklinais), sulfonamidais dėl galimo vaisto Amoksiklav® veiksmingumo sumažėjimo.
Amoxiclav ® sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.
Pacientams, gydytiems mikofenolato mofetiliu, pradėjus vartoti amoksiciliną su klavulano rūgštimi, sumažėjo aktyvaus metabolito, mikofenolio rūgšties, koncentracija, prieš vartojant kitą vaisto dozę apie 50%. Šios koncentracijos pokyčiai gali tiksliai neatspindėti bendrų mikofenolio rūgšties poveikio pokyčių.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, pacientas turi būti apklaustas dėl padidėjusio jautrumo reakcijų penicilinams, cefalosporinams ar kitiems beta-laktamo antibiotikams. Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinams, alerginės kryžminės reakcijos su cefalosporino antibiotikais yra galimos. Gydymo metu būtina stebėti kraujo formuojančių organų, kepenų ir inkstų funkcijų būklę. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, reikia atitinkamai koreguoti dozę arba didinti intervalus tarp dozių. Siekiant sumažinti virškinimo trakto šalutinio poveikio riziką, vaistas turėtų būti vartojamas valgio metu.
Galbūt superinfekcijos vystymasis dėl mikrofloros, kuri nėra jautri amoksicilinui, augimo, todėl reikia atitinkamai keisti antibakterinį gydymą.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat vartojant dideles vaisto dozes, gali pasireikšti priepuoliai.
Nerekomenduojama vartoti šio vaisto pacientams, kuriems yra įtariama infekcinė mononukleozė.
Jei atsiranda su antibiotikais susijęs kolitas, nedelsiant nutraukite Amoxiclav vartojimą, pasitarkite su gydytoju ir pradėkite atitinkamą gydymą. Tokiais atvejais preparatai, kurie slopina peristaltiką, draudžiami.
Pacientams, kuriems yra sumažėjusi diurezė, kristalurija pasireiškia labai retai. Naudojant dideles amoksicilino dozes, rekomenduojama vartoti pakankamą kiekį skysčio ir palaikyti tinkamą diurezę, kad sumažėtų amoksicilino kristalų susidarymo tikimybė.
Laboratoriniai tyrimai: didelė amoksicilino koncentracija suteikia klaidingą teigiamą reakciją į šlapimo gliukozę, naudojant Benedikto reagentą arba Fehlingo tirpalą.
Rekomenduojama naudoti fermentines reakcijas su gliukozidaze.
Klavulano rūgštis gali sukelti nespecifinį imunoglobulino G (IgG) ir albumino susiejimą su eritrocitų membranomis, o tai lemia klaidingus teigiamus Coombs testo rezultatus.

Specialios nesunaudoto vaisto naikinimo atsargumo priemonės.

Nereikia specialių atsargumo priemonių, kai sunaikinama nepanaudota Amoxiclav ®.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus

Keičiantis nervų sistemos nepageidaujamoms reakcijoms (pvz., Galvos svaigimas, traukuliai), turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo ir kitokios veiklos, kuri reikalauja didelio dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Išleidimo forma

Pirminė pakuotė:
Tabletės, plėvele dengtos, 250 mg + 125 mg: 15, 20 arba 21 tabletės ir 2 sausikliai (silikagelis), įdedami į apvalią raudoną talpyklą su užrašu „nevalgoma“, tamsaus stiklo buteliuke, užsandarintu metaliniu dangteliu su valdymo žiedu su mažo tankio polietileno perforacija ir tarpikliu.
Plėvele dengtos tabletės, 500 mg + 125 mg: 15 arba 21 tabletės ir 2 džiovintuvai (silikagelis) įdedami į apvalią raudoną talpyklą su užrašu „nevalgomi“ tamsiame stikliniame buteliuke, užsandarintame metaliniu dangteliu su perforuotu žiedu ir mažo tankio polietileno vidinė plokštelė arba 5, 6, 7 arba 8 tabletės, lakuotos lanksčios aliuminio / minkštos aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 arba 8 tabletės lizdinėje plokštelėje, pagaminto iš lakuotos aliuminio / minkštos aliuminio folijos.
Antrinė pakuotė:
Tabletės, dengtos plėvele, 250 mg + 125 mg: vienas butelis kartoninėje pakuotėje kartu su instrukcija dėl medicininės paskirties.
Tabletės, dengtos plėvele, 500 mg + 125 mg: vienas buteliukas arba vienas, du, trys, keturi ar dešimt lizdinių plokštelių, kurių 5, 6, 7 arba 8 tabletės kartono dėžutėje, kartu su medicininiais nurodymais.
Plėvele dengtos tabletės, 875 mg + 125 mg: viena, dvi, trys, keturios ar dešimt lizdinių plokštelių, kuriose yra 2, 5, 6, 7 arba 8 tabletės kartoninėje dėžutėje, kartu su instrukcijomis medicinos reikmėms.

Laikymo sąlygos

Sausoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

2 metai.
Nenaudokite vaisto, pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos

Receptas

Gamintojas

GĮ savininkas: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Liubliana, Slovėnija;
Pagaminta: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovėnija.
Vartotojų pretenzijos siųsti UAB "Sandoz":
125315, Maskva, Leningrado prospektas, 72, bld. 3

Amoxiclav: naudojimo instrukcijos

Amoxiclav yra populiarus antibiotikas. Dažnai jį skiria gydytojai ir pediatrai, gydantys lėtines infekcines ligas. Kokios yra Amoxiclav medicininės savybės, kokios yra jo kontraindikacijos ir kaip ją tinkamai taikyti?

Narkotikų aprašymas

„Amoxiclav“ sudaro du pagrindiniai komponentai. Visų pirma, tai pusiau sintetinis penicilinas - amoksicilinas, taip pat klavulano rūgštis. Kiekvienas komponentas turi savo funkciją. Amoksicilinas yra tarp antibiotikų, tačiau klavulano rūgštis neturi pastebimo antibakterinio poveikio. Kas yra jo tikslas?

Kaip žinote, penicilinai yra vienas iš pirmųjų antibiotikų, gautų praėjusio amžiaus viduryje. Jų naudojimo metu jie parodė didelį efektyvumą. Tačiau tuo pačiu metu daugelis bakterijų sugebėjo sukurti jiems atsparumą. Kaip veikia bakterijų apsauga nuo antibiotikų?

Amoksicilinas veikia bakterijų ląstelių sienelę, prijungdamas vieną iš fermentų, kurie jį sudaro. Dėl to ląstelių sienelė praranda savo jėgą, sunaikinama ir bakterijos miršta. Tačiau daugelis bakterijų rūšių pradėjo gaminti specialias medžiagas - beta laktamazę, kuri blokuoja antibiotikų veikimą. Taigi, amoksicilinas daugeliui bakterijų nebuvo pavojingas.

Klavulano rūgštis yra specialiai sukurta kovoti su beta laktamazėmis. Priklausomai nuo amoksicilino, antibiotikas imuninis prieš beta laktamazę. Šis poveikis pasireiškia daugumos bakterijų gaminamų beta laktamazių tipų atžvilgiu.

Taigi, amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys turi platesnį antibakterinio aktyvumo spektrą nei grynas amoksicilinas. Jei amoksicilinas gali paveikti tik ribotą skaičių bakterijų, kurios nesugeba gaminti beta laktamazės, amoksicilinas, kartu su klavulano rūgštimi, yra aktyvus daugumai infekcinių ligų sukeliančių bakterijų. Tarp bakterijų, kurias Amoxiclav gali sunaikinti, yra ir gram-teigiamų, ir gramneigiamų bakterijų.

Pagrindinės bakterijų rūšys, jautrios Amoxiclav:

  • streptokokai
  • stafilokokas
  • shigella
  • Klebsiella,
  • Brucella
  • Echinococcus,
  • Helicobacter,
  • Clostridiums
  • hemofilinis bacilis,
  • salmonelių,
  • protei.

Amoksiklavui atsparios bakterijos:

  • enterobacter,
  • pseudomonadai,
  • chlamidijos
  • mikoplazmos
  • legionella,
  • yersinia

ir kai kurie kiti.

Farmakokinetika

Amoksiklavos komponentai gerai absorbuojami į kraują ir yra tolygiai paskirstyti pagrindiniuose audiniuose ir kūno skysčiuose, kurie suteikia visuotinį gydomąjį vaisto poveikį. Tuo pačiu metu komponentai nepatenka į kraujo ir smegenų barjerą. Tačiau medžiagos, sudarančios Amoxiclav, gali patekti į placentos barjerą nėštumo metu ir mažais kiekiais patenka į motinos pieną žindančioms moterims. Amoksicilinas yra nepakankamai metabolizuojamas ir išsiskiria beveik nepakitęs per inkstus. Priešingai, klavulano rūgštis paverčiama metabolitais, kurie išsiskiria su šlapimu. Pusė komponentų pašalinimo sveikiems inkstams laikotarpis yra 1-1,5 valandos, o vaistas taip pat gali būti pašalintas iš organizmo, naudojant hemodializę.

Išleidimo forma

Amoksiklavą gamina daugiausia tablečių pavidalu. Yra dvi šios formos rūšys. Pagrindinės yra plėvele dengtos tabletės, skirtos nuryti ir ištirpinti žarnyne. Taip pat yra skubių tablečių, kurios absorbuojamos į burną. Jūs taip pat galite įsigyti vaisto suspensijos pavidalu (miltelių, kuriuos reikia praskiesti), ir buteliukuose, kuriuose yra miltelių, iš kurių galite paruošti injekciją į veną.

Amoksiklavų tabletės gali būti tokios:

  • 250 mg + 125 mg,
  • 500 mg + 125 mg,
  • 875 mg + 125 mg.

Pirmasis skaičius rodo amiksicilino dozę ir antrąją - klavulano rūgštį. Vaistą gamina Slovėnijos farmacijos įmonė „Lek“.

Milteliai amoksiklavo tirpalui intraveniniam vartojimui yra 500 ir 1000 mg (amoksicilino), 100 ir 200 mg (klavulano rūgšties) dozė. Miltelių dozės variantai Amoxiclav suspensijai paruošti - 125, 250 ir 500 mg (amoksicilinas). Vaistą suspensijos forma rekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams gydyti, nors suaugusieji jo vartoti nedraudžia. Greitosios tabletės Amoxiclav Quiktab taip pat yra 875 mg + 125 mg dozės.

Indikacijos

Amoksicilino ir klavulano rūgšties apimtis apima įvairių infekcinių ligų, kurių sukėlėjai yra bakterijos, gydymą. Tačiau dažniausiai šis derinys skiriamas ūminėms kvėpavimo takų ligoms gydyti. Amoksiklavas mažina ligos simptomų sunkumą ir sutrumpina ligos trukmę.

Dėl kurių infekcijų vaistas skiriamas:

  • viršutinės ir apatinės kvėpavimo takų ligos, plaučiai;
  • urologinės, androloginės ir ginekologinės ligos;
  • odos ligos, kurias sukelia bakterinė infekcija;
  • jungiamųjų ir kaulų audinių infekcijos;
  • infekcinis cholecistitas ir cholangitas.

Kvėpavimo organų bakterinės ligos, kuriose gali būti skiriamas vaistas:

Šlapimo organų ir genitalijų bakterinės infekcijos, kuriose gali būti naudojamas vaistas:

Taip pat rekomenduojama skirti vaistą infekcijoms, susijusioms su dantimis ir dantenomis, profilaktikai ir gydymui. Vaistas taip pat skiriamas žaizdų, įkandimų, flegmonų gydymui.

Kontraindikacijos

Narkotikai turi keletą kontraindikacijų. Amoksiklavą galima gydyti vaikams, įskaitant kūdikius. Kūdikiams galite naudoti suspensiją ir tirpalą į veną. Gali vartoti narkotikus ir nėščias moteris (prižiūrint gydytojui). Pagrindinis kontraindikacija vartojant Amoxiclav yra penicilino grupės, taip pat cefalosporinų ir kitų beta-laktamo antibiotikų, netoleravimas. Taip pat neleidžiama vartoti Amoxiclav asmenims, sergantiems sunkiomis kepenų nepakankamumo formomis, infekcine mononukleoze ir limfocitine leukemija, o tie, kurie anksčiau vartojo amoksiciliną, sukėlė cholestatinę gelta.

Vaistas taip pat priklauso nuo paciento inkstų būklės. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas yra žemesnis nei normalus), reikia mažesnių Amoxiclav dozių, palyginti su įprastu.

Jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams Amoxiclav tabletės nėra. Jiems geriau naudoti sustabdymą. Nėštumo metu Amoxiclav skiriamas atsargiai. Jo naudojimas yra galimas tais atvejais, kai potenciali nauda motinai yra didesnė už žalą, kurią galima padaryti besivystančiam vaisiui. Kai taip pat galima naudoti laktacijos vaistą. Tačiau, jei kūdikį maitinant krūtimi būtina naudoti Amoxiclav, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.

Šalutinis poveikis

Vaistas yra gerai toleruojamas, o šalutiniai poveikiai vartojant Amoksiklava pasireiškia retai. Dažniausi šalutiniai poveikiai, susiję su virškinimo traktu. Kaip ir bet kuris antibiotikas, Amoxiclav sunaikina ne tik ligas sukeliančius organizmus, bet ir normalų žarnyno mikroflorą. Todėl, ilgai gydant Amoxiclav, yra galimi su disbioze susiję reiškiniai - dispepsija, pykinimas, viduriavimas ir pilvo skausmas.

Baigus gydymo Amoxiclav kursą, turėtų būti imtasi probiotinių preparatų, kad būtų atkurta žarnyno mikroflora - Bifidumbakterin, Linex ir kt.

Ant odos, gleivinės ir burnos ertmės gali išsivystyti kandidozė - Candida genties grybų pralaimėjimas. Šalutiniai reiškiniai, susiję su disbioze, dažniausiai pasireiškia vartojant Amoxiclav. Be to, vartojant Amoxiclav, daugeliui moterų gali būti kandidatinis kolpitas (pienligė).

Kita Amoxiclav šalutinių reiškinių grupė yra alerginės reakcijos. Jie gali pasireikšti, pavyzdžiui, odos išbėrimo, dilgėlinės, dermatito pavidalu. Tokiu atveju rekomenduojama nustoti vartoti vaistą ir kreiptis į gydytoją. Gana retai dėl Amoxiclav vartojimo gali pasireikšti Quincke edema ir anafilaksinis šokas.

Naudojant Amoxiclav gali pasireikšti ir šalutinis poveikis, susijęs su kepenų funkcijos sutrikimu - cholestatiniu gelta ir hepatitu. Šie reiškiniai dažniausiai pasireiškė vyresnio amžiaus žmonėms ir vyrams, ypač ilgą gydymo kursą.

Gali pasireikšti ir kiti šalutiniai reiškiniai, pvz., Galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, kraujo sudėties pokyčiai (leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitozė), anemija, šlapimo pokyčiai (kristalurija, kraujo išvaizda), pseudomembraninis kolitas.

Naudojimo instrukcijos

Amoxiclav dozė gali priklausyti nuo daugelio veiksnių - ligos rūšies, sunkumo, paciento amžiaus, inkstų funkcionalumo ir kt. Todėl infekcinių ligų gydytojas ar terapeutas turėtų nurodyti tikslią dozę. Per maža Amoksiklava dozė gali lemti tai, kad bakterijos bus imuninės ir gali išsivystyti atsparumui, o per didelis sukelia šalutinio poveikio riziką.

Mažo intensyvumo infekcijoms paprastai skiriama viena Amoksiklava 250 + 125 mg tabletė tris kartus per parą arba 500 + 125 tabletė du kartus per parą. Sunkiomis ligomis gali būti skiriamos 3 tabletės, kurių sudėtyje yra Amoksiklava 500 + 125 mg per parą, arba 2 tabletės po 875 + 125 mg per parą.

Vaikų dozė nustatyta pagal jų svorį. Reikia nepamiršti, kad vaikams geriau naudoti suspensiją, o ne tabletes. Infekcijoms, pasireiškiančioms lengva ir vidutinio sunkumo forma, rekomenduojama vartoti 20 mg / kg kūno svorio dozę, o sunkioms infekcijoms ji turi būti padvigubinta. Pakuotėje Amoksiklava buvo pateiktos specialios instrukcijos, kaip apskaičiuoti dozę vaikams įvairiais atvejais.

Yra dvi dozavimo miltelių suspensijos galimybės. Vienu atveju 5 ml miltelių yra 125 mg amoksicilino ir 31,5 klavulano rūgšties dozės, o kitu atveju 5 ml yra 250 mg pirmosios medžiagos ir 62,5 - antrosios.

Didžiausia klavulano rūgšties ir amoksicilino paros dozė rekomenduojama vaikams ir suaugusiesiems:

  • Suaugusieji, amoksicilinas - 6 g
  • Suaugusieji, klavulano rūgštis - 0, 6 g
  • Vaikai, amoksicilinas - 45 mg / kg kūno svorio
  • Vaikai, klavulano rūgštis - 10 mg / kg kūno svorio

Jei inkstų funkcija nepakankama, dozę reikia koreguoti. Sumažėjus kreatinino klirensui (10-30 ml / min.), Didžiausia Amoxiclav dozė yra po vieną 500 + 125 mg tabletę du kartus per parą po 12 valandų, o klirensas yra mažesnis nei 10 ml - ši tabletė gali būti vartojama ne daugiau kaip kartą per 24 valandas.

Vaistas turėtų būti vartojamas griežtai nustatytais intervalais. Taigi, jei Jums paskiriama per tris tabletes per dieną, jie turėtų būti vartojami tiksliai po 8 valandų, pavyzdžiui, 8, 16 ir 24 val. Jei Jums skiriamas vaistas du kartus per parą, tabletės turi būti vartojamos po 12 valandų. Šis metodas leidžia jums sutaupyti kraujo pastovios vaisto koncentracijos, todėl Amoksiklava veiksmingumas bus maksimalus.

Veikliųjų medžiagų absorbcija į kraują vyksta nepriklausomai nuo valgio, todėl Amoxiclav galima vartoti prieš valgį, po jo ir valgio metu, todėl jo veiksmingumas nesumažės. Tačiau gydytojai vis dar rekomenduoja vartoti tabletes valgio pradžioje. Tai sumažins nemalonių šalutinio poveikio, susijusio su virškinimo traktu, tikimybę.

Vaikai, vyresni nei 12 metų, kurių kūno svoris yra didesnis kaip 40 kg, suaugusiems skiria suspensiją ar tabletes. Jei inkstų funkcijos sutrikimas susijęs su kreatinino klirenso sumažėjimu, būtina koreguoti dozę.

Gydymo trukmė yra 5-14 dienų. Šiam laikotarpiui viršyti reikia specialių gydytojo nurodymų. Narkotikų gydymo atveju būtina pasirinkti jo pakeitimą. Jei buvo paskirtas Amoxiclav ir pagerėjimas įvyko prieš baigiant kursą, jis turėtų būti baigtas, kad būtų išvengta atkryčių.

Naudojant Amoxiclav Quiktab, tabletę reikia ištirpinti vandenyje prieš naudojimą arba absorbuoti į burną.

Vaisto analogai

Visuose Amoxiclav struktūriniuose analoguose turėtų būti vaistų, kurių sudėtyje yra amoksicilino ir klavulano rūgšties, pavyzdžiui, Augmentin, Flemoklav Solyutab. Vien tik amoksiciliną turintys preparatai nebus tinkamas pakaitalas, nes gryno amoksicilino jautrumo mikroorganizmų sąrašas yra daug mažesnis nei Amoxiclav. Tas pats pasakytina ir apie kitus penicilino grupės vaistus - jų taikymo sritis negali sutapti su Amoxiclav.

Sąveika su kitomis medžiagomis ir vaistais

Amoksiklavos veiksmingumas paprastai didėja vartojant jį kartu su kitais baktericidiniais antibiotikais. Tačiau makrolidai, tetraciklinai, sulfonamidai ir kiti bakteriostatiniai antibiotikai mažina vaisto veiksmingumą. Todėl būtina vengti vienalaikio vaisto ir bakteriostatinių vaistų vartojimo. Taip pat reikia nepamiršti, kad tuo pačiu metu vartojant Amoxiclav su hormoniniais kontraceptikais, sumažėja pastarųjų poveikis.

Draudžiama vienu metu vartoti alkoholį ir Amoxiclav, nes tai gali turėti neigiamą poveikį kepenims ir sumažinti vaisto poveikį.

Taip pat draudžiama vartoti Amoxiclav ir metotreksatą tuo pačiu metu, nes Amoxiclav padidina pastarojo toksiškumą. Negalite vaisto skirti kartu su Disulfiramu, nes tai padidina alerginių reakcijų tikimybę. Vartojant kartu su alopurinoliu, padidėja eksantemos atsiradimo rizika.

Vartojant suspensiją ar tabletes kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, reikia laikytis atsargumo priemonių, nes vaistas gali padidinti protrombino laiką.

AMOKSIKLAV

Tabletės, baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos.

Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, etilceliuliozė, dietilftalatas, makrogolis 6000, titano dioksidas.

15 vnt. - tamsūs stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.
20 vnt - tamsūs stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.
21 vnt - tamsūs stikliniai buteliai (1) - pakuočių kartonas.

Tabletės, baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos.

Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, etilceliuliozė, dietilftalatas, makrogolis 6000, titano dioksidas.

5 vnt - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
5 vnt - lizdinės plokštelės (3) - pakuotės kartonas.
7 vnt - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
15 vnt. - buteliai (1) - pakuotės kartonas.

Tabletės, plėvele dengtos baltos arba beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „AMC“, su išpjova ir įspaudu „875“ ir „125“.

Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, etilceliuliozė, povidonas, trietilo citratas, titano dioksidas, talkas.

5 vnt - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
7 vnt - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.

Plataus spektro antibiotikas; sudėtyje yra pusiau sintetinio penicilino amoksicilino ir β-laktamazės inhibitoriaus klavulano rūgšties. Klavulano rūgštis suteikia stabilų inaktyvuotą kompleksą su šiais fermentais ir užtikrina amoksicilino atsparumą mikroorganizmų gaminamo β-laktamazės poveikiui.

Klavulano rūgštis, panašiai kaip ir beta-laktamo antibiotikai, turi silpną vidinį antibakterinį aktyvumą.

Amoxiclav turi platų antibakterinių veiksmų spektrą. Jis veikia nuo amoksicilino jautrių padermių, įskaitant padermes, kurios gamina β-laktamazę, įskaitant Aerobinių gramteigiamos bakterijos :. Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp Staphylococcus aaprophyttcua, Listeria spp pneumoniae,, Staphylococcus aureus (meticilinui vienas nuo kito atsparių padermių), Staphylococcus epidermidis (meticilinui-Apart atsparių padermių),.; aerobinis raištis; spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; Gram-teigiami anaerobai: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Gram-neigiami anaerobai: Bacteroides spp.

Pagrindiniai amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetikos parametrai yra panašūs.

Po abiejų komponentų vaisto įsisavinimo iš virškinimo trakto yra gerai absorbuojamas, maisto suvartojimas neturi įtakos absorbcijos laipsniui. Cmaks kraujo plazmoje, jie pasiekiami praėjus 1 val. po vaisto vartojimo ir sudaro (priklausomai nuo dozės) 3-12 μg / ml amoksicilino klavulano rūgšties - apie 2 μg / ml.

Abu komponentai pasižymi geru pasiskirstymo kiekiu kūno skysčiuose ir audiniuose (plaučiuose, vidurinėje ausyje, pleuros ir peritoninės skysčiuose, gimdoje, kiaušidėse). Amoksicilinas taip pat įsiskverbia į sinovialinį skystį, kepenis, prostatos, palatino tonzilius, raumenų audinius, tulžies pūslę, sinusų paslaptį, seilių, bronchų sekreciją.

Amoksicilinas ir klavulano rūgštis neprasiskverbia per BBB ne uždegiminėse smegenų membranose.

Veikliosios medžiagos prasiskverbia per placentos barjerą, o pėdsakų koncentracija išsiskiria į motinos pieną. Sujungimo su plazmos baltymais laipsnis yra mažas.

Amoksicilinas yra iš dalies metabolizuojamas, klavulano rūgštis, matyt, vyksta intensyviai.

Amoksicilinas išsiskiria pro inkstus beveik nekeičiant tubulų sekrecijos ir glomerulų filtracijos. Klavulano rūgštis išsiskiria glomerulų filtravimu, iš dalies metabolitais. Mažas kiekis gali būti išskiriamas per žarnyną ir plaučius. T1/2 Amoksicilinas ir klavulano rūgštis yra 1-1,5 valandos.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Sunkus inkstų nepakankamumas T1/2 amoksicilino ir iki 4,5 valandos klavulano rūgšties. Abu komponentai pašalinami hemodializės būdu ir nedideli kiekiai peritoninės dializės.

Infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai, gydymas:

- viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį ir lėtinį sinusitą, ūminį ir lėtinį vidurinės ausies uždegimą, gerklų abscesą, tonzilitą, faringitą);

- apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį bronchitą su bakterijų superinfekcija, lėtiniu bronchitu, pneumonija);

- šlapimo takų infekcijos;

- odos ir minkštųjų audinių, įskaitant žmonių ir gyvūnų įkandimus, infekcijos;

- kaulų ir jungiamojo audinio infekcijos;

- tulžies takų infekcijos (cholecistitas, cholangitas);

- cholestazinio gelta arba nenormalios kepenų funkcijos, kurią sukelia amoksicilino / klavulano rūgšties, istorija;

- padidėjęs jautrumas penicilino grupės antibiotikams, cefalosporinams ir kitiems beta laktamo antibiotikams (istorijoje);

- padidėjęs jautrumas amoksicilinui arba klavulano rūgščiai.

Atsargiai, vaistas skiriamas pacientams, sergantiems pseudomembraniniu kolitu, kepenų nepakankamumu, sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, taip pat laktacijos metu.

Suaugusiesiems ir vaikams, vyresniems nei 12 metų (arba kurių kūno svoris yra> 40 kg) su lengvu ar vidutinio sunkumo infekcija, nustatyta 1 tab. (250 mg + 125 mg) kas 8 valandas arba 1 skirtuką. (500 mg + 125 mg) kas 12 valandų, jei yra sunki infekcija ir kvėpavimo takų infekcijos. (500 mg + 125 mg) kas 8 valandas arba 1 skirtuką. (875 mg + 125 mg) kas 12 valandų.

Tabletės formos vaistas nėra skirtas vaikams iki 12 metų amžiaus (su kūno svoriu)

Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis

Dozės formos aprašymas

250 + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, aštuoniakampės, abipus išgaubtos, plėvele dengtos, kurių vienoje pusėje yra įspaudų „250/125“, kitoje - „AMC“.

Tabletės 500 + 125 mg: baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos.

875 + 125 mg tabletės: baltos arba beveik baltos, pailgos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos, vienoje pusėje yra įspaustas ir įspaudas "875" ir "125", kitoje - "AMC".

Kinko rūšis: gelsvas.

Milteliai suspensijos ruošimui gerti: milteliai nuo baltos iki gelsvos spalvos. Baigta suspensija yra nuo beveik baltos iki geltonos spalvos.

Milteliai, skirti tirpalo paruošimui įvedimui: nuo baltos iki gelsvos spalvos.

Disperguojamosios tabletės: pailgos, aštuoniakampės, šviesiai geltonos spalvos su rudos spalvos purslais su vaisių kvapu.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Amoxiclav ® yra amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys.

Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilinas (beta-laktamo antibiotikas), kuris peptidoglikano biosintezės, kuri yra neatskiriama bakterijų ląstelių sienelės struktūrinė dalis, slopina vieną ar daugiau fermentų (dažnai vadinamų penicilinu surišančiais proteinais, PSB). Peptidoglikano sintezės slopinimas sukelia ląstelių sienelių stiprumo praradimą, kuris paprastai sukelia mikroorganizmų lizę ir ląstelių mirtį.

Amoksiciliną naikina atsparių bakterijų sukelta beta laktamazė, todėl amoksicilino aktyvumo spektras neapima mikroorganizmų, kurie gamina šiuos fermentus.

Klavulano rūgštis yra beta laktamas, struktūriškai susijęs su penicilinais. Jis slopina kai kuriuos beta laktamazes, taip užkertant kelią amoksicilino inaktyvacijai ir plečiant jo spektrą, įskaitant bakterijas, kurios paprastai yra atsparios amoksicilinui, taip pat kitoms penicilinoms ir cefalosporinams. Pati klavulano rūgštis neturi kliniškai reikšmingo antibakterinio poveikio.

Amoxiclav ® turi baktericidinį poveikį in vivo šiems mikroorganizmams:

- Gram-teigiami aerobai - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- gram-neigiami aerobai - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, Klebsiella genties rūšys, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav ® turi baktericidinį poveikį in vitro šiems mikroorganizmams (tačiau klinikinė reikšmė dar nėra žinoma):

- Gram-teigiami aerobai - Bacillis anthracis *, Corynebacterium rūšys;

- gramteigiami anaerobai - Clostridium genties rūšys, Peptococcus genties rūšys, Peptostreptococcus genties rūšys;

- Gramneigiamų aerobinių - Bordetella pertussis, genties rūšių, Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, genties rūšių Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, genties rūšių, Salmonella *, genties rūšių, Shigella * Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *;

- Gram-neigiami anaerobai - Bacteroides genties rūšys (įskaitant Bacteroides fragilis), Fusobacterium genties rūšys *;

- kiti - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Kai kurie šių tipų bakterijų kamienai gamina beta laktamazę, kuri prisideda prie jų nejautrumo monoterapijai amoksicilinu.

** Dauguma šių bakterijų padermių yra atsparūs amoksicilino / klavulano rūgščiai in vitro, tačiau šio derinio klinikinis veiksmingumas įrodytas gydant šlapimo takų infekcijas, kurias sukelia šios padermės.

Farmakokinetika

Pagrindiniai amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetikos parametrai yra panašūs. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis gerai ištirpsta vandeniniuose tirpaluose, kurių fiziologinis pH yra, ir, išgėrus Amoxiclav ®, greitai ir visiškai absorbuojamas virškinimo trakte. Veikliųjų medžiagų - amoksicilino ir klavulano rūgšties - absorbcija yra optimali, jei vartojate vaistą valgio pradžioje.

Amoksicilino ir klavulano rūgšties biologinis prieinamumas, išgėrus, yra apie 70%.

Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug po 1 val. C vertėsmaks užpildyti amoksiciliną (priklausomai nuo dozės) 3–12 µg / ml klavulano rūgšties - apie 2 µg / ml.

Cmaks kraujo plazmoje po boliuso injekcijos 1,2 g (1000 + 200 mg) dozės yra 105,4 mg / l amoksicilino ir 28,5 mg / l klavulano rūgšties.

Naudojant Amoxiclav® vaistą, amoksicilino / klavulano rūgšties koncentracija plazmoje yra panaši į dozę, kuri skiriama geriamomis atitinkamomis amoksicilino arba klavulano rūgšties dozėmis, lygiomis dozėmis.

Abu komponentai pasižymi pakankamu Vd įvairiuose organuose, audiniuose ir kūno skysčiuose (įskaitant plaučius, pilvo organus, riebalų, kaulų ir raumenų audinius, pleuros, sinovialinius ir peritoninius skysčius; odą, tulžį, šlapimą, pūlingą išsiskyrimą, skreplių, intersticinį skystį). ).

Susiejimas su plazmos baltymais yra nedidelis - 25% klavulano rūgšties ir 18% amoksicilino.

Vd apie 0,3–0,4 l / kg amoksicilino ir maždaug 0,2 l / kg klavulano rūgšties.

Amoksicilinas ir klavulano rūgštis nepatenka į kraujo-smegenų barjerą neuždegiminių smegenų meningose.

Amoksicilinas (kaip ir daugelis penicilinų) išsiskiria į motinos pieną. Mažas kiekis klavulano rūgšties taip pat randamas motinos piene. Amoksicilinas ir klavulano rūgštis prasiskverbia per placentos barjerą.

Amoksicilinas išskiriamas daugiausia per inkstus, o klavulano rūgštis yra tiek inkstų, tiek ekstrarenaliniu būdu. Po vienkartinės 250 + 125 mg arba 500 + 125 mg tabletės suvartojimo maždaug 60–70% amoksicilino ir 40–65% klavulano rūgšties išsiskiria nepakitusiu šlapimu per pirmąsias 6 valandas. Apie 10–25% pradinės amoksicilino dozės išsiskiria su šlapimu kaip neaktyvi penicilino rūgštis. Klavulano rūgštis žmogaus organizme yra plačiai metabolizuojama, kad susidarytų 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksirūgštis ir 1-amino-4-hidroksi-butan-2-onas išsiskiria su šlapimu ir išmatomis.

Vidutinis t1/2 Amoksicilino / klavulano rūgštis yra maždaug 1 val., Vidutinis bendras klirensas sveikiems pacientams yra maždaug 25 l / val. Įvairių tyrimų metu nustatyta, kad amoksicilino išsiskyrimas šlapime per 24 valandas yra maždaug 50–85%, o klavulano rūgštis - 27–60%. Didžiausias klavulano rūgšties kiekis išsiskiria per pirmąsias 2 valandas po nurijimo.

Amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetikos parametrai apibendrinti 1 lentelėje.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas1/2 amoksicilino ir iki 4,5 valandos klavulano rūgšties.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaisto dozė turi būti pasirenkama atsargiai: būtina nuolat stebėti kepenų būklę.

Abu komponentai pašalinami hemodializės būdu ir nedideliais kiekiais peritoninė dializė.

Amoxiclav ® indikacijos

Visoms dozavimo formoms

Infekcijos, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmų padermės:

viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų (įskaitant ūminį ir lėtinį sinusitą, ūminį ir lėtinį vidurinės ausies uždegimą, ryklės pūlį, tonzilitą, faringitą);

apatiniai kvėpavimo takai (įskaitant ūminį bronchitą su bakterijų superinfekcija, lėtiniu bronchitu, pneumonija);

šlapimo takų (pvz., cistitas, uretritas, pyelonefritas);

odos ir minkštųjų audinių, įskaitant žmonių ir gyvūnų įkandimus;

kaulų ir jungiamojo audinio;

tulžies takai (cholecistitas, cholangitas);

Be to, milteliai, skirti tirpalo paruošimui į veną, papildomai

pilvo infekcijos;

lytiniu keliu plintančios infekcijos (gonorėja, chancroid);

infekcijų prevencija po operacijos.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas vaistui;

padidėjęs jautrumas penicilinams, cefalosporinams ir kitiems beta laktamo antibiotikams istorijoje;

cholestazinis gelta ir (arba) kiti kepenų funkcijos sutrikimai, kuriuos sukelia amoksicilino / klavulano rūgšties vartojimas istorijoje;

infekcinė mononukleozė ir limfocitinė leukemija;

Be to, disperguojamoms tabletėms Amoxiclav ® Quiktab

jaunesni nei 12 metų vaikai, kurių kūno svoris mažesnis kaip 40 kg.

inkstų nepakankamumas (CL kreatininas naudojamas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ir vaikui.

Amoxiclav ® Quiktab gali būti vartojamas nėštumo metu su aiškiomis nuorodomis.

Amoksicilinas ir klavulano rūgštis nedideliais kiekiais įsiskverbia į motinos pieną.

Šalutinis poveikis

Amoxiclav ® plėvele dengtos tabletės ir milteliai, skirti tirpalui intraveniniam vartojimui ruošti

Virškinimo sistemos dalis: apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, gastritas, stomatitas, glossitas, juodos plaukuotosios liežuvio, dantų emalio tamsėjimas, hemoraginis kolitas (taip pat gali atsirasti po gydymo), enterokolitas, pseudomembraninis kolitas, pažeidimas kepenų funkcija, padidėjęs ALT, AST, šarminės fosfatazės ir (arba) bilirubino koncentracijos plazmoje aktyvumas, kepenų nepakankamumas (paprastai vyresnio amžiaus žmonėms, vyrams, ilgalaikiam gydymui), cholestazinis gelta, hepatitas.

Alerginės reakcijos: niežulys, dilgėlinė, eriteminis bėrimas, daugiaformė eritema, angioedema, anafilaksinis šokas, alerginis vaskulitas, eksfoliatyvinis dermatitas, Stevenso-Džonsono sindromas, ūminis generalizuotas pustuliasis, akių katarrinis sindromas, paprastas, nenaudojamas, aš turiu Idlerio sindromą;

Iš kraujodaros sistemos ir limfinės sistemos: grįžtama leukopenija (įskaitant neutropeniją), trombocitopenija, hemolizinė anemija, grįžtamas PV padidėjimas (vartojant kartu su antikoaguliantais), grįžtamas kraujavimo laiko padidėjimas, eozinofilija, pancitopenija, trombocitozė, agranulocitozė.

Centrinės nervų sistemos dalis: galvos svaigimas, galvos skausmas, traukuliai (gali pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vartojant dideles vaisto dozes).

Šlapimo sistemos dalis: intersticinis nefritas, kristalurija, hematurija.

Kita: kandidozė ir kitos superinfekcijos rūšys.

Tabletėms, padengtoms plėvele, milteliai suspensijos, skirtos geriamam vartojimui, gamybai, milteliai, skirti papildomam tirpalui intraveniniam vartojimui paruošti

Iš centrinės nervų sistemos pusės: hiperaktyvumas. Nerimas, nemiga, elgesio pokyčiai, susijaudinimas.

Amoxiclav ® Quiktab ir Amoxiclav ® milteliai suspensijai gerti

Kraujo formuojančių organų ir limfinės sistemos dalis: retai - grįžtama leukopenija (įskaitant neutropeniją), trombocitopenija; labai retai - eozinofilija, trombocitozė, grįžtama agranulocitozė, kraujavimo laiko pailgėjimas ir grįžtamas PV, anemijos, t. grįžtama hemolizinė anemija.

Imuninės sistemos dalis: dažnis nežinomas - angioedema, anafilaksinės reakcijos, alerginis vaskulitas, sindromas, panašus į serumo ligą.

Nervų sistemos dalis: retai - galvos svaigimas, galvos skausmas; labai retai - nemiga, agitacija, nerimas, elgesio kaita, grįžtamasis hiperaktyvumas, traukuliai; traukuliai gali pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat tiems, kurie vartoja dideles vaisto dozes.

Virškinimo trakto dalis: dažnai - apetito netekimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Pykinimas dažniau pastebimas vartojant dideles dozes. Jei patvirtinami virškinimo trakto pažeidimai, jie gali būti pašalinti, jei vartojate vaistą valgio pradžioje; retai - nevirškinimas; labai retai antibiotikų sukeltas antibiotikų (įskaitant pseudomembraninį ir hemoraginį kolitą), juodos plaukuotosios liežuvio, gastrito, stomatito. Vaikams labai retai pasikeitė danties emalio paviršiaus sluoksnio spalva. Geriamoji priežiūra padeda išvengti danties emalio spalvos.

Odos dalis: retai - odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė; retai, multiforminė eksudacinė eritema; dažnis nežinomas - Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, bullous eksfoliacinis dermatitas, ūminis generalizuotas eksantmatinis pustus.

Iš šlapimo sistemos: labai retai - kristalurija, intersticinis nefritas, hematurija.

Kepenų ir tulžies takai: retai - padidėjęs ALT ir (arba) AST aktyvumas (šis reiškinys pastebėtas pacientams, gydomiems beta laktamo antibiotikais, tačiau jo klinikinė reikšmė nežinoma); Nepageidaujamas poveikis kepenų daliai buvo pastebėtas daugiausia vyrams ir senyviems pacientams ir gali būti susijęs su ilgalaikiu gydymu. Šie nepageidaujami reiškiniai vaikams labai retai pastebimi.

Šie požymiai ir simptomai paprastai pasireiškia gydymo pabaigoje arba iš karto po gydymo, tačiau kai kuriais atvejais jie gali pasireikšti kelias savaites po gydymo pabaigos. Nepageidaujami reiškiniai paprastai būna grįžtami. Nepageidaujamas poveikis kepenims gali būti sunkus, ypač retais atvejais buvo pranešta apie mirties atvejus. Beveik visais atvejais tai buvo pacientai, sergantys sunkiomis ligomis ar pacientais, kurie tuo pat metu vartojo potencialiai hepatotoksinius vaistus. Labai retai - padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis, hepatitas, cholestazinis gelta (pastebėtas vartojant kartu su kitais penicilinais ir cefalosporinais).

Kiti: dažnai - odos ir gleivinės kandidozė; nežinomas dažnis - nejautrių mikroorganizmų augimas.

Sąveika

Visoms dozavimo formoms

Antacidiniai preparatai, gliukozaminas, vidurius, vaistus, aminoglikozidus sulėtina absorbciją, askorbo rūgštis padidina absorbciją.

Diuretikai, alopurinolis, fenilbutazonas, NVNU ir kiti vaistai, blokuojantys tubulinę sekreciją (probenecidas), didina amoksicilino koncentraciją (klavulano rūgštis daugiausia gaunama filtruojant glomerulus).

Kartu vartojant Amoxiclav ® ir metotreksatą, padidėja metotreksato toksiškumas.

Paskyrimas su alopurinoliu padidina eksantemą. Reikia vengti vartoti kartu su disulfiramu.

Sumažina vaistų efektyvumą metabolizmo procese, kurio metu susidaro PABK; etinilestradiolis - išsiliejimo kraujavimo rizika.

Literatūroje aprašomi retai atvejai, kai pacientams, vartojantiems acenokumarolį arba varfariną ir amoksiciliną, padidėjo INR. Prireikus, skiriant ar nutraukiant vaisto vartojimą, reikia atidžiai stebėti, ar kartu vartojami antikoaguliantai PV arba INR.

Derinys su rifampicinu yra antagonistinis (abipusė antibakterinio poveikio susilpnėjimas). Amoxiclav® negalima vartoti kartu su bakteriostatiniais antibiotikais (makrolidais, tetraciklinais), sulfonamidais dėl galimo Amoxiclav ® veiksmingumo sumažėjimo.

Amoxiclav ® sumažina geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.

Be to, disperguojamoms tabletėms ir geriamojo suspensijos milteliams

Padidina netiesioginių antikoaguliantų veiksmingumą (slopindamas žarnyno mikroflorą, sumažina vitamino K sintezę ir protrombino indeksą). Kai kuriais atvejais vaistas gali pailginti PV, šiuo atžvilgiu reikia atidžiai stebėti antikoaguliantus ir Amoxiclav ® Kviktab.

Probenecidas sumažina amoksicilino išsiskyrimą, didindamas jo koncentraciją serume.

Pacientams, gydytiems mikofenolato mofetiliu, pradėjus vartoti amoksiciliną su klavulano rūgštimi, sumažėjo aktyvaus metabolito, mikofenolio rūgšties, koncentracija, prieš vartojant kitą vaisto dozę apie 50%. Šios koncentracijos pokyčiai gali tiksliai neatspindėti bendrų mikofenolio rūgšties poveikio pokyčių.

Be to, milteliai, skirti tirpalo paruošimui į veną, papildomai

Amoxiclav® ir aminoglikozidų antibiotikai yra chemiškai nesuderinami.

Narkotikų Amoxiclav ® negalima maišyti su švirkštu ar infuziniu buteliu su kitais vaistais.

Venkite maišyti su dekstrozės, dekstrano, natrio bikarbonato tirpalais, taip pat su tirpalais, kuriuose yra kraujo, baltymų, lipidų.

Dozavimas ir vartojimas

Plėvele dengtos tabletės

Viduje Dozavimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį, inkstų funkciją ir infekcijos sunkumą.

Amoxiclav® rekomenduojama vartoti valgio pradžioje, kad būtų optimaliai absorbuojamas ir sumažintas virškinimo sistemos šalutinis poveikis.

Gydymo kursas yra 5-14 dienų. Gydymo trukmę nustato gydytojas. Gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 14 dienų be pakartotinės medicininės apžiūros.

Dozė skiriama priklausomai nuo amžiaus ir kūno svorio. Rekomenduojama dozavimo schema yra 40 mg / kg per parą 3 dozėmis.

Vaikams, sveriantiems 40 kg ar daugiau, reikia skirti tokią pačią dozę kaip ir suaugusiems. Vaikams ≤ 6 metų amžiaus yra geresnis vaisto Amoxiclav ® suspensija.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai (arba> 40 kg kūno svorio)

Įprasta dozė lengvos ir vidutinio sunkumo infekcijos atveju yra 1 stalas. 250 + 125 mg kas 8 valandas arba 1 skirtukas. 500 + 125 mg kas 12 valandų sunkios infekcijos ir kvėpavimo takų infekcijų atveju - 1 stalas. 500 + 125 mg kas 8 valandas arba 1 skirtukas. 875 + 125 mg kas 12 valandų

Kadangi amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio tabletės, kurių sudėtyje yra 250 + 125 mg ir 500 + 125 mg, turi tokį patį klavulano rūgšties kiekį - 125 mg, tada 2 skirtukus. 250 + 125 mg neatitinka 1 lentelės. 500 + 125 mg.

Dozavimas odontogeninėms infekcijoms

1 skirtukas. 250 + 125 mg kas 8 valandas arba 1 skirtukas. 500 + 125 mg kas 12 valandų 5 dienas.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Dozės koregavimas grindžiamas didžiausia rekomenduojama amoksicilino doze ir atliekamas atsižvelgiant į K kreatinino vertes:

- suaugusieji ir vaikai, vyresni nei 12 metų (arba ≥40 kg kūno svorio) (2 lentelė);

- su anurija, intervalas tarp dozavimo turėtų būti padidintas iki 48 valandų ar ilgiau;

- 875 + 125 mg tabletės turi būti vartojamos tik pacientams, kurių K kreatininas yra> 30 ml / min.

Išskyros Iš Nosies